Региональная концепция лекарственного обеспечения в Луганской области

Отпраздновав в августе 2001 года десятилетие независимости Украины, мы могли бы отметить и десятилетие с начала активной трансформации фармацевтической отрасли. Обусловленные геополитическими и экономическими причинами, эти процессы привели к созданию в регионах различных структур: фирм, предприятий, объединений, корпораций, холдингов… В некоторых областях трансформация завершена, кое-где передел сфер влияния продолжается. Тем не менее, десять лет — срок вполне достаточный для того, чтобы подвести некоторые итоги.

В Луганской области реорганизация областного аптечного управления завершилась созданием областного коммунального производственного предприятия «Фармация». Нам удалось сохранить единство аптечной инфраструктуры области и создать на ее основе новую модель хозяйствования.

Сегодня в состав предприятия входят 328 аптек, 255 аптечных пунктов и киосков, 2 аптечных склада, Луганская фармацевтическая фабрика, контрольно-аналитическая лаборатория и автопредприятие.

Одними из первых в Украине структурные подразделения предприятия получили сертификаты аккредитации, а в июле 2000 года — лицензии на соответствующие виды деятельности.

Предприятие занимает особое положение на фармацевтическом рынке области и является одним из наиболее крупных партнеров фармацевтических компаний в Восточной Украине. Вместе с тем предприятие «Фармация» — неотъемлемая составная часть системы здравоохранения Луганской области и несет основную нагрузку по лекарственному обеспечению региона:

• снабжает медикаментами лечебно-профилактические учреждения области;

• обеспечивает лекарственными средствами все категории населения, пользующиеся льготами;

• работает в постоянном тесном контакте с областным управлением здравоохранения над реализацией государственных программ, в период сезонных эпидемий, в случае чрезвычайных ситуаций.

• обеспечивает хранение и обновление лекарственных средств на областной базе специального медицинского снабжения; хранение целевых запасов медикаментов.

Главной целью своей деятельности мы считаем максимально полное и эффективное обеспечение населения и учреждений здравоохранения доступными качественными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.

В соответствии с этой целью предприятие «Фармация» осуществляет:

• закупку и реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

• маркетинговые исследования фармацевтического рынка области и Украины в  целом;

• внедрение и продвижение оригинальных лекарственных препаратов;

• расширение ассортимента продукции фармацевтической фабрики, увеличение объема производства, внедрение новых технологических линий в соответствии с требованиями Надлежащей производственной практики;

• мероприятия, направленные на  усиление входного контроля качества лекарственных средств, контроля качества медикаментов на всех стадиях производства, контроля соблюдения правил хранения лекарственных препаратов в аптечных учреждениях;

• разработку и внедрение компьютерных программ и систем для обслуживания производственной и хозяйственной деятельности.

• укрепление и модернизацию материальной базы подведомственной сети;

Александр ГУДЗЕНКО Генеральный директор ЛОКПП «Фармация»

Торговую деятельность предприятие осуществляет, заключая прямые контракты с ведущими отечественными и зарубежными производителями лекарственных средств. Система централизованных закупок в больших объемах позволяет приобретать медикаменты на более выгодных условиях. Так, препараты отечественного производства мы закупаем непосредственно у заводов-изготовителей со скидкой от 15 до 25%.

Удельный вес продукции отечественных предприятий в общем объеме закупок увеличился с 48% в 1999 до 52% в 2001 году. В настоящее время работа с отечественными производителями является для нас приоритетной.

За последние три года номенклатура лекарственных средств расширилась более чем на 500 позиций и составляет около 3000 наименований. С учетом изделий медицинского назначения ассортимент предприятия насчитывает 4500 наименований.

Более 60 наименований зарегистрированных лекарственных средств, которые поставляются во многие регионы Украины, выпускает Луганская фармацевтическая фабрика. За последние 5 лет объемы ее производства увеличились (в сопоставимых ценах) более чем в 7 раз.

Серийный промышленный выпуск инфузионных растворов на оборудовании французской фирмы IPM-UPSA позволяет обеспечивать лечебно-профилактические учреждения региона фармацевтической продукцией, соответствующей европейским стандартам качества.

