Камо грядеши, украинская фармакология? — «Мы идем в Европу»главные темы II национального съезда фармакологов Украины

В работе II Национального съезда фармакологов Украины приняли участие более 300 делегатов, участников и гостей из различных регионов Украины, ближнего и дальнего зарубежья. Работа научного форума состояла из трех частей — лекций, посвященных актуальным темам современной фармакологии, с которыми выступили ведущие ученые Украины, Великобритании, Польши, Латвии и России; пленарных докладов и секционных заседаний. На съезде работали секции «Фармакология сердечно-сосудистых средств», «Фармакология нейропсихотропных средств», «Фармакология анальгетических и противовоспалительных средств», «Фармакологическая коррекция метаболических процессов», «Фармакология противоопухолевых и химиотерапевтических средств», «Фармакология средств для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта», «Фармакология иммуномодуляторов и препаратов крови», «Вопросы общей фармакологии, фармакокинетики», «Вопросы общей и врачебной токсикологии», «Проблемы клинической фармакологии и фармации», «Фармакология средств для лечения эндокринных заболеваний», «Фармакология средств для лечения бронхолегочных заболеваний», «Возрастная фармакология, акушерство и гинекология», «Фармакология препаратов растительного происхождения, биостимуляторов, гомеопатических средств» и «Фармакотерапия стоматологических и офтальмологических заболеваний».

Директор ГП «Государственный фармакологический центр», член-корреспондент АМН Украины, профессор, доктор биологических наук Александр Стефанов объявляет II Национальный съезд фармакологов Украины открытым

Со времени проведения I съезда фармакологов Украины прошло 6 лет. На II Национальном съезде фармакологов ведущие украинские специалисты подвели итоги работы отечественной фармакологической отрасли и наметили дальнейшие пути ее развития. В своем приветственном послании съезду министр здравоохранения Украины Виталий Москаленко отметил, что за приоритетные достижения в сфере медицины и фармации в 2000 г. 26 украинских ученых были удостоены звания лауреата Государственной премии — каждый пятый среди всех лауреатов 2000 г. в области науки и техники. Среди работ, отмеченных Государственной премией, в частности, были такие, как лечение и профилактика тромбоэмболии, система жизнеобеспечения при техногенных авариях и катастрофах и др. Особое внимание МЗ Украины уделяет разработке межотраслевой программы «Здоровье нации» в соответствии с руководящими принципами программы ВОЗ «Здоровье для всех в XXI веке». Предполагается, что создание и последующая реализация положения данного государственного документа будут способствовать интеграции нашей страны в мировое сообщество. При этом заданием на ближайшее будущее является внедрение европейских стандартов качества отечественной фармацевтической продукции.

Президент АМН Украины Александр Возианов в своем послании делегатам II Национального съезда фармакологов Украины отметил, что в кратчайший период наш народ забыл об остром дефиците лекарственных средств. На сегодняшний день население Украины полностью обеспечено жизненно необходимыми фармакологическими препаратами. Тот факт, что отечественная практическая медицина располагает широким арсеналом эффективных и безопасных лекарственных средств, является результатом высокого темпа развития фармакологии и фармации в Украине. В настоящее время особые усилия направлены на то, чтобы поднять уровень украинской фармакологии до европейского уровня. Учитывая, что фармакология тесно соприкасается со всеми отраслями экспериментальной и практической медицины, а также оказывает ощутимое влияние на развитие других медико-биологических дисциплин, особенно физиологии и биохимии, МЗ Украины и Президиум АМН Украины приняли решение о создании межведомственной лаборатории по доклиническим исследованиям новых лекарственных средств. Ожидается, что в недалеком будущем сотрудники этой лаборатории смогут обеспечить полный цикл исследований: от скрининга новых биологически активных веществ до создания готовой лекарственной формы фармакологического препарата.

Директор ГП «Государственный фармакологический центр» Александр Стефанов в своей вступительной речи отметил, что ежегодные издержки на создание новых лекарственных средств в мире составляют 24–25 млрд долларов США. Как правило, фармацевтические компании на проведение научных исследований выделяют денежные средства в размере 4–7% от общего объема продаж лекарственных средств. Некоторые фирмы, понимая важность развития инновационных лекарственных средств, выделяют еще больше средств на проведение научных исследований и разработку новых препаратов. В развитых странах Запада основное финансовое бремя по проведению научных исследований несет сама фармацевтическая компания. Лишь незначительную часть издержек (до 10% от необходимого) финансирует государство. Например, в США в 90-е годы прошлого столетия было создано 116 новых препаратов, 85 из них вовсе не получили государственной поддержки. Известно, что домаркетинговый жизненный цикл препарата (синтез, доклинические и клинические испытания) продолжается более 10 лет и требует финансовых затрат в общей сумме 500 млн долларов США и более. В США фармацевтическая отрасль по объемам инвестиций уступает только аэрокосмической промышленности, поэтому там вполне реально наличие и использование подобных финансовых средств. Однако в условиях Украины изыскать подобные ассигнования практически невозможно.

Генеральные спонсоры II Национального съезда фармакологов Украины — ОАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» и  ООО «Натурпродукт-Вега» представляют свою продукцию в помещении Дворца культуры студентов им. Ю.А. Гагарина Днепропетровского национального университета.

