Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Европейская комиссия одобрила Esmya®

[ #830 (9) 05.03.2012 ]

Европейская комиссия одобрила Esmya<sup>®</sup>27 февраля компания «Gedeon Richter plc.» объявила о том, что Европейской комиссией был одобрен препарата Esmya® (улипристала ацетат) 5 мг для предоперационной терапии миомы матки. Данное решение принято вслед за рекомендацией Комитета по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА).

Препарат Esmya® разработан компанией «PregLem», 100% акций которой принадлежат «Gedeon Richter».

Одобрение Европейской комиссии основано на оценке результатов доклинических, и клинических исследований, которые включали 2 ключевых испытания III фазы PEARL I и PEARL II с участием 498 пациенток с миомой матки.

«Одобрение Европейской комиссии — результат большой работы, проделанной «PregLem». Мы очень рады, что благодаря препарату Esmya® сможем удовлетворить потребность и пациенток, и врачей стран ЕС в эффективной и качественной терапии миомы матки», — сообщил Эрик Богш (Erik Bogsch), генеральный директор компании «Gedeon Richter».

По результатам исследований улипристала ацетат продемонстрировал более высокую эффективность в отношении уменьшения кровотечения при миоме матки, чем леупролида ацетат. Уменьшение кровотечения при приеме препарата Esmya® отмечалось у 90% пациенток. Кроме того, при приеме улипристала ацетата значительно уменьшались размеры миомы матки у пациенток, у которых не проводилось оперативное вмешательство, причем эта тенденция сохранялась, по крайней мере, на протяжении 6 мес после прекращения лечения.

По материалам www.richter.hu

Интересная информация для Вас:


Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-04-21 21:13]
Урохолум

[2017-04-21 21:12]
Энтерожермина

[2017-04-21 21:11]
Гематоген

[2017-04-21 21:11]
Маалокс

[2017-04-21 21:10]
Экзо-Дерм

[2017-04-21 20:01]
ТЕНОТЕН — современный препарат для защиты от стресса

[2017-04-21 18:01]
Что порекомендовать при цистите: мнение фармацевта

[2017-04-14 20:39]
Ессенціалє

[2017-04-14 20:38]
Лозап

[2017-04-14 20:37]
Умкалор

Последние новости и статьи

[2017-04-27 14:42]
Затверджено План-графік проведення заходів з відстеження результативності прийнятих профільним міністерством актів

[2017-04-27 14:38]
Наказ МОЗ України від 21.04.2017 р. № 453

[2017-04-27 13:47]
Как оценить работу печени?

[2017-04-27 12:56]
Как облегчить симптомы геморроя: несколько простых способов

[2017-04-27 12:30]
Механізми ціноутворення на ліки та реімбурсації потребують удосконалення

[2017-04-27 12:23]
Програмою «Доступні ліки» скористалися 48 тис. киян

[2017-04-27 12:22]
МОЗ пропонує спростити процедуру оцінки відповідності для медичних виробів, які пройшли її в Європейському Союзі

[2017-04-27 12:21]
Проект постанови КМУ про внесення змін до Технічних регламентів щодо медичних виробів

[2017-04-27 12:06]
13 удивительно полезных свойств яблок

[2017-04-27 11:55]
Оголошено конкурс на заміщення посади ректора Львівського національного медичного університету

Лекарства, лекарственные препараты и средства. Цены на лекарства, Новости фармацевтики и фармации Все новости

Подписка на новости


№ 9 (830) 5 марта 2012 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на март 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+