Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Европейская комиссия одобрила Esmya®

[ #830 (9) 05.03.2012 ]

Европейская комиссия одобрила Esmya<sup>®</sup>27 февраля компания «Gedeon Richter plc.» объявила о том, что Европейской комиссией был одобрен препарата Esmya® (улипристала ацетат) 5 мг для предоперационной терапии миомы матки. Данное решение принято вслед за рекомендацией Комитета по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА).

Препарат Esmya® разработан компанией «PregLem», 100% акций которой принадлежат «Gedeon Richter».

Одобрение Европейской комиссии основано на оценке результатов доклинических, и клинических исследований, которые включали 2 ключевых испытания III фазы PEARL I и PEARL II с участием 498 пациенток с миомой матки.

«Одобрение Европейской комиссии — результат большой работы, проделанной «PregLem». Мы очень рады, что благодаря препарату Esmya® сможем удовлетворить потребность и пациенток, и врачей стран ЕС в эффективной и качественной терапии миомы матки», — сообщил Эрик Богш (Erik Bogsch), генеральный директор компании «Gedeon Richter».

По результатам исследований улипристала ацетат продемонстрировал более высокую эффективность в отношении уменьшения кровотечения при миоме матки, чем леупролида ацетат. Уменьшение кровотечения при приеме препарата Esmya® отмечалось у 90% пациенток. Кроме того, при приеме улипристала ацетата значительно уменьшались размеры миомы матки у пациенток, у которых не проводилось оперативное вмешательство, причем эта тенденция сохранялась, по крайней мере, на протяжении 6 мес после прекращения лечения.

По материалам www.richter.hu

Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2014-11-21 21:52]
Бронхо Веда

[2014-11-21 21:52]
Апизартрон

[2014-11-21 19:57]
Мода на стройность, или Как вернуть привлекательность фигуре

[2014-11-21 19:56]
Траумель С — при травмах и воспалении!

[2014-11-21 19:53]
Как справиться с насморком и болью в горле?

[2014-11-20 15:43]
Ночным бдениям посвящается:
Что поможет справиться с кашлем и другими симптомами простуды ночью?


[2014-11-14 22:28]
Декатилен

[2014-11-14 22:26]
Викс

[2014-11-14 22:03]
Лив.52

[2014-11-14 21:58]
Фестал

Последние новости и статьи

[2014-11-21 21:52]
Бронхо Веда

[2014-11-21 21:52]
Апизартрон

[2014-11-21 20:04]
Перечень препаратов, на которые Гослекслужба Украины выдала распоряжения о запрете/разрешении их реализации с 14.11.2014 г. по 20.11.2014 г.

[2014-11-21 19:57]
Мода на стройность, или Как вернуть привлекательность фигуре

[2014-11-21 19:56]
Траумель С — при травмах и воспалении!

[2014-11-21 19:54]
Валерий Кондрук: «Чтобы вынырнуть из-под кризисной волны, нужно ухватиться за опору. Такой опорой для аптечных сетей должен стать надежный дистрибьютор»

[2014-11-21 19:53]
Василь Лазоришинець підтримує ідею закупівель препаратів за допомогою міжнародних організацій

[2014-11-21 19:53]
Как справиться с насморком и болью в горле?

[2014-11-21 18:02]
Засідання правління АПАУ: визначено позицію асоціації з ключових питань

[2014-11-21 17:08]
Наказ МОЗ України від 17.11.2014 р. № 845

Лекарства, лекарственные препараты и средства. Цены на лекарства, Новости фармацевтики и фармации Все новости

Подписка на новости


№ 9 (830) 5 марта 2012 г.
PDF-версия номера


Календарь событий


Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на октябрь 2014



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+