СУППОЗИТОРИИ С МАСЛОМ СЕМЯН ТЫКВЫВ лечении хронического неспецифического простатита

Неспецифическое воспаление предстательной железы является наиболее распространенным урологическим заболеванием у мужчин трудоспособного и репродуктивного возраста. По статистическим данным, хронический неспецифический простатит возникает у 35–40% мужчин, главным образом в возрасте 20–40 лет (Юнда И.Ф., 1987).

В патогенезе заболевания микробный фактор играет существенную роль только в начальной фазе его развития, в дальнейшем — второстепенную, а основное значение приобретают возникшие патологические изменения в тканях предстательной железы, застой секрета, нейротрофические расстройства и др.

Лечение хронического неспецифического простатита комплексное. Среди лекарственных средств, применяемых в фармакотерапии этого заболевания, немаловажное значение имеют фитопрепараты, в частности изготовленные из масла семян тыквы. Действие этих препаратов обусловлено биологически активными веществами (БАВ), входящими в их состав, а именно: жирными кислотами (пальмитиновая, стеариновая, олеиновая, линолевая), стеринами, фосфолипидами, каротиноидами, витаминами и микроэлементами.

Действие БАВ проявляется нормализацией мочеиспускания, устранением болевого синдрома, нормализацией иммунного статуса, исчезновением нарушения половой функции.

Масло семян тыквы используют в различных лекарственных формах (в капсулах, во флаконах). Для лечения неспецифического простатита более целесообразным путем введения препарата является ректальный, поскольку он обеспечивает более эффективное поступление лекарственных веществ в ткань предстательной железы.

СУППОЗИТОРИИ С МАСЛОМ СЕМЯН ТЫКВЫ разработаны ОАО «Монфарм» совместно с ГНЦЛС (г. Харьков) и ОАО «Монфарм» начало выпуск этого препарата. В отделе сексопатологии и андрологии Института урологии и нефрологии АМН Украины под руководством профессора И.И. Горпинченко, проведено сравнительное ограниченное клиническое исследование терапевтической эффективности и переносимости СУППОЗИТОРИЕВ С МАСЛОМ СЕМЯН ТЫКВЫ и препарата импортного производства в форме капсул.

В исследование были включены 60 пациентов (по 30 в основной и контрольной группах) с диагнозом “хронический простатит”.

Критериями включения пациентов в исследование были:

• пол — мужской

• возраст — старше 18 лет

• установленный диагноз — хронический простатит

• получение информированного письменного согласия пациента на участие в  исследовании

• способность пациента к  адекватному сотрудничеству в период исследования.

Критериями исключения пациентов из исследования были:

• повышенная чувствительность к  препарату в анамнезе

• наличие заболеваний в фазе обострения или острых заболеваний, способных существенно повлиять на результаты исследования

• невозможность пациента отказаться от приема алкоголя и/или наркотиков в  период исследования

• участие в любом другом клиническом исследовании.

Условия выбывания пациентов из исследования:

• развитие в период исследования тяжелых и/или непредвиденных побочных эффектов

• значительное ухудшение общего состояния в период лечения

• несоблюдение режима применения препарата

• отказ от участия в исследовании.

Распределяли пациентов по группам методом случайной выборки.

Пациенты основной (1-й) группы применяли СУППОЗИТОРИИ С МАСЛОМ СЕМЯН ТЫКВЫ ректально 2 раза в сутки (1 г активной субстанции) ежедневно в течение всего периода исследования.

Пациенты контрольной (2-й) группы принимали препарат сравнения — капсулы, содержащие масло семян тыквы, внутрь 3 раза в сутки (0,9 г действующей субстанции) после еды ежедневно в течение всего периода исследования.

По возрасту и длительности заболевания пациенты обеих групп не отличались (табл. 1, 2).

Возраст пациентов, годы

Длительность заболевания, лет

При чрезректальной пальпации предстательной железы болезненность отмечена у всех пациентов основной группы, изменение консистенции железы выявлено у 18 (60%) больных, неоднородность ее — у 16 (53,3%), у 6 (20%) — расширенные болезненные семенные пузырьки. Сходные данные получены и у пациентов контрольной группы.

У всех обследованных диагностирован хронический диффузный простатит. При бактериологическом исследовании секрета предстательной железы у 24 (80%) пациентов основной и у 26 (86,6%) контрольной группы роста патогенной микрофлоры не выявлено. У остальных пациентов обнаружен рост условно-патогенных микроорганизмов: Staphylococcus spp. — у 5, Streptococcus faecalis — у 3, Streptococcus anhaemolyticus — у 2.

Результаты общих клинических анализов крови и мочи как до, так и после лечения исследуемым препаратом и препаратом сравнения не отличались от показателей нормы.

С помощью ультразвукового исследования (УЗИ) у пациентов основной и контрольной групп обнаружено статистически недостоверное уменьшение объема предстательной железы. Что касается объемной скорости мочеиспускания, достоверных различий до и после лечения не отмечено.

Гораздо более существенные изменения после проведенной терапии претерпел показатель объема остаточной мочи, который также определяли при УЗИ (табл. 3).

Объем остаточной мочи по данным УЗИ, см³

Примечание: р=0,0015 — достоверность различий показателей до и после лечения пациентов основной группы; р=0,013 — контрольной; р=0,27 — основной и контрольной групп после лечения.

Результаты данных табл. 3 свидетельствуют о том, что у пациентов обеих групп отмечено выраженное уменьшение объема остаточной мочи. При этом после применения СУППОЗИТОРИЕВ С МАСЛОМ СЕМЯН ТЫКВЫ тенденция к нормализации этого показателя была более выраженной, хотя статистически недостоверной, чем после лечения препаратом сравнения.

У пациентов обеих групп выраженность болевых ощущений в результате лечения уменьшалась весьма существенно и статистически достоверно. Степень выраженности боли после лечения препаратами масла тыквы в среднем снижалась от умеренной до незначительной, боль отсутствовала или была незначительно выраженной после лечения у 26 (86,6%) и 24 (80%) пациентов основной и контрольной групп соответственно. Статистических различий показателей между группами не отмечено.

Сходная картина отмечалась относительно дизурических явлений. Однако у пациентов основной группы выраженность нарушений мочеиспускания уменьшалась более существенно. Нарушения мочеиспускания после курса лечения СУППОЗИТОРИЯМИ С МАСЛОМ СЕМЯН ТЫКВЫ исчезали в 2 раза чаще (40% пациентов), чем после применения препарата сравнения (20%).

Статистически достоверного снижения степени выраженности нарушений половой функции после проведенной терапии не отмечено. Тем не менее, у пациентов обеих групп повысилась частота адекватной и спонтанной эрекции. Кроме того, пациенты основной группы отмечали увеличение продолжительности полового акта.

Результаты оценки эффективности терапии по 5-балльной шкале приведены в табл. 4.

Оценка эффективности Суппозиториев с маслом семян тыквы

Полученные результаты свидетельствуют о достаточно высокой терапевтической эффективности исследуемого препарата. Случаев ухудшения состояния пациентов в основной группе не отмечено. Улучшилось состояние в той или иной степени 83,3% больных. В то же время после применения препарата сравнения подобные результаты достигнуты только у 66,7% пациентов. Более высокая терапевтическая эффективность СУППОЗИТОРИЕВ С МАСЛОМ СЕМЯН ТЫКВЫ при прочих близких показателях обусловлена местным характером применения активного компонента. Это позволяет создать более высокую концентрацию препарата непосредственно в пораженном органе, чем при системном применении.

В период лечения СУППОЗИТОРИЯМИ С МАСЛОМ СЕМЯН ТЫКВЫ побочных эффектов не выявлено.

На основании полученных в ходе клинического исследования данных можно сделать выводы:

• СУППОЗИТОРИИ С МАСЛОМ СЕМЯН ТЫКВЫ — достаточно эффективное средство в лечении хронического неспецифического простатита, особенно сопровождающегося нарушениями мочеиспускания

• исследуемый препарат способствует значительному уменьшению объема остаточной мочи вследствие устранения спазма и  отека ткани предстательной железы

• препарат хорошо переносится пациентами и не вызывает побочных эффектов.

Полученные результаты позволяют рекомендовать СУППОЗИТОРИИ С МАСЛОМ СЕМЯН ТЫКВЫ для включения в комплексное лечение больных с хроническим неспецифическим простатитом, сопровождающимся нарушениями мочеиспускания и половой функции.

По материалам,
предоставленными ОАО «Монфарм»