МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
від 24.07.2001 № 1603/12-04
Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях містах Києві та Севастополі |
За результатами державного контролю зразки Настоянки календули по 40 мл у флаконах серії 121100 виробництва Фармацевтичної фабрики Луганського ОДКВП «Фармація», які були надані Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів у Чернігівській обл., не відповідають вимогам ФС 42У-105-450-99 за показником «Сухий залишок» (занижений). Між тим, зразки препарату вказаної серії із числа архівних контрольних зразків виробника за вищезазначеним показником відповідають нормативним вимогам.
Виходячи з викладеного, пропонується провести перевірку Настоянки календули по 40 мл у флаконах серії 121100 вищевказаного виробника на відповідність вимогам АНД за показником «Сухий залишок».
При встановленні невідповідності препарату нормативним вимогам за вказаним показником вжити відповідних заходів на місцях щодо його вилучення з реалізації.
Про виконання розпорядження доповісти Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України до 24.08.01 р.
Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів |
В. Варченко |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим