Фармакопейный центр проводит 9-й раунд Программы профессионального тестирования лабораторий

Как сообщает ГП «Фармакопейный центр» (далее — Фармакопейный центр), с 7 декабря 2011 г. этот орган при участии Государственной службы Украины по контролю качества лекарственных средств (далее — Гослекслужба Украины) и Национального фармацевтического университета проводит 9-й раунд Программы профессионального тестирования лабораторий по контролю качества лекарственных средств (ППТ).

Участие в ППТ является важнейшим и обязательным элементом системы обеспечения качества аналитических лабораторий в соответствии с требованиями ISO и GMP/GLP. В рамках ППТ с 2001 г. успешно проведены 8 раундов тестирования, в которых ежегодно принимали участие около 70 лабораторий. Среди них — лаборатории фармацевтических предприятий, территориальных органов Гослекслужбы Украины, а также лаборатории из стран СНГ и ЕС.

Результаты ППТ оцениваются в соответствии с фармакопейными требованиями, требованиями надлежащей практики для национальных лабораторий (Good Practices for National Pharmaceutical Control Laboratories), а также требованиями принятой аналитической практики. По завершении раунда организаторами проводится научно-методологический семинар, на котором рассматриваются выявленные проблемы, обобщается полученный опыт.

Участники получают сертификат об участии в ППТ и отчеты с анализом отмеченных проблем и рекомендациями по их устранению. Информация о результатах тестирования конкретной лаборатории является конфиденциальной.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!