Начиная с 1992 г. фармакологические исследования в Украине осуществляли в рамках научных и научно-технических программ разных уровней и бюджетной тематики НАН Украины, АМН Украины и МЗ Украины. На протяжении последних 5 лет в Украине было выполнено более 500 научно-исследовательских работ в области фармакологии, научные и научно-технические программы предусматривали создание более 400 отечественных лекарственных средств. К сожалению, этапа внедрения достигли лишь 10% запланированных новых препаратов. Одной из важных причин низкой эффективности проводимых научно-исследовательских работ стало то, что они не были ориентированы на фармацевтического производителя.

В настоящее время в Украине проводятся глубокие фундаментальные и прикладные исследования, направленные на создание новых эффективных и безопасных лекарственных средств. Необходимо отметить, что для этого в Украине есть надлежащая научно-техническая база. Можно проследить связь между работами ведущих ученых Украины и мировыми достижениями. Так, недавно западные исследователи получили Нобелевскую премию за изучение биохимических и фармакологических свойств кальциевых каналов. В нашей стране этим вопросом на протяжении уже многих лет плодотворно занимается хорошо известная во всем научном мире группа ученых, возглавляемая академиком НАН Украины Платоном Костюком.

В 1998 г. группе ученых была присуждена Нобелевская премия за открытие физиологической роли оксида азота как сигнальной молекулы эндотелия и клеток гладких мышц артериальных сосудов. Примечательно, что в 1996 г. за подобные исследования группа ученых из Института физиологии им. А.А. Богомольца НАН Украины и Института фармакологии и токсикологии АМН Украины была удостоена Государственной премии Украины. Эти исследования объяснили молекулярный механизм сосудорасширяющего действия нитратов, в основе которого лежит освобождение из его молекулы оксида азота, который, активируя гуанилатциклазу гладкомышечных клеток артериальных сосудов, ведет к их расширению.

Значительных успехов в поиске и создании новых антивирусных и антибактериальных средств добились ученые Института микробиологии и вирусологии НАН Украины под руководством директора Института академика НАН Украины В.В. Смирнова. В результате плодотворного сотрудничества ученых Института фармакологии и токсикологии АМН Украины и Института органической химии НАН Украины был разработан и успешно внедрен в клиническую практику эффективный нестероидный противовоспалительный препарат Амизон (амизон). Недавно проведенные исследования показали перспективность применения этого препарата в качестве геномо- и гепатопротектора.

Для того чтобы выйти на международный фармацевтический рынок, Украина должна иметь конкурентоспособные лекарственные средства. Этого невозможно достичь, если придерживаться политики преимущественного воспроизведения лекарственных средств. Необходимы всесторонние фармакодинамические и фармакокинетические исследования новых «кандидатов» в препараты, а также надлежащее финансирование разработок. В последнее время в ЕС особое внимание уделяется вопросу безопасности лекарственных средств. За последние два года в Украине создана современная система государственного контроля за оборотом лекарственных средств. Остро стоит вопрос внедрения руководящих принципов GMP, GLP, GCP в повседневную практику компаний и учреждений, имеющих отношение к созданию и внедрению в клиническую практику лекарственных средств. Необходимо отметить, что по инициативе некоторых отечественных фармацевтических компаний на ряде линий по производству лекарственных средств уже введены стандарты GMP. Элементы системы GCP используют специалисты аттестованных клинических баз, особенно при проведении многоцентровых клинических исследований лекарственных средств, представленных к регистрации.

Украина на 40% покрывает потребность в лекарственных средствах с помощью препаратов отечественного производства. Российские коллеги не скрывали своего удивления этим фактом и выражали надежду, что России, возможно, также удастся добиться подобных успехов.

Директор Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении Республики Беларусь Геннадий Годовальников отметил, что на территории СНГ только в Украине обеспечена стройная система регуляции проведения клинических испытаний лекарственных средств. В чем же кроется причина успеха украинских фармакологов? Профессор Владимир Мальцев (ГП «Государственный фармакологический центр») на заседании межгосударственной комиссии по стандартизации и контролю качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники на территории стран СНГ лаконично объяснил: «Мы (т.е. Украина. — Прим. ред.) идем в Европу».

Таким образом, II Национальный съезд фармакологов Украины подтвердил, что в нашей стране проделана огромная работа по развитию отечественной фармакологии. Украина в значительной степени приблизилась к европейским стандартам, чем и выделяется среди других стран СНГ. Создано регуляторную базу для проведения клинических испытаний. Полным ходом идет гармонизация национального законодательства с европейскими стандартами в области фармакологии и фармации. Крайне важно, что Украина следует концепции развития фармакологии и фармации в стране, а также четко ориентируется на сближение с ЕС.*

Виктор Маргитич
Фото Евгения Кривши

* «Еженедельник АПТЕКА» в ближайших номерах планирует опубликовать информацию о результатах заседания межгосударственной комиссии по стандартизации и контролю качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники на территории стран СНГ, а также рассказать о других важных проблемах, затронутых на II Национальном съезде фармакологов Украины.