Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниЛист від 26.11.2001 р. № 2762/12-04

За результатами державного контролю зразків, направлених Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів у м. Києві, встановлено невідповідність Розчину перекису водню 3% по 40 мл у флаконах серії 420801 (вказаний на упаковці виробник — ТОВ «Фармацевтична фабрика», м. Івано-Франківськ) вимогам ФС 42У-233-884-00 за показником «Кількісне визначення» (занижений).

Згідно з інформацією, отриманою від ТОВ «Фармацевтична фабрика», м. Івано-Франківськ, Розчин перекису водню 3% по 40 мл у флаконах серії 420801 підприємством не виготовлявся. У серпні 2001 року підприємством були вироблені серії, починаючи з 650801 по 820801, вказаного препарату.

Прошу взяти до відома цю інформацію та виконати наступні розпорядження:

• вилучити з реалізації Розчин перекису водню 3% по 40 мл у флаконах серії 420801 з маркуванням виробника — ТОВ «Фармацевтична фабрика», м. Івано-Франківськ;

• здійснити перевірку та за наявності серій вказаного препарату, які були виготовлені в серпні 2001 року і мають нумерацію серій, відмінну від зазначених виробником (з 650801 по 820801), вилучити їх з реалізації;

• матеріали стосовно виявленого фальсифікованого (субстандартного) Розчину перекису водню 3% по 40 мл у флаконах серії 420801 та інших виявлених серій з маркуванням виробника ТОВ «Фармацевтична фабрика», м. Івано-Франківськ, передати до слідчих органів для подальшого розслідування та встановлення джерела його надходження на ринок України.

Про виконання розпорядження доповісти Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України до 26.12.2001 року.