Острые углы «круглого стола»

4 марта 2002 года в конференц-зале отеля «Киевский» состоялся «круглый стол» на тему «Защита и осуществление прав на объекты интеллектуальной собственности в фармации», организованный Ассоциацией «Украинский союз интеллектуальной собственности». Впервые в Украине для обсуждения проблем защиты интеллектуальной собственности за «круглым столом» собрались представители патентных и экспертных органов, крупных зарубежных и отечественных производителей фармацевтической продукции.

Дискуссия продолжалась и  после «круглого стола». Слева направо: Геннадий Андрощук, Алла Белецкая, Виктор Чумак, Владислав Страшный

На заседании «круглого стола» присутствовали: главный консультант Комитета по вопросам науки и образования Верховной Рады Украины, член Международной ассоциации по защите промышленной собственности (AIPPI) Геннадий Андрощук, глава представительства фармацевтической компании «Пфайзер», доктор фармацевтических наук Владислав Страшный, генеральный директор Ассоциации «Украинский союз интеллектуальной собственности» Алла Белецкая, генеральный директор Фармацевтической ассоциации Украины, заместитель директора ГП «Государственный фармакологический центр» МЗ Украины Виктор Чумак, начальник пятого управления исследований и расследований Антимонопольного комитета Украины Сергей Стефановский, заведующий лабораторией Киевского НИИ судебных экспертиз, кандидат юридических наук Григорий Прохоров-Лукин и др.

Тема защиты интеллектуальной собственности на фармацевтическом рынке Украины вызывает повышенный интерес многих его субъектов. Государство не в состоянии в полном объеме обеспечить право субъектов рынка на защиту интеллектуальной собственности, так как несовершенным является законодательство, которое регулирует вопросы защиты интеллектуальной собственности в фармацевтической отрасли. Законы «О лекарственных средствах», «Об охране прав на знаки для товаров и услуг» и «Об охране прав на изобретения и полезные модели» действуют фактически автономно. В результате между субъектами рынка возникает недобросовестная конкуренция, например, использование для продвижения своей продукции на рынке названий и упаковок лекарственных средств, сходных с популярными торговыми знаками известных производителей.

Идея собрать за «круглым столом» стороны, заинтересованные в обсуждении вопросов интеллектуальной собственности, стала своеобразным знамением времени. Многочисленные горячие споры являются тому подтверждением. Причиной споров можно считать конфликт интересов и отсутствие терминологического единства; фактически стороны говорили «на разных языках», во многих случаях не понимая друг друга.

Можно отметить характерные позиции, занимаемые присутствующими. Производители фармацевтической продукции, которые предпочитают действовать в правовом поле, заинтересованы в защите интеллектуальной собственности на рынке Украины, поэтому их представители активно поддерживают меры, направленные на ее защиту.

Возможно ли предоставить решение этих вопросов чиновникам? Это может быть лазейкой для недобросовестной конкуренции, что является недопустимым. Законом определено право судебной защиты объектов интеллектуальной собственности, поэтому патентные поверенные, представляющие интересы своих клиентов, настаивают на том, что спорные вопросы в области интеллектуальной собственности должны решаться в судебных инстанциях.

Представители государственных регистрирующих органов заняли позицию наблюдателей, так как не считают защиту интеллектуальной собственности своей юрисдикцией.

Безусловно, каждый производитель продукции (будь то те, кого мы условно называем «добросовестными производителями» либо «недобросовестными») преследует одинаковые цели — получение прибыли. Вопрос только в том, какие «правила игры» существуют на рынке и кто их устанавливает.

Во вступительном слове Геннадия Андрощука речь шла о причинах, побудивших организовать проведение «круглого стола». Одной из них он назвал несовершенство законодательной базы в вопросе интеллектуальной собственности. По его мнению, в существующей редакции закона Украины «О лекарственных средствах» отсутствуют механизмы защиты интеллектуальной собственности в области фармации, поэтому выступающий пригласил всех присутствующих к диалогу с тем, чтобы выработать конструктивный подход к решению указанных проблем.

Статистические данные, приведенные Геннадием Андрощуком, свидетельствуют о высокой изобретательской активности на рынке Украины. При этом наблюдается весьма высокая активность патентования в области органической химии и фармацевтики (рисунок).

