Производство, наука, образование — три составляющие успеха

К такому выводу пришли участники совещания «Состояние и перспективы развития фармацевтической отрасли Харьковского региона», прошедшего в конце февраля в ГНЦЛС. На совещании присутствовали представители системы образования, науки и производства: ректор НФАУ Валентин Черных, директор ГНЦЛС Виктор Георгиевский, начальник фармуправления Харьковской облгосадминистрации Валерий Чередниченко, заведующие кафедрами НФАУ, заведующие лабораториями, директора, главные инженеры, заместители директоров по науке фармацевтических предприятий Харьковской области, заместитель главы Харьковской облгосадминистрации Ольга Титаренко. Были подведены итоги работы отрасли в 2001 г., очерчен круг проблем и пути их решения.

Харьковский регион по праву считается одним из лидеров в Украине по степени концентрации и уровню развития всех направлений фармацевтической индустрии. Участники совещания были едины во мнении, что именно благодаря интеграции трех звеньев — образования, науки и производства — стало возможным успешное функционирование отрасли.

Результаты финансово-хозяйственной деятельности фармацевтических предприятий области в 1998–2001 гг., приведенные в докладе Валерий Чередниченко, еще раз подтвердили обоснованность статуса Харькова как столицы фармации.

В настоящее время в области работают 10 фармацевтических предприятий. По удельному весу заводов — производителей лекарственных средств Харьковский регион занимает второе место в Украине после г. Киева (13 и18% соответственно). При этом два завода — ОАО «Фармацевтическая фирма «Здоровье» и ОЗ ГНЦЛС входят в десятку основных производителей лекарственных средств в Украине: по уровню общего объема отечественного производства (в денежном выражении) ОАО ФФ «Здоровье» занимает 3-е место (12,9%), ОЗ ГНЦЛС — 10-е (3,3%).

Валерий Чередниченко отметил, что объемы выпуска фармпродукции в регионе увеличиваются. Так, в 2001 г. этот показатель составил 368245,6 тыс. грн., что в 1,4 раза больше по сравнению с 2000 г. По объемам производства в области лидируют ОАО «Фармацевтическая фирма «Здоровье» — 180 395,1 тыс. грн. (49%), АО «Стома» — 52817,6 тыс. грн. (14,3%), ОЗ ГНЦЛС — 45658 тыс. грн. (12,4%).

Выступающий обратил внимание на актуальность для харьковчан вопроса обеспечения промышленного производства химическими субстанциями. Из 522 наименований субстанций только 158 (30,3%) — отечественного производства. Сегодня ведущий производитель субстанций — ГП «Завод химических реактивов» — производит 20 (26%) из 76 субстанций синтетического происхождения отечественного производства. Для расширения номенклатуры и увеличения объемов производства решается вопрос о передаче предприятию центральной заводской лаборатории Первомайского ГП «Химпром».

Анализируя экономические показатели отрасли, Валерий Чередниченко акцентировал внимание на том, что позитивные тенденции экономического и социального развития фармацевтических предприятий области являются результатом внедрения современного менеджмента, существенных изменений в стратегии маркетинга и политике сбыта продукции. Лидером в вопросах переоснащения, модернизации и внедрения новых технологических линий названо ОАО «Фармацевтическая фирма «Здоровье». В 1998–2001 гг. на ремонт и модернизацию оборудования предприятие затратило 16513,8 тыс. грн., ОЗ ГНЦЛС — 3640,2 тыс. грн., ЗАО «Биолек» — 2906 тыс. грн., АО «Стома» — 1964,6 тыс. грн.

Залогом стабильной деятельности предприятий является увеличение ассортимента за счет внедрения новых лекарственных средств. Затраты на их разработку с 1998 по 2001 г. увеличились в 3,5 раза, в 1998 г. они составили 1003,3 тыс. грн., в 2001 г. — 3515,2 тыс. грн. Лидерами по затратам в 1998–2001 гг. были ОАО «Фармацевтическая фирма «Здоровье» — 3636,6 тыс. грн., ОАО ХФЗ «Красная звезда» — 1710,6 тыс. грн., АО «Стома» — 1053 тыс. грн.

В 2001 г. предприятиями региона внедрено в производство 54 новых лекарственных препарата. Лидируют в этом направлении ОАО «Фармацевтическая фирма «Здоровье», ГП «Завод химических реактивов», ЗАО «Лекхим-Харьков», ОАО ХФЗ «Красная звезда». В 2002 г. предприятия региона запланировали внедрение 71 нового препарата.

Участники совещания высказали мнение о том, что государство, исходя из высокой социальной значимости фармацевтической отрасли, должно финансировать приоритетные программы развития в здравоохранении и поддерживать предприятия отрасли путем льготного налогообложения. На сегодняшний день 3 предприятия отрасли являются субъектами специального режима инвестиционной деятельности на территории Харьковского региона и работают в условиях льготного налогообложения — ЗАО «Лекхим-Харьков», ООО «Магик», ООО «Микрофарм».

Останавливаясь на вопросах экспорта фармацевтической продукции, Валерий Чередниченко подчеркнул стойкую тенденцию к увеличению ее объемов (1999 г. — 13,4 млн грн., 2000 г. — 19,5 млн грн., 2001 г. — 31,6 млн грн.). Но, как отметил в своем выступлении директор по науке и маркетингу ОАО «Фармацевтическая фирма «Здоровье» Вадим Заболотный, в связи с введением Россией НДС на лекарственные средства, которые не относятся к жизненно важным, у завода резко сократился объем экспорта в эту страну. Сегодня предприятие располагает двухмесячным запасом фармацевтической продукции. Эта проблема затронула интересы и других заводов, так как почти 2/3 (71%) экспортируемой продукции из региона поставлялось в Россию.

