Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.
|
Міністр |
В.Ф. Москаленко |
|
До наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26.02.2002 р. № 78 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
|
1 |
АЛЮМАГ® |
Таблетки № 10, |
Гродзиський фармацевтичний завод “Польфа” |
Польща |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
2 |
АНАЛЬГІН ДЛЯ ДІТЕЙ |
Супозиторії ректальні по 0,1 г, 0,25 г № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ “Лекхім-Харків” |
Україна, м. Харків |
Зміна упаковки, зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
3 |
АНАЛЬГІН-ДАРНИЦЯ |
Розчин для ін’єкцій 25%, 50% по 1 мл, 2 мл в ампулах № 10 |
ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
4 |
АРАВА™ |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг, 20 мг № 30 у флаконах; по 100 мг № 3 у блістерах |
“Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ”, Німеччина; на заводах: “Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ”, Німеччина, “Узіфар”, Франція |
Німеччина/ Франція |
Реєстрація додаткового виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
5 |
ВІКАСОЛ-ДАРНИЦЯ |
Розчин для ін’єкцій 1% по 1 мл в ампулах № 10 |
ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
6 |
ДИГОКСИН |
Розчин для ін’єкцій 0,025% по 1 мл в ампулах № 10 |
Дочірне підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром” |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
|
7 |
ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ ЛХ |
Розчин для ін’єкцій 2,5% по 3 мл в ампулах № 5 |
Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ “Біолік” |
Україна, м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
|
8 |
ЕКСТРАКТ КРАСАВКИ |
Супозиторії ректальні по 0,015 г № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ “Лекхім-Харків” |
Україна, м. Харків |
Зміна упаковки; зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
9 |
ЄКОКС |
Таблетки по 400 мг, 800 мг № 10 у блістерах; № 100, № 1000 у контейнерах (фасовка із in bulk фірми-виробника “Маклеодс Фармасьютикалс Лтд”, Індія) |
ТОВ “Авант” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
10 |
KETAMIH |
Розчин для ін’єкцій 5% по 2 мл в ампулах № 10 |
Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ “Біолік” |
Україна, м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
11 |
КОНТРАКТУБЕКС |
Гель по 10 г, 20 г, 50 г у тубах |
“Мерц + Ко. ГмбХ і Ко.” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
12 |
КУТАСЕПТ® ФП |
Розчин для зовнішнього застосування по 250 мл у флаконах з розпилювачем; по 5 л у каністрах |
“Боде Хемі ГмбХ і Ко.” |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
|
13 |
МАКРОЗИД |
Таблетки по 500 мг, 750 мг № 10 у блістерах; № 100, № 1000 у контейнерах (фасовка із in bulk фірми-виробника “Маклеодс Фармасьютикалс Лтд”, Індія) |
ТОВ “Авант” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
14 |
НЕКОЛД |
Таблетки, вкриті оболонкою, № 4 |
“Медітек (Індія)” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
15 |
НІФЕДИПIН |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 25, №50 |
Гродзиський фармацевтичний завод“Польфа” |
Польща |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
16 |
ПЕДИЛІН® |
Гель 0,5% пo 100 мл у флаконах № 1 |
“КРКА д.д. Ново место” |
Словенія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
17 |
ПІРОКСИКАМ |
Супозиторії ректальні по 0,02 г № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ “Лекхім-Харків” |
Україна, м. Харків |
Зміна упаковки; зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
18 |
РАНІТИДИН |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,15 г № 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я” |
Україна, м. Харків |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
19 |
РАУНАТИН |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,002 г № 10, № 10х5, № 20 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я” |
Україна, м. Харків |
Реєстрація на 5 років; зміна назви виробника |
|
20 |
СЕНАДЕ |
Таблетки по 13,5 мг № 500 (20х25) |
“Ципла Лтд” |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
21 |
ТИМОЛОЛ |
Краплі очні 0,5% по 1 мл у тюбик-крапельницях №5, №10 |
ВАТ “Концерн Стирол” |
Україна, Донецька обл.,м. Горлівка |
Реєстрація на 5 років |
|
22 |
ТРАМАДОЛ |
Капсули по 50 мг № 10, № 20 |
Гродзиський фармацевтичний завод “Польфа” |
Польща |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
23 |
ХЛОРОФІЛІПТ |
Розчин для ін’єкцій спиртовий 0,25% по 2 мл в ампулах № 10 |
Дочірнє підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром” |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
|
24 |
ХЛОРОФІЛІПТ |
Розчин спиртовий 1% по 100 мл у флаконах |
Дочірне підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром” |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
|
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим