Главная RSS Реклама на сайте Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Европейская комиссия одобрила Esmya®

[ #830 (9) 05.03.2012 ]

Европейская комиссия одобрила Esmya<sup>®</sup>27 февраля компания «Gedeon Richter plc.» объявила о том, что Европейской комиссией был одобрен препарата Esmya® (улипристала ацетат) 5 мг для предоперационной терапии миомы матки. Данное решение принято вслед за рекомендацией Комитета по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА).

Препарат Esmya® разработан компанией «PregLem», 100% акций которой принадлежат «Gedeon Richter».

Одобрение Европейской комиссии основано на оценке результатов доклинических, и клинических исследований, которые включали 2 ключевых испытания III фазы PEARL I и PEARL II с участием 498 пациенток с миомой матки.

«Одобрение Европейской комиссии — результат большой работы, проделанной «PregLem». Мы очень рады, что благодаря препарату Esmya® сможем удовлетворить потребность и пациенток, и врачей стран ЕС в эффективной и качественной терапии миомы матки», — сообщил Эрик Богш (Erik Bogsch), генеральный директор компании «Gedeon Richter».

По результатам исследований улипристала ацетат продемонстрировал более высокую эффективность в отношении уменьшения кровотечения при миоме матки, чем леупролида ацетат. Уменьшение кровотечения при приеме препарата Esmya® отмечалось у 90% пациенток. Кроме того, при приеме улипристала ацетата значительно уменьшались размеры миомы матки у пациенток, у которых не проводилось оперативное вмешательство, причем эта тенденция сохранялась, по крайней мере, на протяжении 6 мес после прекращения лечения.

По материалам www.richter.hu

Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2014-07-18 22:58]
Гирудо Вен

[2014-07-18 22:55]
Ізопринозин

[2014-07-18 22:53]
Пантенол

[2014-07-18 22:52]
Амарил

[2014-07-18 22:51]
СЕНАДЕ

[2014-07-18 22:50]
silicea

[2014-07-09 14:51]
Оставаться активным и сохранять свежесть стало легко!

[2014-07-05 00:47]
Ізопринозин

[2014-07-05 00:47]
Серия для ног «Доктор Биокон»

[2014-07-05 00:46]
ФЕМОСТОН КОНТИ МИНИ

Последние новости и статьи

[2014-07-23 19:30]
Влияние алкоголизма на подростков

[2014-07-23 19:00]
Новый метод диагностирования рака молочной железы

[2014-07-23 18:13]
Народні депутати не задоволені діяльністю МОЗ України

[2014-07-23 17:44]
Блокирование импорта медицинских изделий на территорию Украины: коллизия законодательства об НДС или саботаж таможни?

[2014-07-23 14:22]
Робочою групою з питань контролю якості ліків доопрацьовано проект наказу щодо державного контролю за якістю імунобіологічних препаратів

[2014-07-22 18:30]
22-й день блокування імпорту медичних виробів митними органами: заклик Асоціації «Оператори ринку медичних виробів» до проведення відкритого діалогу з представниками влади (оновлено)

[2014-07-22 16:50]
Оптимизация затрат энергоресурсов и деятельность Гослекслужбы в фокусе внимания ООРММПУ

[2014-07-22 15:23]
Робоча група з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами опрацьовує питання запровадження кваліфікаційних вимог для ФОП

[2014-07-22 14:45]
Закони України від 01.07.2014 р. № 1560-VII та 1561-VII щодо внесення змін до Митного та Податкового кодексів України (щодо лікарських засобів та засобів індивідуального захисту для потреб АТО)

[2014-07-22 11:14]
Державні закупівлі лікарських засобів: МОЗ України представило хроніку подій

Лекарства, лекарственные препараты и средства. Цены на лекарства, Новости фармацевтики и фармации Все новости

Подписка на новости


№ 9 (830) 5 марта 2012 г.
PDF-версия номера


Календарь событий


Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на июнь 2014



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+