|
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів у АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі |
ПРИПИС
На підставі ст. 15 закону України «Про лікарські засоби» у зв’язку з невідповідністю вимогам аналітичної нормативної документації за показником «Опис» (на більшості таблеток у блістері присутні вкраплення та плями жовтого кольору)
Забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу таблетки Еуфіліну по 0,15 г № 10 серії 100701 виробництва ВАТ «Лубнифарм».
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, у десятиденний термін після одержання Припису перевірити наявність лікарського засобу таблетки Еуфіліну по 0,15 г № 10 серії 100701 виробництва ВАТ «Лубнифарм».
При виявленні цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику).
Суб’єкту господарської діяльності, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання Припису. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходи щодо запобігання придбанню та застосуванню лікарського засобу вказаної серії, наведеного в Приписі.
Контроль за виконанням Припису здійснюють територіальні інспекції за місцем розташування.
Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Копія Припису направлена у ВАТ «Лубнифарм».
|
Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю лікарських засобів |
В. Варченко |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим