Міністерство охорони здоров’я України Наказ від 16.10.2001 № 408

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.

Міністр

В.Ф. Москаленко


 

Додаток
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 16.10.2001 № 408

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ,
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АМІНАЛОН (“Sharon Laboratories Ltd.”, Ізраїль)

Порошок кристалічний (субстанція) у двошарових пакетах з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

2

БРОНХОМЕД

Сироп по 100 мл у флаконах № 1

“Ранпранім Фармасьютікалс Пвт. Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

3

ВЕПЕЗИД

Розчин для ін’єкцій по 5 мл (100 мг) у флаконах № 1, № 10; в ампулах № 10

“Брістол-Майєрс Сквібб”

Італія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

4

ВЕПЕЗИД

Капсули по 50 мг № 20, по 100 мг № 10

“Брістол-Майєрс Сквібб”

Італія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

5

ГАЛСЕПТОЛ

Таблетки (400 мг/80 мг) № 10х2 у контурних чарункових упаковках; № 20 у банках

AT “Галичфарм”

Україна,
м. Львів

Реєстрація на 5 років

6

ГЕРПЕВІР-КМП

Мазь 2,5% по 15 г у тубах

ВАТ “Київмедпрепарат”

Україна,
м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

7

ГІВАЛЕКС

Розчин по 50 мл, 125 мл, 250 мл у флаконах; in bulk no 20 л у бутлях

“Норжин Фарма”

Франція

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

8

ДЕКСАМЕТАЗОН

Таблетки по 0,0005 г № 50 у пеналах поліпропіленових

Дочірнє підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна,
м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення, зміна назви виробника

9

ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД

Рідина по 100 мл у флаконах

ВАТ “Вітаміни”

Україна, Черкаська обл.,
м. Умань

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення, зміна назви препарату

10

ЕПАДОЛ

Капсули по 0,5 г № 10,
№ 10х6 у контурних чарункових упаковках

AT “Київський вітамінний завод”

Україна,
м. Київ

Реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

11

IB KEP

Капсули № 30

“Хімалая Драг Компані”

Індія

Реєстрація на 5 років

12

ІНГАЛІПТ АЕРОЗОЛЬ

Аерозоль по 30 мл у балонах

AT “Стома”

Україна,
м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

13

КАЛІЮ ОРОТАТ (“BFGoodrich Perfomance Materials”, Німеччина)

Порошок кристалічний (субстанція) у подвійних пакетах з поліетилену для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

14

КАЛЬЦІЮ-D-ПАНТОТЕНАТ (“BASF Aktiengesellschaft”, Німеччина)

Порошок (субстанція) у мішках із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ “Технолог”

Україна, Черкаська обл.,
м. Умань

Реєстрація на 5 років

15

KAMETOH АЕРОЗОЛЬ

Аерозоль по 30 г у балонах

AT “Стома”

Україна,
м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

16

КАМФОМЕН АЕРОЗОЛЬ

Аерозоль по 30 г у балонах

AT “Стома”

Україна,
м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

17

КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (“BASF Aktiengesellschaft”, Німеччина)

Порошок (субстанція) у мішках із цефлену для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ “Технолог”

Україна, Черкаська обл.,
м. Умань

Реєстрація на 5 років

18

ЛЕВОМІЦЕТИН

Таблетки по 0,25 г, 0,5 г № 10 у контурних безчарункових упаковках

AT “Київський вітамінний завод”

Україна,
м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

19

МАГНІЙ-ВІТАМІН B6

Таблетки, вкриті оболонкою, № 50, № 100, № 1000

Фармацевтична фабрика № 24 — Мекофар

В’єтнам

Реєстрація на 5 років

20

МАЗЬ МЕТИЛУРАЦИЛОВА

Мазь 10% пo 25 г у тубах

ВАТ “Нижфарм”

Російська Федерація,
м. Нижній Новгород

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

21

МАЗЬ НІСТАТИНОВА

Мазь по 15 г 
(100 000 ОД/г) у тубах

ВАТ “Нижфарм”