Одной из самых насущных проблем собравшиеся отметили проблему дублирования отдельных наименований лекарственных средств. По словам руководителей заводов, в конкурентной борьбе победителей не будет, поскольку в связи с дублированием нарастает противостояние субъектов производственной сферы, уменьшаются их доходы и инвестиционные возможности в целом. Украине необходимо 2500 наименований лекарственных средств, а в отечественной номенклатуре сегодня их 1300. Поэтому предприятия ежегодно должны обновлять номенклатуру на 100–150 наименований, но этого, к сожалению, не происходит. Валерий Чередниченко сообщил, что фармацевтическими предприятиями Харьковского региона производится весь спектр лекарственных средств по фармакотерапевтическим группам и лекарственным формам, тем не менее, производство 24 препаратов дублируется региональными производителями. В Украине этот показатель составляет 343 наименования. Например, метамизол в форме таблеток выпускают два харьковских предприятия из 9 отечественных, производство циннаризина дублируется четырьмя региональными производителями.

На вопрос журналиста о возможных путях решения этой проблемы Валерий Чередниченко ответил следущее:

— Вопрос дублирования выпуска лекарственных средств можно решить только с помощью координационной работы, проводимой МЗ Украины по внедрению новых препаратов. Задача координации деятельности предприятий разных форм собственности сложная, но выполнимая. Возможно, выходом из создавшейся ситуации было бы ограничение количества производителей, выпускающих препараты–аналоги, или установление фиксированных цен на такие препараты. Кроме того, сегодня как никогда необходима надлежащая правовая защита инновационных внедрений, соблюдение всех законодательных норм в области интеллектуальной собственности.

Директор ГНЦЛС Виктор Георгиевский в своем докладе проанализировал научную деятельность Центра по внедрению научных разработок в производство, очертил круг проблем науки и производства. В частности, он сообщил, что доля лекарственных средств, разработанных ГНЦЛС, в общем объеме фармацевтического рынка Украины составляет более 8%, а в объеме рынка отечественных лекарственных средств — 17%. С 1996 по 2001 г. Центр внедрил 163 препарата, из них 36 (22,1%) — оригинальные различных фармакотерапевтических групп и 127 — генерики.

О тесном сотрудничестве производственников и деятелей науки свидетельствует тот факт, что из 288 препаратов, производимых в настоящее время на фармацевтических предприятиях Харьковского региона, 115 разработаны в ГНЦЛС. На таких предприятиях, как ОАО «Фармацевтическая фирма «Здоровье», ХГФП «Здоровье народу», АО «Стома», АО «Лекхим-Харьков», более 50% ассортимента лекарственных средств сформированы за счет разработок Центра. И это не предел научных возможностей Центра.

Виктор Георгиевский призвал руководителей к более тесному сотрудничеству, которое, по его мнению, выгоднее всего в первую очередь самим заводам. Ведь в среднем 60% прибыли предприятия региона получают за счет выпуска препаратов, разработанных ГНЦЛС. На таких предприятиях, как ОАО «Фармацевтическая фирма «Здоровье», ХГФП «Здоровье народу», АО «Стома», эта цифра составляет от 73 до 85%, при этом доля ГНЦЛС в затратах этих предприятий до 40%, остальных заводов — от 2 до16%. Виктор Георгиевский обратил внимание собравшихся на необходимости проведения исследований и приоритетной организации производства на химфармзаводах современных препаратов-генериков, сроки патентной защиты которых истекают в ближайшие 2–3 года.

При обсуждении вопросов взаимодействия науки и производства участники совещания высказывали мнение о необходимости закрепления в законе Украины «О лекарственных средствах» норм, касающихся науки в сфере фармации. По мнению руководителей отрасли, многие проблемы кроются как раз в законодательной разорванности цепочки наука—производство.

На совещании были затронуты проблемы кадрового обеспечения отрасли. На фармацевтических предприятиях региона работают 4 тыс. человек, что составляет 25% от работающих в отрасли по стране. За последний год количество рабочих мест увеличилось на 220. Валерий Чередниченко отметил, что на фармацевтических предприятиях региона работают специалисты с разным уровнем образования, в том числе 35% — с высшим, 26% — со средним специальным, 39% — со средним.

Опыт передовой мировой практики фармацевтического производства, где все специалисты с высшим фармацевтическим образованием, ставит и перед украинской отраслью такую задачу, — заявил Валентин Черных. В современных рыночных условиях НФАУ своевременно реагирует на изменения в практической фармации, открывая новые специальности. Но не всегда удается решить запросы рынка труда. Например, спрос на выпускников факультета промышленной фармации превышает предложение. В 2002 г. на 36 специалистов-выпускников поступила 41 заявка, 14 выпускников будут работать на предприятиях Харькова. На образование и науку требуются средства, поэтому эти отрасли должны финансироваться заказчиком, думающим о перспективе.

В решении совещания были сформулированы направления, по которым необходимо развиваться отрасли региона. В частности, фармацевтическая отрасль ставит перед собой такие цели: обновление ассортимента продукции путем внедрения новых лекарственных средств, в том числе промышленное производство новых оригинальных субстанций и препаратов, разработанных отечественными учеными; обеспечение финансовой поддержки научных исследований; усовершенствование системы ценообразования на отечественные препараты; повышение эффективности использования преимуществ специального режима инвестиционной деятельности на территории Харьковского региона; разработка программы внедрения системы обеспечения качества продукции согласно стандартам GMP; внесение предложений в МЗ Украины о пересмотре отдельных положений Порядка регистрации оригинальных препаратов.