Проект постанови КМУ «Про внесення змін до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів»

01 Лютого 2012 4:28 Поділитися

ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА
до проекту постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів»

1. Обґрунтування необхідності прийняття акта

Згідно із законодавством України та міжнародними договорами України наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори з урахуванням доцільності їх використання у медичній практиці та залежно від ступеня їх небезпечності для здоров’я людини і застосовуваних заходів контролю за їх обігом включаються до відповідно пронумерованих списків таблиць Переліку, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України 06.05.2000 № 770.

Керуючись зазначеними принципами з врахуванням пріоритетності медичної складової у заходах контролю за обігом психоактивних речовин та піклуючись про здоров’я нації, визнаючи те, що використання підконтрольних речовин для медичних і наукових цілей не повинно надмірно обмежуватися, ДСКН України відповідно до обов’язків покладених на неї Указом Президента України «Питання Державної служби України з контролю за наркотиками» від 29.11.2011 № 1078/2011, із залученням науковців, правоохоронних органів та представників громадських організацій опрацьовано питання щодо доцільності обмеження обігу амітриптиліну та левани шляхом включення їх до списку 2 таблиці ІІІ Переліку.

Так згідно інформації наданої фахівцями Міністерства охорони здоров’я, Національної академії наук України, Національної академії медичних наук України, Асоціації психіатрів України, Національного фармацевтичного університету за результатами клінічних досліджень та в процесі використання в медичній практиці амітриптиліну та левани не відмічено ефектів, характерних для дії психотропних речовин, а саме стану наркотичного сп’яніння, ейфорії, звикання та синдрому відміни. Натомість, ці препарати мають широке використання у психіатрії як ефективні та доступні препарати для лікування депресивних розладів психіки. При цьому, слід зазначити, що згідно наявної в ДСКН України інформації, правоохоронцями не зафіксовано фактів немедичного використання зазначених препаратів наркозалежними особами.

За результатами проведеної роботи підготовані пропозиції щодо виключення амітриптиліну та левани з Переліку.

Крім того, з урахуванням запровадження постановою Кабінету Міністрів України від 27.06. 2011 № 796 приміток до списків 1, 2 таблиці І і ІІ Переліку щодо контролю за рослинами або їх частини у разі, коли вони містять будь-який засіб чи речовину, включені до Переліку, переглянуто доцільність внесення до списку 2 таблиці І Переліку рослин: Шавлії віщунів, Блакитного лотосу, Гавайської троянди, Лози Каапі, Челіпонги, Мімози, Кактусу Лофофора Вільямса, Кактусу Сан-Педро, Іпомеї червоно-блакитної та їх частини.

Рослини, які пропонується виключити, в природних умовах на території України не ростуть і лише деякі з них у обмежених кількостях вирощуються в тепличних умовах для наукових цілей.

До того ж контроль за названими рослинами передбачається постановою Кабінету Міністрів України від 27.06. 2011 № 796, якою запроваджуються заходи з відстеження будь-яких рослин або їх частин у разі наявності в їх складі наркотичних засобів або психотропних речовин і виключення таких рослин до Переліку дублює рішення Уряду.

З урахуванням викладеного та зважаючи на висновки фахівців та науковців прийнято рішення стосовно необхідності внесення до Переліку змін шляхом виключення вищевказаних позицій.

2. Мета і шляхи її досягнення

Концептуальною ідеєю, покладеною в основу проекту акта, є внесення коректив до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у відповідності до міжнародних договорів та спрощення доступу до ряду речовин і рослин, які не є предметом зловживання і мають широке використання в медичній та науковій діяльності.

3. Правові аспекти

У цій сфері правового регулювання діють:

4. Фінансово-економічне обґрунтування

Реалізація акта не потребує додаткових фінансових витрат.

5. Позиція заінтересованих органів

Проект постанови потребує погодження з Генеральною Прокуратурою, Міністерством внутрішніх справ, Міністерством охорони здоров’я, Міністерством економічного розвитку і торгівлі, Міністерством фінансів, Державною митною службою, Адміністрацією Державної прикордонної служби, Службою безпеки України.

6. Регіональний аспект

Проект акта не стосується питання розвитку адміністративно-територіальних одиниць.

7. Запобігання корупції

В даному проекті акта відсутні правила і процедури, які можуть містити ризики вчинення корупційних правопорушень, тому відсутня необхідність в проведенні громадської антикорупційної експертизи.

8. Громадське обговорення

Проект акта пройшов громадське обговорення та розглянутий науково-експертним дорадчим органом ДСКН. Проект акта оприлюднений на сайті ДСКН України (е-mail: [email protected], web:http://www.narko.gov.ua).

9. Позиція соціальних партнерів

Даний проект акта не стосується соціально-трудової сфери.

10. Оцінка регуляторного впливу

Даний проект розпорядження не є регуляторним актом.

11. Прогноз результатів

Прийняття запропонованого проекту постанови Кабінету Міністрів України покращить доступ до лікарських препаратів широкого застосування для надання психіатричної допомоги та усуне дублювання і внесе ясність в положення нормативних актів Уряду щодо контролю за психоактивними компонентами та рослинами, які їх містять.

Голова Державної служби
України з контролю
за наркотиками
Володимир Тимошенко

ПРОЕКТ

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА
Про внесення змін до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

Кабінет Міністрів України постановляє:

Внести до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 6 травня 2000 р. № 770 зміни, що додаються.

Прем’єр-міністр України М. АЗАРОВ

ЗМІНИ,
що вносяться до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

У списку № 2 таблиці І виключити такі позиції:

«Шавлія віщунів

Листя шавлії віщунів (лист рослини виду Salvia divinorum)

Гавайська троянда

Насіння гавайської троянди (насіння рослини виду Argyrea nervosa)

Блакитний лотос

Квіти та листя блакитного лотосу (квіти та листя рослини виду Nymphea caerulea)»;

«Насіння Гермали (Peganum Harmalae) та екстракти і настойки з нього
Лоза Каапи «Золотої» (Banisteriopsis саарі) та екстракти і настойки з неї
Кора Чалипонга (Diplopterys cabrerana)
та екстракти і настойки з неї
Кора Мімози (Mimosa Hostilis) та екстракти і настойки з неї
Кактус Сан-Педро

(Echinopsis pachanoi, syn. Tricho-cereus pachanoi) та екстракти і настойки з нього»;

«Кактус Лофофора Вільямса (Lophophora Williamsii) та екстракти і настойки з нього
Насіння Іпомеї червоно-блакитної
(Ipomoea rubro-caerulea) та екстракти і настойки з неї».

2. У списку № 2 таблиці ІІІ виключити такі позиції:

«Амітриптилін (5-(3-диметиламінопропіліден)-10,11-
дигідродибензоциклогептен)»;
«Левана (моно-[7-бром-2-оксо-5-(2-хлорфеніл)-
2,3-дигідро-1Н-бензо[1,4діазепін-3-іл]
сукцинату моногідрат)».
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті