Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниЛист від 16.01.2002 № 172/12-16

За результатами державного контролю зразків, вилучених територіальними інспекціями з контролю якості лікарських засобів під час інспектування суб’єктів господарювання, та архівних контрольних зразків підприємств-виробників забороняються реалізація (торгівля), зберігання та застосування нижчезазначених лікарських засобів, які не відповідають вимогам АНД за наступними показниками:

таблетки АСПАРКАМ № 50 серії 42022001 виробництва ВАТ «Луганський ХФЗ» — «Опис» (на поверхні таблеток наявні сірі плями);

АСПАРКАМ ТАБЛЕТКИ № 10 серії 111100 виробництва ВАТ «Хімфармзавод «Червона Зірка» — «Опис» (включення темного кольору) і «Маркування»(відсутня повна адреса виробника);

Листя м’яти перцевої по 50 г у пачках серії 21000 виробництва Київського ОДКП «Фармацевтична фабрика» — «Частки, що проходять через сито з отворами 0,5 мм» (завищений);

Настоянка женьшеню по 50 мл у флаконах серії 30101 виробництва Київського ОДКП «Фармацевтична фабрика» — «Опис» (рідина жовтого кольору замість жовто-бурого згідно з АНД) та «Сухий залишок» (занижений).

Доручаю вжити відповідних заходів щодо вилучення з обігу вказаних серій препаратів вищезазначених виробників.

Про виконання розпорядження доповісти Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України до 15.02.2002 року.

Виробникам вищезазначених лікарських засобів слід відкликати вказані серії від споживачів. Інформацію про кількість відпущеної споживачам і повернутої ними продукції, причини випуску препаратів з порушенням нормативних вимог, вжиті заходи щодо вказаних субстандартних серій та заходи з недопущення подібних фактів у подальшому надати в місячний термін Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.