Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Европейская комиссия одобрила Esmya®

[ #830 (9) 05.03.2012 ]

Европейская комиссия одобрила Esmya<sup>®</sup>27 февраля компания «Gedeon Richter plc.» объявила о том, что Европейской комиссией был одобрен препарата Esmya® (улипристала ацетат) 5 мг для предоперационной терапии миомы матки. Данное решение принято вслед за рекомендацией Комитета по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА).

Препарат Esmya® разработан компанией «PregLem», 100% акций которой принадлежат «Gedeon Richter».

Одобрение Европейской комиссии основано на оценке результатов доклинических, и клинических исследований, которые включали 2 ключевых испытания III фазы PEARL I и PEARL II с участием 498 пациенток с миомой матки.

«Одобрение Европейской комиссии — результат большой работы, проделанной «PregLem». Мы очень рады, что благодаря препарату Esmya® сможем удовлетворить потребность и пациенток, и врачей стран ЕС в эффективной и качественной терапии миомы матки», — сообщил Эрик Богш (Erik Bogsch), генеральный директор компании «Gedeon Richter».

По результатам исследований улипристала ацетат продемонстрировал более высокую эффективность в отношении уменьшения кровотечения при миоме матки, чем леупролида ацетат. Уменьшение кровотечения при приеме препарата Esmya® отмечалось у 90% пациенток. Кроме того, при приеме улипристала ацетата значительно уменьшались размеры миомы матки у пациенток, у которых не проводилось оперативное вмешательство, причем эта тенденция сохранялась, по крайней мере, на протяжении 6 мес после прекращения лечения.

По материалам www.richter.hu

Интересная информация для Вас:


Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2016-12-02 20:55]
Тева

[2016-12-02 20:16]
Витатон

[2016-12-02 20:16]
Алтейка

[2016-12-02 20:15]
Тридуктан

[2016-12-02 20:14]
АЦЦ

[2016-12-02 20:14]
Медаксон

[2016-12-02 16:58]
VITATONE MultiOmega: підтримка життєвого тонусу та інтелекту

[2016-12-01 16:18]
Как вернуть гармонию в супружескую жизнь?

[2016-12-01 09:35]
Готовим идеальную фигуру к новогодним праздникам

[2016-12-01 09:23]
Швейцарское лицо украинских брендов: стартовал новый дизайн упаковок препаратов «Фарма Старт»

Последние новости и статьи

[2016-12-02 20:55]
Тева

[2016-12-02 20:52]
Исследования биоэквивалентности: опыт компании «Фармак»

[2016-12-02 20:37]
Розпорядження Держлікслужби України з 28.11.2016 р. по 02.12.2016 р. про заборону на обіг лікарських засобів

[2016-12-02 20:16]
Витатон

[2016-12-02 20:16]
Алтейка

[2016-12-02 20:15]
Тридуктан

[2016-12-02 20:14]
АЦЦ

[2016-12-02 20:14]
Медаксон

[2016-12-02 20:11]
Аптечний саміт України–2016. Ми маємо об’єднатися заради пацієнта

[2016-12-02 18:25]
Інтерактивний семінар «Застосування законодавства України в сфері технічного регулювання медичних виробів: теорія і практика»

Лекарства, лекарственные препараты и средства. Цены на лекарства, Новости фармацевтики и фармации Все новости

Подписка на новости


№ 9 (830) 5 марта 2012 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на октябрь 2016



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+