КЛЕКСАН эффективнее снижает риск развития тромбоза

На последнем заседании Американского общества гематологов в Орландо (Флорида, США) были представлены результаты рандомизированного сравнительного исследования клинической эффективности препаратов Клексан/Ловенокс (эноксапарин натрий) фармацевтической компании «Авентис» и ксимелагатрана. Оба препарата относятся к лекарственным средствам антитромботического действия. Ксимелагатран сейчас находится на стадии клинических испытаний и пока не допущен соответствующими регуляторными органами к применению в клинической практике. Предполагается, что после регистрации его будут использовать для лечения больных с тромбозом глубоких вен и тромбоэмболией легочной артерии.

Известно, что у пациентов, которых оперируют в связи с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, нередко развивается тромбоз глубоких вен. Установлено, что эноксапарин натрий более эффективно в сравнении с ксимелагатраном снижает риск развития тромбоэмболии легочной артерии и тромбоза глубоких вен у больных, перенесших ортопедическую операцию.

В рандомизированном многоцентровом двойном слепом сравнительном исследовании приняли участие 1838 пациентов, которым была проведена хирургическая операция на коленном или тазобедренном суставе в клиниках различных стран мира. Пациенты первой группы принимали ксимелагатран перорально в дозе 24 мг, а больным второй группы парентерально вводили эноксапарин натрий в дозе 30 мг. Оба препарата назначали пациентам на следующий день после проведенной хирургической операции 2 раза в сутки на протяжении 7–12 дней. Независимый централизованный комитет экспертов установил, что использование эноксапарина натрия более выражено (на 42%) снижало частоту возникновения тромбоза глубоких вен по сравнению с ксимелагатраном. Так, если частота развития тромбоза глубоких вен в послеоперационный период у пациентов, принимавших эноксапарин натрий, составила 4,6%, то у больных, принимавших ксимелагатран, — 7,9% (отличия достоверны, p<0,05). Частота возникновения кровотечения в послеоперационный период была низкой и практически не отличалась в обеих группах.

Клексан является наиболее назначаемым антитромботическим препаратом в мире. С момента его официальной регистрации данное лекарственное средство использовали около 82 млн пациентов в 96 странах мира. Результаты ряда рандомизированных клинических исследований подтвердили, что эноксапарин натрий является эффективным и безопасным препаратом, который можно успешно применять для предупреждения потенциально опасных для жизни осложнений — тромбоэмболии легочной артерии и тромбоза глубоких вен, а также для фармакотерапии некоторых сердечно-сосудистых заболеваний.

Маркетинг эноксапарина натрия в США, Канаде и Франции компания «Авентис» осуществляет под торговым названием Ловенокс, а в остальных странах — Клексан. В 2000 г. объем продаж данного препарата увеличился на 33% и составил 1,04 млрд евро. В течение первых трех кварталов 2001 г. объем продаж эноксапарина натрия составил 1,064 млрд евро.

Клексан и ингибитор АПФ препарат Тритаце/Деликс (рамиприл) являются основными лекарственными средствами компании «Авентис», оказывающими действие на сердечно-сосудистую систему. Во II фазе клинических исследований находится препарат, относящийся к классу ингибиторов АПФ и нейтральной эндопептидазы — M100240.

Общий объем продаж компании «Авентис» (фармацевтический и нефармацевтический сегменты) в 2000 г. составил 22,3 млрд евро. Общий объем продаж лекарственных средств в первом полугодии 2001 г. составил 8,6 млрд евро (см. «Еженедельник АПТЕКА» №32 (303) от 20 августа 2001 г.). Штаб-квартира компании находится в г. Страсбурге (Франция).

По материалам пресс-релиза
компании «Авентис»
от 10 декабря 2001 г.