Количество патентов, полученных национальными заявителями в классе изобретений «Медикаменты для терапевтических, стоматологических и гигиенических целей»

В настоящее время Украина стоит на пути интеграции в мировые и европейские торговые структуры. В частности, 9 мая 2001 г. был издан Указ Президента Украины №797/2001 «О дополнительных мерах для ускорения вступления Украины во Всемирную торговую организацию» (Всемирная торговая организация — в дальнейшем ВТО).

Одним из ключевых требований, предъявляемых международными структурами к нашей стране, является усиление мер по защите интеллектуальной собственности. В декабре 2001 г. в Комитете Верховной Рады по вопросам науки и образования состоялось парламентское слушание на тему «Законодательство Украины в сфере интеллектуальной собственности: проблемы вступления в ВТО», на котором среди других обсуждались вопросы защиты товарных знаков, конфиденциальности регистрационных досье на лекарственные средства — требования, предъявляемые ВТО к странам — членам организации.

Геннадий Андрощук привел несколько примеров недобросовестного использования интеллектуальной собственности в Украине, среди которых чаще всего встречаются такие, как недобросовестное использование в целях продвижения продукции узнаваемой символики и товарных знаков известных производителей в видоизмененном виде (копирование, имитация товарных знаков, паразитирование на чужой репутации), производство и продажа нелицензионных копий оригинальных препаратов и т.д.

К недобросовестному использованию интеллектуальной собственности в Украине можно также отнести попытки некоторых производителей получить свидетельство на товарный знак, повторяющий нерегистрируемые названия лекарственных средств. Не подлежат регистрации в качестве торговых знаков международные непатентованные названия (INN), а также названия лекарственных средств, которые повсеместно использовались до настоящего времени.

По мнению Геннадия Андрощука, вопросы защиты интеллектуальной собственности в Украине могут регулироваться с помощью судебных и административных механизмов, причем возможно усиление роли административных. Иными словами, включение препарата в Регистр лекарственных средств Украины (и исключение из Регистра) должно происходить в административном порядке, в том числе на основании выводов соответствующих экспертных органов о том, что регистрация данной продукции не нарушает прав интеллектуальной собственности.

Решение спорных вопросов интеллектуальной собственности в судебном порядке соответствует сложившейся мировой практике, однако не лишено недостатков. Пока длится судебное разбирательство (которое может продолжаться несколько лет), контрафактная продукция* будет оставаться на рынке вплоть до момента принятия судебного решения.

Регистрация объектов интеллектуальной собственности в реестре Государственной таможенной службы Украины дает возможность отслеживать, контролировать и пресекать поступление контрафактной продукции.

Решение спорных вопросов охраны интеллектуальной собственности тесно связано с деятельностью судебных органов. Оценку таких объектов проводит Киевский НИИ судебных экспертиз. О некоторых аспектах процедуры экспертизы лекарственных средств рассказал кандидат юридических наук Григорий Прохоров-Лукин.

Он, в частности, отметил, что в последнее время количество обращений судебных органов в Киевский НИИ судебных экспертиз для проведения экспертизы фармацевтической продукции имеет тенденцию к росту. Особенностью судебной экспертизы является направленность на получение доказательств, которые могут быть представлены в суде. Для этого применяют следующие виды экспертизы.

Судебно-техническая экспертиза документов — установление фактов изменений в документах вплоть до установления сроков их давности. Если речь идет о текстах, даже печатных, осуществить экспертную оценку можно с помощью автороведческой экспертизы, которая устанавливает истинное авторство документа. Почерковедческая экспертиза может помочь в установлении лица, написавшего или подписавшего документ.

Судебно-фармацевтическая экспертиза — установление состава препаратов из растительного и животного сырья по наличию микрочастиц и даже отдельных клеток. Таким образом, можно не только точно установить состав лекарственного средства и сделать вывод о факте фальсификации, но и определить характер и происхождение сырья, из которого данная продукция изготовлена.

Методы криминалистических экспертных доказательств могут использоваться в процессе экспертизы упаковки. Для этого проводится трассологическая экспертиза — исследование следов орудий и инструментов на упаковке. С помощью такой экспертизы их можно установить и идентифицировать, что позволит определить производителя упаковки.

Денис Сухинин
Фото Евгения Кривши

* Контрафактная продукция — продукция, произведенная и/или реализуемая с нарушением прав интеллектуальной собственности.