Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, містах Києві і Севастополі Президенту АТ «Галичфарм» Баськову С.А. |
За результатами державного контролю забороняється реалізація Мазі «Ундецин» по 15 г серії 10100 виробництва АТ «Галичфарм», яка не відповідає вимогам ФС 42-1929-82 за показником «Кількісне визначення» (вміст ундециленової кислоти занижений).
Доручаю здійснити відповідні заходи щодо вилучення вказаного препарату з реалізації.
Про виконання розпорядження доповісти Державній інспекцій з контролю якості лікарських засобів МОЗ до 14.12.2001 року.
Виробнику лікарського засобу слід відкликати від споживачів Мазь «Ундецин» по 15 г серії 10100. Надати Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України в місячний термін інформацію про кількість відпущеної споживачам і повернутої ними продукції, вжиті заходи щодо вказаної субстандартної серії препарату та заходи по недопущенню випуску в подальшому неякісної продукції.
Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю лікарських засобів
В. Варченко
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим