Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Европейская комиссия одобрила Esmya®

[ #830 (9) 05.03.2012 ]

Европейская комиссия одобрила Esmya<sup>®</sup>27 февраля компания «Gedeon Richter plc.» объявила о том, что Европейской комиссией был одобрен препарата Esmya® (улипристала ацетат) 5 мг для предоперационной терапии миомы матки. Данное решение принято вслед за рекомендацией Комитета по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА).

Препарат Esmya® разработан компанией «PregLem», 100% акций которой принадлежат «Gedeon Richter».

Одобрение Европейской комиссии основано на оценке результатов доклинических, и клинических исследований, которые включали 2 ключевых испытания III фазы PEARL I и PEARL II с участием 498 пациенток с миомой матки.

«Одобрение Европейской комиссии — результат большой работы, проделанной «PregLem». Мы очень рады, что благодаря препарату Esmya® сможем удовлетворить потребность и пациенток, и врачей стран ЕС в эффективной и качественной терапии миомы матки», — сообщил Эрик Богш (Erik Bogsch), генеральный директор компании «Gedeon Richter».

По результатам исследований улипристала ацетат продемонстрировал более высокую эффективность в отношении уменьшения кровотечения при миоме матки, чем леупролида ацетат. Уменьшение кровотечения при приеме препарата Esmya® отмечалось у 90% пациенток. Кроме того, при приеме улипристала ацетата значительно уменьшались размеры миомы матки у пациенток, у которых не проводилось оперативное вмешательство, причем эта тенденция сохранялась, по крайней мере, на протяжении 6 мес после прекращения лечения.

По материалам www.richter.hu

Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2014-12-19 23:27]
Мезим

[2014-12-19 23:26]
Кортексин

[2014-12-19 23:10]
КАНЕФРОН® Н: позаботьтесь о здоровье мочевыводящих путей

[2014-12-19 22:39]
Канефрон

[2014-12-19 22:39]
Цистон

[2014-12-19 22:39]
Урохолум

[2014-12-19 22:39]
Комбигрипп

[2014-12-19 19:33]
Креативный подарок для малыша к Новому году!

[2014-12-19 19:32]
В Новый год без старых проблем!

[2014-12-12 22:39]
СИНУПРЕТ®: помощник в борьбе с синуситами

Последние новости и статьи

[2014-12-19 23:55]
Регуляторна політика та професійне саморегулювання: Аптечний саміт України — 2014

[2014-12-19 23:33]
Перший крок на шляху професійного самоврядування: відбулися установчі збори Фармацевтичної палати України

[2014-12-19 23:27]
Мезим

[2014-12-19 23:26]
Кортексин

[2014-12-19 23:18]
Знижки за договорами: податкові ризики маркетингових та дистриб’юторських договорів

[2014-12-19 23:16]
«Фармзаказ АПТЕКА» идет в ногу со временем

[2014-12-19 23:10]
КАНЕФРОН® Н: позаботьтесь о здоровье мочевыводящих путей

[2014-12-19 22:39]
Канефрон

[2014-12-19 22:39]
Цистон

[2014-12-19 22:39]
Урохолум

Лекарства, лекарственные препараты и средства. Цены на лекарства, Новости фармацевтики и фармации Все новости

Подписка на новости


№ 9 (830) 5 марта 2012 г.
PDF-версия номера


Календарь событий


Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на ноябрь 2014



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+