Мы сохранили изготовление лекарств в условиях аптеки, потому что это позволяет расширить номенклатуру лекарственных форм и, самое главное, дает возможность оперативно реагировать на потребности здравоохранения в случае эпидемий и чрезвычайных ситуаций. Кроме того, многие жизненно необходимые препараты не имеют промышленных аналогов в Украине.

Являясь, в соответствии с действующим законодательством, единственным в области поставщиком наркотических средств и прекурсоров, располагая экстемпоральными лекарственными формами, предприятие «Фармация» в наиболее полном объеме осуществляет лекарственное обеспечение лечебного процесса. И, хотелось бы особо отметить, — лекарственное обеспечение с гарантированным качеством. Ведомственная система контроля качества предприятия сегодня организована на самом высоком уровне и представлена контрольно-аналитической лабораторией, отделом технического контроля фармацевтической фабрики, провизорами-аналитиками аптек.

В 2000 году контрольно-аналитическая лаборатория и ОТК фабрики прошли аккредитацию согласно закону Украины «О метрологической деятельности» и получили сертификаты на право проведения измерений в сфере работ по обеспечению охраны здоровья.

Входному контролю и контролю на стадии хранения в аптечных учреждениях в течение прошлого года подверглось 3100 образцов лекарственных средств. Было возвращено около 20 тыс. упаковок недоброкачественных и фальсифицированных лекарств 10 наименований, причем 50% из них (10 тыс. упаковок) сопровождались сертификатами качества, от производителей и Государственных инспекций по контролю качества лекарственных средств в регионе.

На предприятии создана компьютерная база данных о лекарственных средствах, исключенных из Государственного реестра и запрещенных к медицинскому применению, а также компьютерная база данных о лекарственных средствах, забракованных в связи с несоответствием требованиям спецификации.

Разработана специальная программа, которая позволяет оперативно принимать меры к изъятию некачественной или фальсифицированной продукции и отслеживать ее поставщиков.

Практический опыт убедил нас в том, что реально воспрепятствовать поступлению на рынок нелегально импортируемых и фальсифицированных препаратов и субстанций может только жесткий контроль на этапе поступления лекарств в оптовое звено. Поэтому мы внесли предложение дополнить проект инструкции «О порядке контроля качества лекарственных средств при осуществлении оптовой и розничной реализации» пунктом о том, что право на осуществление входного контроля делегируется ГИКК ведомственным аналитическим подразделениям при условии их аккредитации.

Основные показатели финансово-хозяйственной деятельности предприятия «Фармация» свидетельствуют о положительной динамике развития: темп прироста розничного товарооборота 2000 года к 1998 году составил 75%, темп прироста оптового товарооборота — 50%.

90% заработанной предприятием прибыли направляется на развитие и модернизацию материально-технической базы: обновление автопарка, приобретение аптечных киосков, холодильников, кассовых аппаратов, мебели для торговых залов. Значительные средства направляются на текущий и капитальный ремонт аптек, их реконструкцию в соответствии с современными эстетическими требованиями и строительными нормами.

Особое внимание мы уделяем компьютеризации как одному из наиболее результативных способов повышения эффективности работы предприятия.

В настоящее время завершено создание единой внутренней информационной сети предприятия, соединяющей аптечную сеть, отделы управления и оптовое звено. Доставка медикаментов в города и в сельскую местность обеспечивается автотранспортом предприятия в режиме «сегодня на завтра» — заказанные лекарственные препараты доставляются в аптеки на следующий день, для аптек Луганска — в режиме «сегодня на сегодня». В экстренных случаях медикаменты доставляются в любую точку области в течение 1,5–2 часов.

В течение года нами выиграно 16 тендеров, организованных лечебно-профилактическими учреждениями, областным управлением здравоохранения, Главным управлением труда и социальной защиты населения облгосадминистрации.

В значительной степени достижению таких результатов способствует гибкая ценовая политика предприятия: цены для аптечной сети формируются на основании результатов маркетинговых исследований цен на лекарственные препараты в Луганской области и за ее пределами.

В 2000 году за счет повышения производительности труда и снижения уровня затрат уровень применяемой торговой надбавки был снижен на 6,5% по сравнению с 1999 годом.

