Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр |
В.Ф. Москаленко |
Додаток 1 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 |
L-ТИРОКСИН-ФАРМАК |
Таблетки по 25 мкг, 50 мкг, 100 мкг № 10, № 10х5, |
ВАТ “Фармак” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація додаткової |
2 |
АЗИТРОМІЦИН (“Vaishali |
Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм |
“Вайшалі Фармасьютікалз” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
3 |
АМІЗОН® |
Таблетки по 0,25 г № 10, № 10х5 у контурних чарункових; № 10 у контурних безчарункових упаковках |
ВАТ “Фармак” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація додаткової |
4 |
АМІНОПЛАЗМАЛЬ® ГЕПА — 10% |
Розчин для внутрішньовенних інфузій по 500 мл у флаконах № 10, по 1000 мл у флаконах № 6 |
“Б. Браун |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
5 |
АНАР |
Таблетки гомеопатичні № 50 у полімерних банках |
ТОВ “НВФ |
Російська Федерація, |
Реєстрація на 5 років |
6 |
ДИСКИ 3 БАТУМІНОМ “ДІАСТАФ” ДЛЯ ЕКСПРЕС-ІДЕНТИФІКАЦІЇ БАКТЕРІЙ РОДУ staphylococcus |
Диски № 100 у флаконах |
ТОВ “Калі” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років ? |
7 |
ДІОКСИДИН |
Розчин для ін’єкцій 0,5%, 1% no 5 мл в ампулах |
AT “АЙ СІ ЕН |
Російська Федерація, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії |
8 |
ЕХІНАЦИН МАДАУС МАЗЬ |
Мазь по 50 г у тубах |
“Мадаус АГ” |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
9 |
КАЛЬЦІЮ ПАНТОТЕНАТ |
Таблетки по 0,1 г № 10 |
AT “АИ СІ ЕН |
Російська Федерація, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії |
10 |
КОДЕЇНУ ФОСФАТ (“Macfarlan Smith Limited”, Англія) |
Порошок (субстанція) у подвійних пакетах з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм |
Харківське |
Україна, м. Харків |
Реєстрація на 5 років |
11 |
КОКАРБОКСИЛАЗИ |
Ліофілізована пориста маса по 0,05 г в ампулах № 5 (без розчинника), № 10 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10) |
ВАТ “Дніпрофарм” |
Україна, м. Дніпропетровськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії |
12 |
ЛІЗИНОПРИЛ-РАТІОФАРМ® (“Merckle GmbH”, Німеччина) |
Таблетки по 10 мг № 30 |
“ратіофарм ГмбХ” |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
13 |
МАЗЬ СІРЧАНА ПРОСТА |
Мазь 33% по 25 г, 40 г, 1,8 кг у банках; по 18 кг у бідонах |
ЗАТ “Фармацевтична фабрика” |
Україна, |
Реєстрація додаткової |
14 |
МАКМІРОР |
Драже по 200 мг № 20 |
“Полі Індустрія |
Італія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії |
15 |
МЕТАЦИН |
Таблетки по 0,002 г № 10 |
AT “АЙ СІ ЕН |
Російська Федерація, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії |
16 |
МУКОСОЛ |
Капсули по 375 мг № 20, № 30, № 1000 |
“Сі. Ті. Ес. Кемікел Індастріз Лтд” |
Ізраїль |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
17 |
МУКОСОЛ |
Капсули по 375 мг in bulk ne 9000 |
“Сі. Ті. Ес. Кемікел Індастріз Лтд” |
Ізраїль |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії |
18 |
ПРОЗЕРИН |
Таблетки по 0,015 г № 20 |
AT “АЙ СІ ЕН |
Російська Федерація, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії |
19 |
ПСЕВДОЕФЕДРИНУ ПДРОХЛОРИД (“Chifeng Pharmaceutical Factory”, Китай) |
Порошок (субстанція) у подвійних пакетах з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм |
Харківське державне фармацевтичне підприємство “Здоров’я народу” |
Україна, м. Харків |
Реєстрація на 5 років |
20 |
РЕБІФ™ |
Розчин для ін’єкцій по 22 мкг (6 млн МО/0,5 мл) у попередньо заповнених шприцах № 1, № 3 |
“Індастрія Фармацевтика Сероно С.п.А.” |
Італія |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту |
21 |
РИНЗА® |
Таблетки № 4, № 100 (4х25) у блістерах |
“Юнік Фармасьютикал Лабораторіз”, Індія (відділення фірми |
Індія |
Реєстрація додаткової |
22 |
СПИРТ МУРАШИНИЙ |
Розчин спиртовий 1% по 30 мл, 50 мл у флаконах, по 10 л у балонах |
ЗАТ “Фармацевтична фабрика” |
Україна, |
Реєстрація додаткової |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Додаток 2 |
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
№ з/п |
Назва лікарського |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Наказ МОЗ № 350 |
ДИМЕТИЛ |
Рідина або кристали (субстанція) у бутлях для виробництва нестерильних лікарських форм |
“Вайшалі Фармасьютікалз” |
Індія |
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення країни-заявника) |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим