Порядок подання заяви на видачу сертифіката або висновку щодо підтвердження відповідності вимогам GMP

Згідно з п. 3.2 Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ Украї­ни від 30.10.2002 р. № 391, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 22.11.2002 р. за № 908/7196 (у редакції наказу МОЗ Украї­ни від 05.07.2011 р. № 387, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 11.08.2011 р. за № 969/19707) заява на видачу сертифіката або виснов­ку щодо підтвердження відповідності вимогам належної виробничої практики подається особисто або через Уповноважену особу.

Необхідно надати документи, які підтверджують особу людини, яка подає заяву: паспорт, довіреність (оригінал або нотаріально завірену копію).

Якщо виробник лікарських засобів, зазначений в заяві, не є заявником, слід надати документи, які підтверджують правомірність дій заявника: довіреність (оригінал з нотаріально завіреним перекладом українською мовою або нотаріально завірену копію).

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!