Відповідно до Закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 р. № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш. Коротка.
Міністр |
В.Ф. Москаленко |
Додаток |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 |
АДАЛАТ® ІНФУЗІЙНИЙ |
Розчин для інфузій 0,01% по 50 мл у флаконах |
“Байєр АГ” |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
2 |
АЛКА-ЗЕЛЬТЦЕР |
Шипучі таблетки № 10, |
“Байєр АГ”, Німеччина, “Майлз Лтд”, Великобританія, підприємства “Байєр АГ”, Німеччина |
Німеччина/ Великобританія |
Зміна виробника; зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
3 |
АЛМАГЕЛЬ® А |
Суспензія по 170 мл у флаконах № 1 |
“Балканфарма-Дупниця” АТ |
Болгарія |
Зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
4 |
АНДРІОЛ |
Капсули по 40 мг № 30 |
“Н.В. Органон” |
Нідерланди |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
5 |
БЕКЛАЗОН-ЕКО ЛЕГКЕ ДИХАННЯ |
Аерозоль для інгаляцій по 200 доз (100 мкг/дозу; |
“Нортон Хелскеа Лтд”, Великобританія |
Великобританія |
Реєстрація на 5 років |
6 |
БРОМКАМФОРА (ВАТ “Ірбітський хіміко-фармацевтичний завод”, Російська Федерація) |
Порошок кристалічний (субстанція) у банках для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ “Монфарм” |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
7 |
БУТОРФАНОЛУ ТАРТРАТ |
Розчин для ін’єкцій 0,2% по 1 мл у шприц-тюбиках № 1, № 5, № 10 |
ВАТ “Концерн Стирол” |
Україна, Донецька обл., |
Реєстрація на 5 років |
8 |
ДИКЛОСАН |
Гель по 40 г у тубах |
ВАТ “Лубнифарм” |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
9 |
ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ |
Капсули по 0,025 г № 30, № 50 у контейнерах пластмасових, баночках; № 10х3, |
ТОВ “Магік” |
Україна, |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
10 |
ДИП РИЛІФ |
Гель по 15 г, 50 г у тубах |
“Ментолатум Компані Лімітед” |
Шотландія, Великобританія |
Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
11 |
ДРОТАВЕРИН |
Таблетки по 0,04 г № 24 |
ВАТ “Концерн Стирол” |
Україна, Донецька обл., |
Реєстрація на 5 років |
12 |
ЕЛЕУТЕРОКОК КОЛЮЧИЙ (ІП “Тужиков Григорій Вікторович”, Російська Федерація) |
Кореневище та корінь (лікарська рослинна сировина) у мішках джутових |
ТОВ “АЛ-ЮГ” |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
13 |
ЛОМЕКСИН |
Крем 2% по 15 г, 30 г у тубах |
“Рекордаті хімічна і фармацевтична компанія С.п.А.” |
Італія |
Реєстрація на 5 років |
14 |
ЛОМЕКСИН |
Капсули вагінальні по |
“Рекордаті хімічна і фармацевтична компанія С.п.А.” |
Італія |
Реєстрація на 5 років |
15 |
ЛОРАТАДИН (“Vorin Laboratories Limited”, Індія) |
Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ “Фармак” |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
16 |
НЕЙРОМІДИН |
Таблетки по 20 мг № 50 |
АТ Олайнський хіміко-фармацевтичний завод “Олайнфарм” |
Латвія |
Реєстрація на 5 років; зміна назви препарату |
17 |
НІФЕДИПІН |
Капсули по 0,01 г № 50 № 10х10 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ “Магік” |
Україна, |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
18 |
ОВЕСТИН |
Супозиторії вагінальні по 0,5 мг № 15 |
“Н.В. Органон” |
Нідерланди |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна виробника |
19 |
ПАНТОКРИН |
Розчин для ін’єкцій по 1 мл, 2 мл в ампулах № 5, № 10 |
ВАТ “Фармак” |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
20 |
ПАРАЦЕТАМОЛ |
Краплі очні 1% по 10 мл |
ВАТ “Фармак” |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
21 |
ПЕНТАЛГІН-ICN |
Таблетки № 12 |
ВАТ “Ай Сі Ен |
Російська Федерація, |
Реєстрація на 5 років |
22 |
ПІКОВІТ® ФОРТЕ |
Таблетки, вкриті оболонкою, № 30 |
“КРКА д.д. Ново место” |
Словенія |
Реєстрація на 5 років |
23 |
ПОЛ-ПАЛА |
Чай по 50 г, 100 г у пакетах № 1 |
“Джафферджи Бразерс” |
Шрі-Ланка |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
24 |
ПРОПАНОРМ |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 50 (10х5) |
“Про. Мед. ЦС Прага а.т.” |
Чеська Республіка |
Реєстрація на 5 років |
25 |
ПРОСТЕРИД |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 14, № 28 |
Хімічний завод АТ “Гедеон Ріхтер” |
Угорщина |
Реєстрація на 5 років |
26 |
ТРАСІЛОЛ® |
Розчин для інфузій по 50 мл (500 000 КІО) у флаконах |
“Байєр АГ” |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
?
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим