Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 19.04.2002 р. № 144

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш. Коротка.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 19.04.2002 р. № 144

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АРГІНІНУ
ГЛУТАМАТ

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних із плівки поліетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

2

АМІЗОН®

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

3

АМІНАЗИН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,025 г № 20, № 10х2 у контурних чарункових упаковках

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

4

АНАЛЬГІН

Таблетки по  0,5 г № 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Перереєстрація до 31.12.05 у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

5

АНАЛЬГІН

Розчин для ін’єкцій 50% по 1 мл, 2 мл в ампулах № 10

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

6

АНАЛЬГІН

Таблетки по  0,5 г № 10 у контурних чарункових упаковках

AT “Галичфарм”

Україна, м. Львів

Перереєстрація до 31.12.05 у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

7

АСКОРБІНОВА КИСЛОТА-ДАРНИЦЯ

Розчин для ін’єкцій 10% по 1 мл, 2 мл в ампулах № 10

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

8

АТЕНОЛОЛ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, 100 мг № 14х7

“МаксФарма Лімітед”

Кіпр

Реєстрація на 5 років

9

БІСОПРОЛОЛ-
РАТІОФАРМ®

Таблетки по  10 мг № 30

“Ратіофарм ГмбХ”/ “Меркле ГмбХ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

10

ГАММА

Сироп по 100 мл у флаконах № 1

“Гімансу Оверсіз”

Індія

Реєстрація на 5 років

11

ГЕНТАМІЦИНУ СУЛЬФАТ-ДАРНИЦЯ

Розчин для ін’єкцій 4% по 2 мл в ампулах № 10

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

12

ДОЛОБЕНЕ®

Гель по 20 г, 50 г у тубах

“Меркле ГмбХ”

Німеччина

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

13

ЕНАЛАПРИЛ

Таблетки по  0,01 г, 0,02 г № 20, № 30 у контурних чарункових упаковках

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

14

ЕНАПРИЛ-10

Таблетки по  10 мг № 10х2

“Інтас Фармасьютікалс Лтд.”

Індія

Реєстрація на 5 років

15

ЕНАПРИЛ-2,5

Таблетки по  2,5 мг № 10х2

“Інтас Фармасьютікалс Лтд.”

Індія

Реєстрація на 5 років

16

ЕНАПРИЛ-20

Таблетки по  20 мг № 10х2

“Інтас Фармасьютікалс Лтд.”

Індія

Реєстрація на 5 років

17

ЕНАПРИЛ-5

Таблетки по 5 мг № 10х2

“Інтас Фармасьютікалс Лтд.”

Індія

Реєстрація на 5 років

18

ЕРЕКТИЛ

Таблетки по  0,05 г № 1, № 2, № 6 у контурних чарункових упаковках

ВАТ “Концерн Стирол”

Україна, Донецька обл., м. Горлівка

Реєстрація на 5 років

19

ЗИНЕРИТ®

Порошок для приготування розчину для зовнішнього застосування у комплекті з розчинником по  30 мл у флаконах з аплікатором

“Яманучі Юроп Б.В.”

Нідерланди

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

20

КАВЕРДЖЕКТ™

Порошок стерильний для приготування розчину для ін’єкцій по 10 мкг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 1 мл в одноразових шприцах № 1

“Фармація і Апджон Н.В./С.А.”, Бельгія, корпорації “Фармація Корпорейшен”, США

Бельгія/США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

21

КИСЛОТА АСКОРБІНОВА

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

Біофармацевтичне ВАТ “ICN Марбіофарм”

Російська Федерація, Республіка Марій Ел, м. Йошкар-Ола

Реєстрація на 5 років

22

КИСЛОТА ЛІПОЄВА

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

Біофармацевтичне ВАТ “ICN Марбіофарм”

Російська Федерація, Республіка Марій Ел, м. Йошкар-Ола

Реєстрація на 5 років

23

ЛЬОНУ НАСІННЯ

Насіння по 100 г у пачках

ЗАТ “Ліктрави”

Україна, м. Житомир

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

24

НАВЕЛЬБІН

Розчин для ін’єкцій (10 мг/мл) по 1 мл, 5 мл у флаконах № 10

“П’єр Фабр Медикамент”

Франція

Реєстрація на 5 років

25

ПАПАЗОЛ-ДАРНИЦЯ

Таблетки № 10 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

26

ПЕНТОКСИФІЛІН

Таблетки по  0,1 г № 20, № 30 у контурних чарункових упаковках

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

27

ПЛАНТАГЛЮЦИД

Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильнмх лікарських форм

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

28

ПРОКТОСЕДИЛ®

Мазь по 10 г у тубах

“Авентіс Фарма Лімітед”

Індія

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

29

РЕОПОЛІГЛЮКІН

Розчин для інфузій 10% по 200 мл, 400 мл у пляшках

ТОВ “Новофарм-Біосинтез”

Україна, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський

Реєстрація на 5 років

30

СИЛІБОР

Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

31

СТРЕПТОЦИД

Таблетки по  0,3 г № 10 у контурних безчарункових упаковках

ТОВ “Агрофарм”

Україна, м. Київ

Зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

32

СУЛЬФАЦИЛ НАТРІЮ

Краплі очні 20% по  1 мл у тюбиках-крапельницях № 5, № 10

ВАТ “Концерн Стирол”

Україна, Донецька обл., м. Горлівка

Реєстрація на 5 років

33

ТАМОКСИФЕН

Таблетки по  0,01 г № 20х3, № 30х2 у контурних чарункових упаковках, № 60 у контейнерах пластмасових

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

34

ТОФФ ПЛЮС

Капсули № 20 (10х2)

“Панацея Біотек Лтд.”

Індія

Реєстрація на 5 років

35

ФАРМАТЕКС

Таблетки вагінальні по 20 мг № 12

“Іннотек Інтернасьйональ”

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

36

ФАРМАТЕКС

Крем вагінальний по 72 г (1,2 г/100 г) у тубах з аплікатором-дозатором

“Іннотек Інтернасьйональ”

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

37

ФАРМАТЕКС

Супозиторії вагінальні по 18,9 мг № 5, № 10

“Іннотек Інтернасьйональ”

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

38

ФАРМАТЕКС

Тампон вагінальний по 60 мг № 2

“Іннотек Інтернасьйональ”

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

39

ФЛАМІН

Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

40

ФЛУКОНАЗОЛ

Розчин для інфузій 0,2% по 50 мл, 100 мл у пляшках

ТОВ “Юрія-Фарм”

Україна, м. Київ

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

41

ФЛЮЗАК

Таблетки по  50 мг, 150 мг in bulk № 1000

“ФДС Лімітед”

Індія

Реєстрація додаткової упаковки

42

ФЛЮКОЛД-N

Таблетки № 4, № 200

“Наброс Фарма Пвт. Лтд.”

Індія

Реєстрація на 5 років

43

ЦЕФУРОКСИМУ НАТРІЄВА СІЛЬ (“Chong Kun Dang Italia S.p.A.”, Італія

Порошок (субстанція) в алюмінієвих бідонах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм

ВАТ “Київмедпрепарат”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 19.04.2002 р. № 144

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 125 від 02.04.02; поз. № 15

МІКОСПОР® НАБІР ДЛЯ ЛІКУВАННЯ НІГТІВ

Мазь по 10 г у тубах з дозатором, смужками водостійкого пластиру № 15, скребком для нігтів № 1

“Байєр АГ”

Німеччина

Уточнення написання лікарської форми (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті