Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Припис від 24.01.2012 р. № 1359-1.3/2.1/17-12

[ 2012-01-27 15:33 ]

Документ втратив чинність на підставі Листа від 11.06.2012 р. № 11749-1.3/2.1/17-12

Припис
від 24.01.2012 р. № 1359-1.3/2.1/17-12

На підставі повідомлення про летальний випадок при застосуванні серії 70911 лікарського засобу РИБОКСИН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10 виробництва ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна, м. Київ (реєстраційне посвідчення № UA/6209/01/01), та у відповідності до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.2.6. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 № 1091/628», зі змінами, «Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу РИБОКСИН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10, серії 70911, виробництва ЗАТ «Фармацевтична фірма Дарниця, Україна, м. Київ, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу РИБОКСИН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10, серії 70911, виробництва ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», У країна, м. Київ.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжиті заходи щодо вилучення його з обігу шляхом поміщення в карантин.

Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Заступник Голови А.Д. Захараш

Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-01-17 15:56]
Закон України від 3 листопада 2016 р. № 1726-VIII

[2017-01-17 11:48]
Наказ МОЗ України від 16.01.2017 р. № 29

[2017-01-17 11:39]
Наказ МОЗ України від 28.12.2016 р. № 1417

[2017-01-17 11:31]
Проект постанови ВРУ щодо звільнення Уляни Супрун, в.о. міністра охорони здоров'я Супрун Уляни незадовільною та звернення до Кабінету Міністрів України щодо звільнення її з займаної посади»

[2017-01-17 10:53]
Наказ МОЗ України від 12.01.2017 р. № 23

[2017-01-16 12:02]
Розпорядження КМУ від 11.01.2017 р. № 6-р

[2017-01-13 20:30]
Розпорядження Держлікслужби України з 23.12.2016 р. по 11.01.2017 р. про заборону/дозвіл на обіг лікарських засобів

[2017-01-13 20:10]
Наказ МОЗ України від 05.01.2017 р. № 7

[2017-01-13 11:46]
Розпорядження від 11.01.2017 р. № 247-1/2.0/171-17

[2017-01-13 11:45]
Розпорядження від 11.01.2017 р. № 246-1/2.0/171-17

Последние новости и статьи

[2017-01-17 18:02]
Как правильно вести себя на холоде

[2017-01-17 15:56]
Закон України від 3 листопада 2016 р. № 1726-VIII

[2017-01-17 15:40]
Ученые получили новые данные о пользе кофе

[2017-01-17 15:24]
Пішов з життя академік Юрій Ілліч Кундієв

[2017-01-17 14:32]
Ліцензування у сфері охорони здоров’я як дозвільний тип правового регулювання

[2017-01-17 13:33]
Что стоит есть при простуде?

[2017-01-17 12:56]
Биотин может помочь в лечении рассеянного склероза?

[2017-01-17 12:18]
Оновлено склад Експертного комітету з відбору та використання основних лікарських засобів

[2017-01-17 12:11]
Требования Европейского Союза к уникальному идентификатору, который наносится на упаковку с лекарственным средством в целях борьбы с фальсификацией

[2017-01-17 11:48]
Наказ МОЗ України від 16.01.2017 р. № 29

Государственная служба Украины по лекарственным средствам, Нормативная информация Все новости

Подписка на новости


№ 1 (1072) 16 января 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на декабрь 2016



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+