Предприятие «Фармация» реализует систему социальных гарантий, предусмотренных законами Украины «О статусе и социальной защите граждан, пострадавших вследствие Чернобыльской катастрофы», «О статусе ветеранов войны, гарантиях их социальной защиты», Постановлением Кабинета Министров Украины, Указами Президента Украины об улучшении медико-социального обслуживания инвалидов, ветеранов войны и труда.

По данным на 1 января 2001 года, в области насчитывалось 628 тыс. лиц, пользующихся льготами по лекарственному обеспечению. В 2000 году по бесплатным и льготным рецептам было отпущено лекарственных препаратов на 6 млн 200 тыс. грн.

Учитывая недостаток бюджетных средств, мы предоставляем лечебно-профилактическим учреждениям скидку в размере 10% для лечения больных в стационарах, осуществляем отпуск медикаментов в долг.

В 240 аптеках предприятия созданы «ветеранские» отделы, в которых пенсионерам предоставляется 20% скидка на медикаменты отечественного производства. Эта скидка предоставляется за счет средств предприятия с 1999 года.

Пенсионеры могут приобрести отечественные лекарства со скидкой практически в любом населенном пункте области, поэтому мы считаем такой подход к льготному обеспечению более эффективным, чем существование в области 2–3 специализированных «ветеранских» аптек.

Только за 9 месяцев 2001 года медикаментов со скидкой отпущено на сумму 1 млн 648 тыс. грн.

В этом году в соответствии с законом «О Государственном бюджете Украины на 2001 год» за счет средств государственного бюджета Министерством здравоохранения в Луганскую область были поставлены препараты для лечения онкологических заболеваний на сумму 310 тыс. грн., а также инсулины отечественного производства на сумму 2 млн 300 тыс. грн., противотуберкулезные препараты, что позволяет решать вопросы лекарственного обеспечения больных туберкулезом и сахарным диабетом.

В связи с этим хотелось бы подчеркнуть, что на сегодняшний день наблюдается несбалансированность между выписыванием льготных рецептов и отпуском по ним лекарственных средств. Отсутствует механизм формирования фондов для финансирования льготного обеспечения, а выделяемые средства часто не соответствуют реальной потребности. Это приводит к задолженности лечебных учреждений перед аптеками.

На нашем предприятии разработаны фармакоэкономические стандарты лечения льготных категорий больных. При этом мы придерживались основной цели фармакоэкономики: рационального использования лекарственных средств при условии, что каждый пациент должен получить необходимый лекарственный препарат в течение определенного периода в необходимой дозе; по возможности, в целях рационального использования средств, для лечения следует использовать менее дорогостоящий препарат.

Разработка этих стандартов позволила нам наметить несколько направлений совершенствования лекарственного обеспечения больных, пользующихся льготами:

• постоянное наличие полного ассортимента необходимых лекарственных средств;

• максимальная ориентация на более доступные по цене лекарственные препараты;

• влияние на определение финансовой потребности региона для обеспечения льготных категорий больных;

• осуществление контроля за целевым использованием бюджетных средств.

В последнее время все большее развитие получает система добровольного медицинского страхования. При управлении здравоохранения Луганской области создана ассистанская компания, осуществляющая организацию качественного медицинского обслуживания застрахованных лиц.

Наше предприятие ведет целенаправленную работу с наиболее крупными страховыми компаниями области: «Оранта-Лугань», «Аско-Донбасс Северный», «Надра».

Таким образом, основными особенностями реализуемой коммунальным предприятием «Фармация» модели лекарственного обеспечения региона являются:

I. Разветвленная аптечная инфраструктура с единой гибкой ценовой политикой.

II. Обеспечение качества лекарственных средств за счет ведомственного контроля.

III. Развитие собственного производства высококачественных и доступных по цене лекарственных средств.

IV. Социальная направленность деятельности, обеспечение медикаментами льготных категорий населения.

V. Сотрудничество и взаимодействие с органами здравоохранения, перспективное планирование деятельности с учетом потребностей здравоохранения области.

По нашему мнению, такая модель, в которой оптимально сочетаются принципы рыночной экономики и социальная направленность отрасли, способна эффективно функционировать и гарантировать населению региона своевременную медикаментозную помощь в любых ситуациях.