Припис від 24.01.2012 р. № 1362-1.3/2.1/17-12

27 января 2012 3:34 Версия для печати

Документ відкликається на підставі Листа від 17.08.2012 р. № 17429-1.3/2.1/17-12

Припис
від 24.01.2012 р. № 1362-1.3/2.1/17-12

На підставі повідомлення про летальний випадок при застосуванні серії 410911 лікарського засобу ЦЕФОТАКСИМ, порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах № 10, виробництва ВАТ «Київмедпрепарат», Україна, м. Київ (реєстраційне посвідчення № UA/2133/01/01), та у відповідності до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.2.6. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 № 1091/6282, зі змінами, «Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 № 1073395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ЦЕФОТАКСИМ, порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах № 10, серії 410911, виробництва ВАТ «Київмедпрепарат», Україна, м. Київ, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу ЦЕФОТАКСИМ, горошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах № 10, серії 410911, виробництва ВАТ «Київмедпрепарат», Україна, м. Київ.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом поміщення в карантин.

Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Заступник Голови А.Д. Захараш

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи