МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
від 24.07.2001 № 1608/12-04
Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі |
Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів у Сумській області виявлено таблетки «Кальцекс» 0,5 г № 10 серії 37032000 виробництва КВХФО «Татхімфармпрепарати», Російська Федерація, які не відповідають вимогам ФС 42-1495-96 за показником «Опис»(таблетки відрізнялись між собою, більшість таблеток має жовтуватий колір, краї деяких таблеток пощерблені). Висновок інспекції підтверджено Центральною лабораторією з аналізу якості лікарських засобів.
Виходячи з викладеного, пропонується здійснити перевірку наявності в обігу вказаного препарату та його відповідності вимогам фармакопейної статті за показником «Опис».
При встановленні невідповідності таблеток «Кальцекс» 0,5 г № 10 с. 37032000 вищезазначеного виробника вимогам АНД за показником «Опис» вжити відповідних заходів на місцях щодо вилучення препарату з реалізації.
Про виконання розпорядження доповісти Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України до 29.08.2001 р.
Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів |
В. Варченко |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим