?
Відповідно до Закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 р. № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу” НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А. П. Картиша.
|
Міністр |
В.Ф. Москаленко |
|
Додаток |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
|
1? |
АКСИПЛАТ? |
Розчин для ін’єкцій |
“Бхарат Серумс і Вакцинс Лімітед” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
2? |
АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА? |
Таблетки по 0,5 г № 10 у контурних безчарункових упаковках? |
ВАТ “Монфарм” |
Україна, Черкаська обл., |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
3? |
ВЕРАПАМІЛ-ДАРНИЦЯ? |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,04 г № 10 у контурних чарункових упаковках? |
ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
|
4? |
ВОКАСЕПТ? |
Льодяники (регуляр, медово-лимонний, м’ятно-евкаліптовий, апельсин) |
“Макпар Експорт Пвт. Лтд.” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
5? |
ВОКАСЕПТ? |
Льодяники (регуляр, медово-лимонний, м’ятно-евкаліптовий, апельсин) in bulk № 2400? |
“Макпар Експорт Пвт. Лтд.” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
6? |
ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ? |
Розчин для ін’єкцій 2,5% по 3 мл в ампулах № 5, |
ВАТ “Лубнифарм” |
Україна, Полтавська обл., м. Лубни |
Реєстрація на 5 років |
|
7? |
ДИМЕТИЛ- |
Рідина або кристали (субстанція) у бутлях скляних, діжках алюмінієвих для виробництва нестерильних лікарських форм ? |
Спільне українсько-американське підприємство з іноземними інвестиціями “СОБІ” ТОВ |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
8? |
ЕПІГЕНІНТИМ? |
Спрей 0,1% по 60 мл |
“Хемінова Інтернасьональ, С.А.” |
Іспанія |
Реєстрація на 5 років |
|
9? |
ЕУФІЛІН? |
Порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм? |
ВАТ “АЙ СІ ЕН Лексредства” |
Російська Федерація, м. Курськ |
Реєстрація на 5 років |
|
10? |
ІНДОМЕТАЦИН? |
Таблетки по 25 мг, 50 мг |
ТОВ “Львівтехнофарм” |
Україна, м. Львів |
Реєстрація на 5 років |
|
11? |
КАЛІЮ ЙОДИД? |
Таблетки по 0,25 г № 10 у контурних безчарункових упаковках? |
ВАТ “Монфарм” |
Україна, Черкаська обл., |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
12? |
КАЛЬЦІЮ ГЛІЦЕРОФОСФАТ? |
Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм? |
ВАТ “АЙ СІ ЕН Лексредства” |
Російська Федерація, м. Курськ |
Реєстрація на 5 років |
|
13? |
КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ? |
Порошок (субстанція) у поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм? |
ВАТ “АЙ СІ ЕН Лексредства” |
Російська Федерація, м. Курськ |
Реєстрація на 5 років |
|
14? |
КАПТОПРИЛ? |
Капсули тверді по 0,025 г in bulk № 20000? |
Виробниче республіканське унітарне підприємство “Мінськінтеркапс” |
Республіка Білорусь |
Реєстрація на 5 років; зміна назви виробника |
|
15? |
КАПТОПРИЛ? |
Капсули тверді по 0,025 г № 10 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника: Виробниче республіканське унітарне підприємство “Мінськінтеркапс”, Республіка Білорусь)? |
ТОВ “Львівтехнофарм” |
Україна, м. Львів |
Реєстрація на 5 років |
|
16? |
КОФЕЇНУ АНГІДРИД (Shijiangzhuang Pharmaceutical Group Imp. & Exp. Trading Co LTD”, Китай)? |
Порошок кристалічний (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм? |
ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
17? |
ЛІВОЛІН ФОРТЕ? |
Капсули № 30? |
“Медікап Лтд” |
Таїланд |
Реєстрація на 5 років |
|
18? |
ЛІВОЛІН ФОРТЕ? |
Капсули in bulk № 1000? |
“Медікап Лтд” |
Таїланд |
Реєстрація на 5 років |
|
19? |
МЕТИЛУРАЦИЛ? |
Таблетки по 0,5 г № 10, |
ВАТ “Фармак” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до |
|
20? |
ОФТАЛЬМОСОЛ? |
Розчин іригаційний по 200 мл, 400 мл у пляшках? |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів “Біофарма” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років; зміна назви препарату |
|
21? |
ПАРАЦЕТАМОЛ? |
Порошок кристалічний (субстанція) у подвійних пакетах з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм? |
ВАТ “АЙ СІ ЕН |
Російська Федерація, м. Курськ |
Реєстрація на 5 років |
|
22? |
ПОЛІОКСИДОНІЙ? |
Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 0,006 г |
ТОВ “ІММАФАРМА” |
Російська Федерація, м. Москва |
Реєстрація на 5 років |
|
23? |
РИБОКСИН? |
Капсули тверді по 0,2 г |
Виробниче республіканське унітарне |
Республіка Білорусь |
Реєстрація на 5 років; зміна назви виробника |
|
24? |
СИНЕКОД®? |
Сироп по 200 мл |
“Новартіс Консьюмер Хелс СА” |
Швейцарія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
|
25? |
ТЕТРАЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД (“Ningxia Pharmaceutical Factory”, Китай)? |
Порошок кристалічний (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм? |
ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
26? |
ТОНОКАРДИН®? |
Таблетки по 2 мг № 20, по 4 мг № 20? |
АТ “Пліва” фармацевтична промисловість |
Хорватія |
Реєстрація на 5 років |
|
27? |
ФАРІНГОСЕЛЬС? |
Пастилки № 20 (4х5)? |
“Наброс Фарма Пвт. Лтд.” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
28? |
ФІНАЛГЕЛЬ® ? |
Гель 0,5 % по 35 г, 50 г у тубах? |
Берінгер Інгельхайм Фарма КГ”, Німеччина, підрозділ |
Німеччина |
Зміна назви препарату |
?
|
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим