Громадська рада при Держлікслужбі України: напрямки подальшої роботи

Содержание номера

Представники Громадської ради одностайно проголосували за прийняття Положення, в якому зазначено, що Громадська рада реалізуватиме наступні завдання:

• створення умов для реалізації громадянами конституційного права на участь в управлінні державними справами;
• здійснення впливового громадського контролю за діяльністю Держлікслужби України та її територіальних підрозділів;
• сприяння врахуванню Держлікслужбою України громадської думки під час формування та реалізації державної політики у сфері обігу лікарських засобів, контролю їх якості та безпеки, а також ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

Відповідно до цих завдань Громадська рада:

• готує та подає Держлікслужбі України пропозиції до орієнтовного плану проведення консультацій з громадськістю, а також щодо проведення консультацій, не передбачених таким планом;
• готує та подає Держлікслужбі України пропозиції щодо організації консультацій з громадськістю;
• подає Держлікслужбі України обов’язкові для розгляду пропозиції щодо підготовки проектів нормативно-правових актів з питань формування та реалізації державної політики у сфері її компетенції, вдосконалення роботи Держлікслужби України;
• проводить відповідно до законодавства громадську експертизу та громадську антикорупційну експертизу проектів нормативно-правових актів;
• здійснює громадський контроль за тим, чи враховує Держлікслужба України пропозиції та зауваження громадськості, а також дотримання нею нормативно-правових актів, спрямованих на запобігання та протидію корупції;
• інформує в обов’язковому порядку громадськість про свою діяльність, прийняті рішення та їх виконання на офіційному сайті Держлікслужби України та в інший прийнятний спосіб;
• збирає, узагальнює та подає Держлікслужбі України інформацію про пропозиції громадських організацій щодо вирішення питань, які мають важливе суспільне значення;
• організовує публічні заходи для обговорення актуальних питань, що стосуються обігу лікарських засобів, контролю їх якості та безпеки, а також ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами;
• готує та оприлюднює щорічний звіт про свою діяльність.

Також було обговорено і графік проведення подальших засідань. Так, згідно з Положенням, засідання Громадської ради мають проводитись у разі потреби, але не рідше, ніж один раз на квартал, проте представники дорадчого органу одностайно вирішили проводити планові засідання кожної останньої середи місяця.

На порядку денному також стояло питання щодо внесення доповнень до орієнтовного плану консультацій з громадськістю Держлікслужби України.

Так, громадським об’єднанням «Всеукраїнська аптечна асоціація» було внесено до плану пропозиції щодо вдосконалення існуючої нормативно-правової бази. Це, зокрема, підготовка протягом І кв. 2012 р. наступних проектів постанов КМУ:

- «Про внесення змін до постанови КМУ від 14.09.2005 р. № 902 «Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну»;

- «Про внесення змін до постанови КМУ від 04.07.2001 р. № 756 «Про затвердження переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності»;

- проект постанови «Про скасування постанови КМУ від 04.10.2010 р. № 906 «Про затвердження форми паспорта аптечного закладу (структурного підрозділу)»;

- проекту наказу МОЗ України щодо затвердження Порядку проведення передліцензійної перевірки наявності матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу у суб’єкта господарської діяльності у межах строків, передбачених для видачі ліцензії, та затвердження форми акта перевірки.

Від громадської організації «Фармацевтична асоціація Дніпропетровської області» надійшла пропозиція підготувати наступні проекти наказів МОЗ України:

- «Про внесення змін до наказу МОЗ Украї­ни від 31.10.2011 р. № 724 «Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами»;

- «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 12.12.2006 р. № 818 Про вдосконалення атестації провізорів та фармацевтів»;

- «Про внесення змін до наказу МОЗ Украї­ни від 28.10.2002 р. № 385 «Про затвердження переліків закладів охорони здоров’я, лікарських, провізорських посад та посад молодших спеціалістів з фармацевтичною освітою у закладах охорони здоров’я».

Від Владислава Онищенка, голови Союзу споживачів медичних послуг, лікарських засобів і виробів медичного призначення, та Віктора Сердюка, президента Всеукраїнської ради захисту прав та безпеки пацієнтів, надійшла пропозиція підготувати та надіслати запит до Держлікслужби від Громадської ради щодо надання інформації про формування та організацію державної політики у сфері обігу лікарських засобів на короткостроковий та середньостроковий період.

Члени Громадської ради дали доручення вищезазначеним особам до 10 лютого 2012 р. підготувати проект такого запиту, після його обговорення членами Громадської ради при Держлікслужбі та узгодження остаточного тексту буде вирішуватися питання щодо його направлення до центрального органу виконавчої влади.

На завершення засідання було обговорено можливу відміну законодавчої норми щодо оформлення та подання паспорта аптечного закладу, замість якого заявник подаватиме відомості про матеріально-технічну базу та кваліфікацію персоналу. Присутні погодилися, що Громадська рада має долучитися до розробки форми документа, що подаватиметься суб’єктом господарювання до органу ліцензування перед отриманням ліцензії.