Успехи в создании новых лекарственных форм

На создание новой молекулы активного вещества лекарственного средства в 1976 г. требовалось 125 млн долл. США, в 2001 г. — 800 млн долл. США. Сколько же требуется средств на создание новой терапевтической системы для доставки активного вещества в ткани-мишени организма человека? Как сообщает G.Furness (Scrip Magazine, 2002), на разработку лекарственной формы расходуется около 50 млн долл. США. Ученым удается разработать высокоэффективные лекарственные формы для лечения разных заболеваний. Доставка активного вещества происходит трансдермальным, ингаляционным, имплантационным и другими путями.

В настоящее время заканчивается срок патентной защиты на ряд препаратов-бестселлеров ведущих компаний мира. В связи с этим руководство фармацевтических компаний делает акцент на разработке новых лекарственных форм существующих брендов, что позволяет получить патентную защиту инновационного продукта на новый срок. Так, в 2001 г. компания «Johnson & Johnson» в целях создания новых конкурентоспособных лекарственных форм за 10,5 млрд долл. США приобрела компанию «Alza», которая специализируется на разработке новых систем доставки лекарственных средств в организм человека.

Необходимо отметить, что использование терапевтических систем существенно повышает комплайентность пациента.

В 2001 г. лицензировано более 20 терапевтических систем для эффективной доставки лекарственных средств в органы (ткани-мишени): 9 из них являются трансдермальными, а 8 — пероральными. В таблице представлены опубликованные IMS Data данные, касающиеся объемов продаж в 1999–2001 гг. лекарственных средств с различными терапевтическими системами их доставки в ткани-мишени организма человека.

Объем продаж лекарственных средств с различными терапевтическими системами их доставки (млрд долл. США)

В настоящее время компания «Pfizer» совместно с компаниями «Aventis» и «Inhale» разрабатывает новую лекарственную форму инсулина человеческого — Эксуберу, в которой используется ингаляционная терапевтическая система. Ожидается, что в обозримом будущем Эксубера поступит на фармацевтический рынок США. Между тем компании «Eli Lilly» и «Novo Nordisk» проводят клинические исследования разработанных в их лабораториях терапевтических систем для ингаляционного применения инсулина. Созданы терапевтические системы для доставки лекарственных средств, используемые в гинекологической, сексологической, андрологической, дерматологической, психиатрической практике.

Виктор Маргитич