Російська Федерація,
м. Нижній Новгород

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

22

НАСТОЙКА ПРОПОЛІСУ

Настойка по 25 мл 
(0,1 г/мл) у флаконах

ВАТ “Вітаміни”

Україна, Черкаська обл.,
м. Умань

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

23

НІТРОГРАНУЛОНГ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,0029 г, 0,0052 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ВАТ “Вітаміни”

Україна, Черкаська обл.,
м. Умань

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

24

НО-ШПА

Таблетки по 0,04 г № 10, № 10х3, № 25, № 25х2, № 25х4 у контурних чарункових упаковках; № 90, № 100 у контейнерах пластмасових; по 0,08 г № 10х3, № 25 у контурних чарункових упаковках; № 90, № 100 у контейнерах пластмасових

ЗАТ “Лекхім-Харків”

Україна,
м. Харків

Реєстрація на 5 років

25

ПАРАЦЕТАМОЛ

Таблетки по 0,2 г № 10 у контурних безчарункових упаковках

ВАТ “Монфарм”

Україна, Черкаська обл.,
м. Монастирище

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

26

ПЕРЦЮ СТРУЧКОВОГО ЕКСТРАКТ ГУСТИЙ

Екстракт густий (субстанція) у флягах металевих для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Лубнифарм”

Україна,
м. Лубни

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

27

ПРОПОСОЛ АЕРОЗОЛЬ

Аерозоль по 50 г у балонах

AT “Стома”

Україна,
м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

28

РЕКУТАН

Розчин по 100 мл у флаконах

Дочірнє підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна,
м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

29

РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ

Розчин в олії 3,44% по 
10 мл у флаконах

ВАТ “Вітаміни”

Україна, Черкаська обл.,
м. Умань

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

30

РУТИН (“REMEDIS LLC”, Індія)

Порошок (субстанція) у подвійних мішках із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ “Технолог”

Україна, Черкаськаобл.,
м. Умань

Реєстрація на 5 років

31

СИЛІБОР

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,04 г № 25 у контурних чарункових упаковках

ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я”

Україна,
м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

32

СТРЕПТОЦИДУ МАЗЬ 10%

Мазь 10% по 25 г у банках, тубах; по 40 г у банках

ВАТ “Лубнифарм”

Україна, Полтавська обл.,
м. Лубни

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

33

СУЛЬФАЦИЛ НАТРІЮ

Розчин (краплі очні) 20% по 1 мл у тюбиках-крапельницях № 2; по 5 мл, 10 мл у флаконах № 1

ВАТ “Бєлмедпрепарати”

Республіка Білорусь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

34

СУПОЗИТОРІЇ “БЕТІОЛ”

Супозиторії ректальні № 10

ВАТ “Нижфарм”

Російська Федерація,
м. Нижній Новгород

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

35

ТРИГАН-Д

Розчин для ін’єкцій по 2 мл (10 мг/мл) в ампулах № 5

“Каділа Фармасьютікалс Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

36

ТРИВИЗІРTM

Таблетки, вкриті оболонкою, № 60 у флаконах

“ГлаксоВеллком Оперейшнс”

Великобританія

Реєстрація на 5 років

37

ФОЛІКУЛІН

Розчин в олії для ін’єкцій 0,1% по 1 мл в ампулах № 10

ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я”

Україна,
м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

38

ФУРОСЕМІД

Розчин для ін’єкцій 1% по 2 мл в ампулах № 10

Дочірнє підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна,
м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

39

ФУРОСЕМІД

Таблетки по 0,04 г № 50 у пеналах поліпропіленових

Дочірнє підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна,
м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

40

ХОЛОСАС

Рідина по 130 г, 300 г у флаконах

ВАТ “Вітаміни”

Україна, Черкаська обл.,
м. Умань

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

41

ЦЕФАЗОЛІН-БХФЗ

Порошок для ін’єкцій по 0,5 г, 1,0 г у флаконах № 5

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи