Перелік експертних установ відповідно до їх профілю, що залучаються Державною службою України з лікарських засобів для проведення експертиз та випробувань медичних виробів з метою їх державної реєстрації

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ
З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
НАКАЗ
від 22.02.2012 р. № 121

Про затвердження Переліку експертних установ відповідно до їх профілю, що залучаються Державною службою України з лікарських засобів для проведення експертиз та випробувань медичних виробів з метою їх державної реєстрації

Відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 № 1497, за результатами конкурсу з визначення експертних установ та лікувально-профілактичних закладів України для проведення експертиз та випробувань медичних виробів з метою їх державної реєстрації (Протокол від 15.02.2012 № 1)

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Перелік експертних установ відповідно до їх профілю, що залучаються Державною службою України з лікарських засобів для проведення експертиз та випробувань медичних виробів з метою їх державної реєстрації (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

ЗАТВЕРДЖЕНО

наказ Державної служби України
з лікарських засобів

від 31.07.2012 р. № 661

ПЕРЕЛІК
експертних установ відповідно до їх профілю, що залучаються Державною службою України з лікарських засобів для проведення експертиз та випробувань медичних виробів з метою їх
державної реєстрації

1. Установи, що залучаються до проведення приймальних технічних та кваліфікаційних випробувань медичних виробів:

• Державне підприємство «Державний медичний центр сертифікації» МОЗ України;
• Державне підприємство «Український медичний центр сертифікації»;
• Державне українське об’єднання «ПОЛІТЕХМЕД».
• Державне підприємство «Український фармацевтичний інститут якості»;
• Державне підприємство «Всеукраїнський державний науково-виробничий центр стандартизації, метрології, сертифікації та захисту прав споживачів» (ДП «Укрметртестстандарт»)

2. Установи, що залучаються до проведення технічної експертизи медичних виробів:

• Державне підприємство «Державний медичний центр сертифікації» МОЗ України;
• Державне підприємство «Український медичний центр сертифікації»;
• Державне українське об’єднання «ПОЛІТЕХМЕД».
• Державне підприємство «Український фармацевтичний інститут якості»;
• Державне підприємство «Всеукраїнський державний науково-виробничий центр стандартизації, метрології, сертифікації та захисту прав споживачів» (ДП «Укрметртестстандарт»).

3. Установи, що залучаються до санітарно-гігієнічної, санітарно-хімічної, токсиколого-гігієнічної експертиз (випробувань) та оцінювання біологічного впливу (стерильність, пірогенність, біосумісність тощо) медичних виробів з метою установлення їх безпеки:

• Державне підприємство «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції»;
• Інститут мікробіології і вірусології ім. Д.К. Заболотного НАН України;
• Інститут хімії високомолекулярних сполук НАН України;
• Державне підприємство «Науковий центр превентивної токсикології, харчової та хімічної безпеки імені академіка Л.І. Медведя Міністерства охорони здоров’я УкраїниДержавне підприємство «Інститут екогігієни і токсикології ім. Л.І. Медведя»;
• Державна установа «Інститут гігієни та медичної екології ім. О.М. Марзєєва Академії Медичних наук України»;
• Державний заклад «Центральна санітарно-епідеміологічна станція Міністерства охорони здоров’я України»;
• Національний фармацевтичний університет.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!