Інформація щодо обігу лікарських засобів вітчизняного виробництва

Як уже повідом­ляло наше видання, Управління ліцензування та сертифікації виробництва Державної служби України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України) опублікувало перелік вітчизняних виробників лікарських засобів станом на 10 лютого 2012 р. Згідно з переліком, сьогодні виробництво фармацевтичної продукції в Україні здійснюют­ь 116 суб’єктів господарювання (станом на 1 січня 2011 р. — 137). У переліку також зазначено, що у 22 компаній призупинено виробництво лікарських засобів за деякими або за всіма формами.

У зв’язку з вищезазначеним нагадаємо, що Порядок заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України затверджено наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. № 497, який незабаром втратить чинність відповідно до наказу МОЗ від 22.11.2011 р. № 809 «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», зареєстрованого Міністерством юстиції України 30 січня 2012 р. № 126/20439.

Серед іншого, цей Порядок визначає підстави для заборони (зупинення), вилучення з обігу лікарських засобів та поновлення їх обігу на території України та процедуру заборони (зупинення), вилучення з обігу лікарських засобів на території Украї­ни. Рішення або припис про тимчасову заборону (зупинення) обігу лікарських засобів на всій території України приймається органами державного контролю та доводиться до відома виробника лікарського засобу або його представника, територіальних державних інспекцій, Державного експертного центру МОЗ України, всіх суб’єктів господарювання, імпортерів та органів контролю лікарських засобів країн-імпортерів листами, електрон­ною поштою та шляхом оприлюднення у спеціалізованих засобах масової інформації.

Рішення щодо обігу лікарських засобів, виробництво яких призупинено відповідно до рішення Держлікслужби, приймається Держлікслужбою України додатково за результатами лабораторного контролю відібраних зразків. Припис про тимчасову або повну заборону видається у разі наявності відповідних підстав, наприклад, при отриманні негативних результатів лабораторного контролю.

Таким чином, продукція вищезазначених виробників, на яку не видавалися приписи центрального органа виконавчої влади, знаходиться в обігу на ринку України.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!