Лист
від 27.01.2012 р. № 1547-1.2/2.1/17-12
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 03370 лікарського засобу ДИКРАСИН 1, розчин для зовнішнього застосування по 65 мл у флаконах виробництва ЄТ «Дикрасин-Димитр Кристев», Болгарія за всіма показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 № 1091/6282, зі зм нами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ДИКРАСИН 1, розчин для зовнішнього застосування по 65 мл у флаконах, серії 03370, виробництва ЄТ «Дикрасин-Димитр Кристев», Болгарія.
Припис Державної служби України з лікарських засобів № 3567-1.3/3.6/17-11 від 06.12.2011 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ДИКРАСИН 1, розчин для зовнішнього застосування по 65 мл у флаконах, серії 03370, виробництва ЄТ «Дикрасин-Димитр Кристев», Болгарія, відкликається.
Копії направлені:
ДП «Державний експертний центр МОЗ України»;
Представництво ЄТ «Дикрасин-Димитр Кристев», Болгарія в Україні.
В.о. Голови | І.Б. Демченко |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим