Міністерство охорони здоров'я УкраїниНаказ від 20.07.2001 № 298

НАКАЗ
від 20.07.2001 № 298
ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф. Москаленко

Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 20.07.2001 № 298

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	АКТИВАЛ	Таблетки, вкриті оболонкою, № 30, № 60	АТ “Береш”	Угорщина	Реєстрація на 5 років
2	АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА	Таблетки по 0,5 г № 6, № 10	“Борисовський завод медичних препаратів”	Республіка Білорусь	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
3	АЦИГЕРПІН	Таблетки по 200 мг № 20	“Лайфсорс Хелткер”	Індія	Реєстрація на 5 років
4	АЦИГЕРПІН	Крем 5% по 5 г у тубах	“Лайфсорс Хелткер”	Індія	Реєстрація на 5 років
5	ДИКЛОРАН^®	Таблетки, вкриті шлунково-розчинною оболонкою, по 50 мг № 20 (10х2), № 100 (10х10)	“Юнік Фармасьютикал Лабораторіз” (відділення фірми “Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”)	Індія	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
6	ЗЕПТОЛ	Таблетки по 0,2 г № 100 (10х10)	“Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд”	Індія	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
7	КИСЛОТА БОРНА	Порошок по 10 г у пакетах	“Борисовський завод медичних препаратів”	Республіка Білорусь	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
8	КЛОФРАНІЛ	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,025 г № 50 (10х5)	“Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд”	Індія	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
9	КОР КОМПОЗИТУМ	Розчин для ін’єкцій по 2,2 мл в ампулах № 5	“Біологіше Хайльмітгель Хеель ГмбХ”	Німеччина	Реєстрація на 5 років
10	МАЗЬ ГЕНТАМІЦИНОВА 0,1%	Мазь 0,1% по 15 г, 25 г, 30 г у тубах, банках	ВАТ “Бєлмедпрепарати”	Республіка Білорусь	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
11	МОНОДАР	Розчин для ін’єкцій по 10 мл (400 МО) у флаконах	ЗАТ “Індар”	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
12	МОНОДАР К 15	Суспензія для ін’єкцій по 10 мл (400 МО) у флаконах	ЗАТ “Індар”	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
13	СТРЕПТОЦИД	Таблетки по 0,5 г № 6, № 10	“Борисовський завод медичних препаратів”	Республіка Білорусь	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
14	ТАУФОН	Очні краплі (розчин 4%) по 5 мл у флаконах № 1	ВАТ “Бєлмедпрепарати”	Республіка Білорусь	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
15	ТРУЗОПТ	Розчин офтальмологічний стерильний 2% по 5 мл у флаконах № 1; у флаконах типу “Окуметр Плюс”	“Мерк Шарп і Доум”, Франція, корпорації “Мерк Шарп і Доум”, США	Франція/США	Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 20.07.2001 № 298

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
Наказ МОЗ № 278 від 09.07.01; поз. № 3	БЕНЗИЛБЕНЗОАТ ЕМУЛЬСІЯ 20%	Емульсія 20% по 50 г у банках, флаконах; по 5 кг у бутлях	ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”	Україна, м. Луганськ	Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення назви препарату)
Наказ МОЗ № 231 від 14.06.01; поз. № 7	ВІНБЛАСТИН СУЛЬФАТ	Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 10 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 10 мл у флаконах № 1	“ФХГ ТЕВА Груп”, Нідерланди, концерну “ТЕВА Фармасьютікел Індастріз Лтд”, Ізраїль	Нідерланди/ Ізраїль	Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення назви препарату)
Наказ МОЗ № 278 від 09.07.01; поз. № 6	ГАЛЬМАНІН	Порошок по 50 г у банках	ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”	Україна, м. Луганськ	Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення назви препарату)
Наказ МОЗ № 93 від 12.03.01; поз. № 2	ГРИППОСТАД^® НА ДОБРАНІЧ РОЗЧИН	Розчин для внутрішнього застосування по 90 мл, 180 мл у флаконах	“Стада Арцнайміттель АГ”	Німеччина	Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення назви препарату)
Наказ МОЗ № 277 від 09.07.01; поз. № 5	ДЕКСАПОС	Краплі очні по 5 мл (1 мг/мл) у флаконах	“УРСАФАРМ Арцнаміттель ГмбХ і Ко. КГ”	Німеччина	Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення назви препарату)
Бюро від 26.06.98 (протокол № 16)	ЕКСТРАКТ ВАЛЕРІАНИ	Таблетки in bulk № 1000	“Елегант Індія”	Індія	Уточнення тексту реєстраційного посвідчення
Бюро від 26.06.98 (протокол № 16)	ЛЕВАМІЗОЛ	Таблетки по 50 мг, 150 мг in bulk № 1000	“Елегант Індія”	Індія	Уточнення тексту реєстраційного посвідчення
Бюро від 26.06.98 (протокол № 16)	ЛОПЕРАМІД	Таблетки по 2 мг in bulk № 1000	“Елегант Індія”	Індія	Уточнення тексту реєстраційного посвідчення
Бюро від 26.06.98 (протокол № 16)	МЕТРОНІДАЗОЛ	Таблетки по 200 мг, 250 мг in bulk № 1000	“Елегант Індія”	Індія	Уточнення тексту реєстраційного посвідчення
Бюро від 26.06.98 (протокол № 16)	НОРФЛОКСАЦИН	Капсули по 400 мг in bulk № 1000	“Елегант Індія”	Індія	Уточнення тексту реєстраційного посвідчення
Бюро від 26.06.98 (протокол № 16)	ОФЛОКСАЦИН	Капсули по 200 мг in bulk № 1000	“Елегант Індія”	Індія	Уточнення тексту реєстраційного посвідчення
Наказ МОЗ № 170 від 20.07.00; поз. № 60	ПЛАНТЕКС^®	Порошок гранульований розчинний по 5 г у пакетиках № 1	“ЛЕК д.д., Любляна”	Словенія	Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми)
Наказ МОЗ № 278 від 09.07.01; поз. № 23	ПРИСИПКА ДИТЯЧА	Порошок по 40 г, 50 г у банках	ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”	Україна, м. Луганськ	Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення упаковки)
Наказ МОЗ № 277 від 09.07.01; поз. № 22	ПРОКТО-ГЛІВЕНОЛ^®	Крем по 30 г у бутах	“Новартіс Консьюмер Хелс СА”	Швейцарія	Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення назви виробника)
Бюро від 26.06.98 (протокол № 16)	РИФАМПІЦИН	Капсули по 150 мг in bulk № 1000	“Елегант Індія”	Індія	Уточнення тексту реєстраційного посвідчення
Бюро від 26.06.98 (протокол № 16)	РИФАМПІЦИН+ ІЗОНІАЗИД+ ПІРАЗИНАМІД	Таблетки in bulk № 1000	“Елегант Індія”	Індія	Уточнення тексту реєстраційного посвідчення
Наказ МОЗ № 278 від 09.07.01; поз. № 23	СИРОП КРУШИНИ	Сироп (830 г/1000 мл) пл 50 мл, 100 мл у флаконах	ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”	Україна, м. Луганськ	Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми)
Бюро від 26.06.98 (протокол № 16)	ТЕТРАЦИКЛІН	Капсули по 250 мг in bulk № 1000	“Елегант Індія”	Індія	Уточнення тексту реєстраційного посвідчення
Бюро від 26.06.98 (протокол № 16)	ФЕНОБАРБІТОН	Таблетки по 100 мг in bulk № 1000	“Елегант Індія”	Індія	Уточнення тексту реєстраційного посвідчення
Бюро від 26.06.98 (протокол № 16)	ФІНЛЕПСОЛ	Таблетки по 100 мг, 200 мг in bulk № 1000	“Елегант Індія”	Індія	Уточнення тексту реєстраційного посвідчення