|
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі |
?
ПРИПИС
На підставі ст. 15 закону України «Про лікарські засоби» у зв’язку з встановленням факту фальсифікації лікарського засобу розчин Хлоргексидину біглюконат 0,05% по 100 мл серії 10101 з маркуванням виробника «Одесское ПХФП «Биостимулятор»
Забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу розчин Хлоргексидину біглюконат 0,05% по 100 мл серії 10101 з маркуванням виробника «Одесское ПХФП «Биостимулятор», який має наступні ознаки фальсифікації:
Маркування: російською мовою замість українською на оригінальному препараті: вказані стара назва виробника — Украина, Госкоммедбиопром, Одесское ПХФП «Биостимулятор» замість Україна, ДАК «Укрмедпром» ДП «Біостимулятор» — та поштовий індекс — 270006 замість 65006; розмір та форма шрифту, яким зазначені серія та термін придатності, відрізняються від оригінального.
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, у десятиденний термін після одержання Припису перевірити наявність лікарського засобу розчин Хлоргексидину біглюконат 0,05% по 100 мл серії 10101 з маркуванням виробника «Одесское ПХФП «Биостимулятор» з вищевказаними ознаками фальсифікації. При виявленні цього лікарського засобу повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування.
Вжити заходів щодо вилучення лікарського засобу розчин Хлоргексидину біглюконат 0,05% по 100 мл серії 10101 з маркуванням виробника «Одесское ПХФП «Биостимулятор» з обігу шляхом знищення.
Повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів про вжиті заходи щодо виконання Припису. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та застосуванню фальсифікованого лікарського засобу, наведеного в Приписі.
Контроль за виконанням Припису здійснюють державні інспекції з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування. Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Копії Припису направлені:
ДП «Державний Фармакологічний центр»
ДП «Біостимулятор», ДАК «Укрмедпром»
| Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів |
В. Варченко |
?
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим