Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Европейская комиссия одобрила Esmya®

[ #830 (9) 05.03.2012 ]

Европейская комиссия одобрила Esmya<sup>®</sup>27 февраля компания «Gedeon Richter plc.» объявила о том, что Европейской комиссией был одобрен препарата Esmya® (улипристала ацетат) 5 мг для предоперационной терапии миомы матки. Данное решение принято вслед за рекомендацией Комитета по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА).

Препарат Esmya® разработан компанией «PregLem», 100% акций которой принадлежат «Gedeon Richter».

Одобрение Европейской комиссии основано на оценке результатов доклинических, и клинических исследований, которые включали 2 ключевых испытания III фазы PEARL I и PEARL II с участием 498 пациенток с миомой матки.

«Одобрение Европейской комиссии — результат большой работы, проделанной «PregLem». Мы очень рады, что благодаря препарату Esmya® сможем удовлетворить потребность и пациенток, и врачей стран ЕС в эффективной и качественной терапии миомы матки», — сообщил Эрик Богш (Erik Bogsch), генеральный директор компании «Gedeon Richter».

По результатам исследований улипристала ацетат продемонстрировал более высокую эффективность в отношении уменьшения кровотечения при миоме матки, чем леупролида ацетат. Уменьшение кровотечения при приеме препарата Esmya® отмечалось у 90% пациенток. Кроме того, при приеме улипристала ацетата значительно уменьшались размеры миомы матки у пациенток, у которых не проводилось оперативное вмешательство, причем эта тенденция сохранялась, по крайней мере, на протяжении 6 мес после прекращения лечения.

По материалам www.richter.hu

Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2014-10-24 21:31]
ЛОСПИРИН

[2014-10-24 20:54]
Цистон

[2014-10-24 20:50]
Амбробене

[2014-10-24 20:47]
Гепабене

[2014-10-24 18:11]
Вдохнуть воздух полной грудью, или Современное лечение кашля

[2014-10-17 22:40]
WOWeyes

[2014-10-17 22:36]
Изопринозин

[2014-10-17 22:09]
Исмижен

[2014-10-17 22:09]
Корвалтаб

[2014-10-17 22:08]
Амбробене

Последние новости и статьи

[2014-10-24 21:31]
ЛОСПИРИН

[2014-10-24 20:54]
Цистон

[2014-10-24 20:50]
Амбробене

[2014-10-24 20:49]
Законодавчі інновації у сфері реєстрації та контролю якості ліків: коментар Михайла Пасічника

[2014-10-24 20:47]
Гепабене

[2014-10-24 20:30]
Відкртий лист ГО «ВОМФАФР» у відповідь на звернення АПАУ

[2014-10-24 20:17]
Приватна медицина: непростий час для непростого бізнесу

[2014-10-24 19:16]
Перечень препаратов, на которые Гослекслужба Украины выдала распоряжения о запрете/разрешении их реализации с 17.10.2014 г. по 23.10.2014 г.

[2014-10-24 18:41]
Наказ МОЗ України від 22.10.2014 р. № 740

[2014-10-24 18:37]
Наказ МОЗ України від 17.10.2014 р. № 725

Лекарства, лекарственные препараты и средства. Цены на лекарства, Новости фармацевтики и фармации Все новости

Подписка на новости


№ 9 (830) 5 марта 2012 г.
PDF-версия номера


Календарь событий


Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на сентябрь 2014



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+