Главная RSS Реклама на сайте Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Европейская комиссия одобрила Esmya®

[ #830 (9) 05.03.2012 ]

Европейская комиссия одобрила Esmya<sup>®</sup>27 февраля компания «Gedeon Richter plc.» объявила о том, что Европейской комиссией был одобрен препарата Esmya® (улипристала ацетат) 5 мг для предоперационной терапии миомы матки. Данное решение принято вслед за рекомендацией Комитета по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА).

Препарат Esmya® разработан компанией «PregLem», 100% акций которой принадлежат «Gedeon Richter».

Одобрение Европейской комиссии основано на оценке результатов доклинических, и клинических исследований, которые включали 2 ключевых испытания III фазы PEARL I и PEARL II с участием 498 пациенток с миомой матки.

«Одобрение Европейской комиссии — результат большой работы, проделанной «PregLem». Мы очень рады, что благодаря препарату Esmya® сможем удовлетворить потребность и пациенток, и врачей стран ЕС в эффективной и качественной терапии миомы матки», — сообщил Эрик Богш (Erik Bogsch), генеральный директор компании «Gedeon Richter».

По результатам исследований улипристала ацетат продемонстрировал более высокую эффективность в отношении уменьшения кровотечения при миоме матки, чем леупролида ацетат. Уменьшение кровотечения при приеме препарата Esmya® отмечалось у 90% пациенток. Кроме того, при приеме улипристала ацетата значительно уменьшались размеры миомы матки у пациенток, у которых не проводилось оперативное вмешательство, причем эта тенденция сохранялась, по крайней мере, на протяжении 6 мес после прекращения лечения.

По материалам www.richter.hu

Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2014-09-26 21:20]
Цистон

[2014-09-26 21:19]
Стрепсилс

[2014-09-26 20:53]
Фаниган

[2014-09-26 20:53]
Аква Марис

[2014-09-26 20:53]
Долобене

[2014-09-26 20:09]
Боль в горле: как справиться с первыми симптомами простуды?

[2014-09-26 20:07]
Медицинские перчатки «Ansell» – ваша вторая кожа

[2014-09-26 19:59]
Как фармацевту ответить на вопрос: «Чем запивать лекарственные средства?»

[2014-09-19 21:30]
Енерлів

[2014-09-19 20:45]
ФЛАМИДЕЗ

Последние новости и статьи

[2014-10-02 12:46]
Наказ МОЗ України від 29.09.2014 р. № 681

[2014-10-02 12:44]
Риск развития артериальной гипертензии у женщин зависит от их места проживания

[2014-10-02 12:39]
Підтвердження відповідності умов виробництва ліків вимогам GMP: новий проект не враховує європейські підходи

[2014-10-02 12:37]
Проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики»

[2014-10-02 11:56]
Державні закупівлі за 21 день: окремі пацієнтські організації зацікавлені взяти участь у їх проведенні

[2014-10-02 10:53]
Как предотвратить развитие сахарного диабета во время беременности

[2014-10-02 10:16]
Розпорядження КМУ від 01.10.2014 р. № 887-р, № 888-р, № 889-р щодо кадрових ротацій в МОЗ України

[2014-10-01 17:22]
Пілотний проект: у 2014 р. регіони використали 44,88 млн грн.

[2014-10-01 17:02]
Остеопороз — болезнь пожилых людей. Так ли это?

[2014-10-01 16:23]
Внаслідок затримки тендерів стан імунізації українців критичний: Ольга Богомолець

Лекарства, лекарственные препараты и средства. Цены на лекарства, Новости фармацевтики и фармации Все новости

Подписка на новости


№ 9 (830) 5 марта 2012 г.
PDF-версия номера


Календарь событий


Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на август 2014



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+