Главная RSS Реклама на сайте Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Европейская комиссия одобрила Esmya®

[ #830 (9) 05.03.2012 ]

Европейская комиссия одобрила Esmya<sup>®</sup>27 февраля компания «Gedeon Richter plc.» объявила о том, что Европейской комиссией был одобрен препарата Esmya® (улипристала ацетат) 5 мг для предоперационной терапии миомы матки. Данное решение принято вслед за рекомендацией Комитета по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА).

Препарат Esmya® разработан компанией «PregLem», 100% акций которой принадлежат «Gedeon Richter».

Одобрение Европейской комиссии основано на оценке результатов доклинических, и клинических исследований, которые включали 2 ключевых испытания III фазы PEARL I и PEARL II с участием 498 пациенток с миомой матки.

«Одобрение Европейской комиссии — результат большой работы, проделанной «PregLem». Мы очень рады, что благодаря препарату Esmya® сможем удовлетворить потребность и пациенток, и врачей стран ЕС в эффективной и качественной терапии миомы матки», — сообщил Эрик Богш (Erik Bogsch), генеральный директор компании «Gedeon Richter».

По результатам исследований улипристала ацетат продемонстрировал более высокую эффективность в отношении уменьшения кровотечения при миоме матки, чем леупролида ацетат. Уменьшение кровотечения при приеме препарата Esmya® отмечалось у 90% пациенток. Кроме того, при приеме улипристала ацетата значительно уменьшались размеры миомы матки у пациенток, у которых не проводилось оперативное вмешательство, причем эта тенденция сохранялась, по крайней мере, на протяжении 6 мес после прекращения лечения.

По материалам www.richter.hu

Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2014-09-19 21:30]
Енерлів

[2014-09-19 20:45]
ФЛАМИДЕЗ

[2014-09-19 20:45]
Гепабене

[2014-09-19 20:45]
Инфлувак

[2014-09-19 20:45]
Долобене гель

[2014-09-19 20:44]
Декатилен

[2014-09-19 17:30]
Природная поддержка печени

[2014-09-12 23:01]
Пангрол

[2014-09-12 21:30]
Комбигрипп

[2014-09-12 21:30]
Урохолум

Последние новости и статьи

[2014-09-22 17:35]
Круглый стол: «Реалии и перспективы фармацевтического рынка Украины vs Соглашение об ассоциации с ЕС»

[2014-09-22 17:22]
Ученые определили продукты, которые влияют на риск развития сахарного диабета ІІ типа

[2014-09-22 14:33]
Наказ МОЗ України від 18.09.2014 р. № 652

[2014-09-22 13:02]
Новая надежда в лечении витилиго

[2014-09-22 12:09]
Пільгова орендна ставка для Луцької аптеки з екстемпоральним виготовленням може бути частково відмінена: депутати міської ради

[2014-09-22 10:57]
Обсяг виробництва антибіотиків в Україні протягом 8 міс 2014 р. зріс на 59,8%

[2014-09-19 21:35]
8-я Специализированная конференция-практикум «ФАРМБЮДЖЕТ–2015»

[2014-09-19 21:30]
Енерлів

[2014-09-19 21:14]
Бриф-анализ фармрынка: итоги августа 2014 г.

[2014-09-19 21:00]
Вітаємо з Днем фармацевтичного працівника!

Лекарства, лекарственные препараты и средства. Цены на лекарства, Новости фармацевтики и фармации Все новости

Подписка на новости


№ 9 (830) 5 марта 2012 г.
PDF-версия номера


Календарь событий


Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на август 2014



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+