Державна інспекція з контролю якості лікарських засобівМіністерства охорони здоров'я УкраїниЛист від 15.10.2001 № 2387/12-11

Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі

За повідомленням окремих територіальних Державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів у ряді областей України при проведенні інспекційних перевірок суб’єктів господарської діяльності виявлено незареєстровані в Україні лікарські засоби (перелік додається ), що є порушенням ст. 20 закону України «Про лікарські засоби» від 04.04.1996 р. за № 123/96-ВР.

Пропонується здійснити відповідну перевірку та вжити термінових заходів щодо вилучення з обігу зазначених у переліку незареєстрованих лікарських засобів.

При виявленні у сфері обігу вказаної незареєстрованої продукції встановити джерело її надходження та вжити відповідних заходів згідно з законодавством до всіх суб’єктів, які реалізують незареєстровані в Україні лікарські засоби.

Щодо тих препаратів, реєстрації яких в Україні не було чи вироблених після закінчення терміну реєстрації в Україні (див. Додаток), перевірити наявність митних документів, що підтверджують правомірність ввезення їх на територію України.

Про результати перевірки та вжиті заходи повідомити Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України до 15.11.2001 року.

Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів

В. Варченко

Додаток

ПЕРЕЛІК НЕЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

№	Торгова назва	Фірма-виробник, країна	За повідомленням Державної інспекції в
1	Таблетки кислоти ацетилсаліцилової по 0,5 г № 10	Новокузнецьке ВАТ “Органіка”, Російська Федерація	Херсонській області
2	Таблетки фтивазиду по 0,5 г № 10*	ЗАТ “Антивірал”, м. Санкт-Петербург, Російська Федерація	Миколаївській області
3	Таблетки гліцину по 0,1 г № 50**	Об’єднання “Мосхімфарм препарати” ім. М.О.Семашка, Російська Федерація	“”
4	Розчин канаміцину сульфату 5% для ін’єкцій в ампулах по 10 мл № 10**		“”
5	Суха мікстура від кашлю для дітей*	ВАТ “Фармацевтична фабрика”, м. Санкт-Петербург, Російська Федерація	“”
6	Пульмекс бебі мазь в тубах по 20 г	“Зима”, Швейцарія	м. Києві
7	Лейкоген, табл. по 0,02 г № 20	ВАТ “АЙ СІ ЕН Октябрь”, Російська Федерація	Миколаївській області
8	“Гептавіт”, табл., вкриті оболонкою, № 20	ВАТ “АЙ СІ ЕН Октябрь”, Російська Федерація	Житомирській області
9	Пітуітрин розчин д/ін 5 ОД в ампулах по 1 мл № 10	“Ендокринні препарати”, Литва	Миколаївській області
10	Таблетки гліцину по 0,1 г № 50*	ВАТ “МНПК “Біотики”, м. Москва, Російська Федерація	“”
11	Мазь гідрокортизонова 1% в тубах по 10 г*	ВАТ “Акрихін”, Російська Федерація	“”
12	Валокормід краплі фл. 30 мл	ДКП “Фармацевтична фабрика”, м. Житомир, Україна	“”
13	Краплі Зеленіна фл. 25 мл		“”
14	Настойка глоду фл. 25 мл		Сумській області