Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Европейская комиссия одобрила Esmya®

[ #830 (9) 05.03.2012 ]

Европейская комиссия одобрила Esmya<sup>®</sup>27 февраля компания «Gedeon Richter plc.» объявила о том, что Европейской комиссией был одобрен препарата Esmya® (улипристала ацетат) 5 мг для предоперационной терапии миомы матки. Данное решение принято вслед за рекомендацией Комитета по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА).

Препарат Esmya® разработан компанией «PregLem», 100% акций которой принадлежат «Gedeon Richter».

Одобрение Европейской комиссии основано на оценке результатов доклинических, и клинических исследований, которые включали 2 ключевых испытания III фазы PEARL I и PEARL II с участием 498 пациенток с миомой матки.

«Одобрение Европейской комиссии — результат большой работы, проделанной «PregLem». Мы очень рады, что благодаря препарату Esmya® сможем удовлетворить потребность и пациенток, и врачей стран ЕС в эффективной и качественной терапии миомы матки», — сообщил Эрик Богш (Erik Bogsch), генеральный директор компании «Gedeon Richter».

По результатам исследований улипристала ацетат продемонстрировал более высокую эффективность в отношении уменьшения кровотечения при миоме матки, чем леупролида ацетат. Уменьшение кровотечения при приеме препарата Esmya® отмечалось у 90% пациенток. Кроме того, при приеме улипристала ацетата значительно уменьшались размеры миомы матки у пациенток, у которых не проводилось оперативное вмешательство, причем эта тенденция сохранялась, по крайней мере, на протяжении 6 мес после прекращения лечения.

По материалам www.richter.hu

Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2014-11-26 10:19]
В Україні розпочато виробництво препарату Фестал® НЕО

[2014-11-24 16:32]
Развенчиваем мифы: АКТОВЕГИН и прионные болезни

[2014-11-21 23:24]
Фестал Нео

[2014-11-21 22:22]
Грипго

[2014-11-21 22:21]
Аква Марис

[2014-11-21 22:20]
Долобене

[2014-11-21 22:19]
Амбробене

[2014-11-21 22:19]
Гепабене

[2014-11-21 21:55]
«Must have»-средство для людей, ведущих активный образ жизни

[2014-11-21 21:52]
Бронхо Веда

Последние новости и статьи

[2014-11-26 17:06]
Перелік наукових заходів на грудень 2014 р.

[2014-11-26 15:31]
Государственные закупки лекарств и медицинских изделий: оперативная информация МЗ Украины

[2014-11-26 15:31]
Влияние феромонов на выбор партнера

[2014-11-26 15:20]
Помогает ли кратковременная медитация при стрессе?

[2014-11-26 14:16]
Аптечний саміт України — 2014

[2014-11-26 14:15]
Фокус - семінар «Дистриб’юторські та маркетингові договори «військового часу»: як не підставлятися або підсумки 2014 року»

[2014-11-26 14:14]
Практический семинар «Конкурентная среда и маркетинговая стратегия в фарме»

[2014-11-26 13:05]
Ученые сделали многообещающее открытие для лечения сахарного диабета

[2014-11-26 12:42]
Ліцензування імпорту активних фармацевтичних інгредієнтів: ООРММП України виступає за його скасування

[2014-11-26 12:34]
Наказ МОЗ України від 20.11.2014 р. № 873

Лекарства, лекарственные препараты и средства. Цены на лекарства, Новости фармацевтики и фармации Все новости

Подписка на новости


№ 9 (830) 5 марта 2012 г.
PDF-версия номера


Календарь событий


Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на октябрь 2014



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+