ФЛУРЕНИЗИД в лечении урогенитальных хламидийных инфекций

Актуальность проблемы урогенитального хламидиоза обусловлена значительной распространенностью заболевания, существенными негативными последствиями для больного и общества в целом. Поэтому важное значение имеет разработка эффективных методов лечения урогенитального хламидиоза. Флуренизид — оригинальный отечественный противомикробный препарат, оказывающий выраженное антихламидийное действие. ОАО «МОНФАРМ» выпускает препарат ФЛУРЕНИЗИД в форме вагинальных суппозиториев, содержащих 0,1 г флуренизида, по 10 штук в упаковке.

Чтобы определить эффективность и безопасность новой лекарственной формы препарата при хламидиозе у женщин, были проведены ограниченные клинические испытания на базе отделения эндокринной гинекологии Института педиатрии, акушерства и гинекологии АМН Украины (Бурлака О.В., Татарчук Т.Ф., 2001).

Критерии включения в исследование:

• женский пол

• возраст старше 18 лет

• гинекологические заболевания, обусловленные хламидиями

• подтверждение диагноза по данным клинических, лабораторных методов (микробиологического и иммуноферментного) исследования материала, взятого при соскобе из очага поражения

• информированное письменное согласие пациентки на участие в исследовании

• способность пациентки к  адекватному сотрудничеству в процессе исследования

Критерии исключения из исследования:

• период беременности и кормления грудью

• повышенная чувствительность к  препаратам подобной химической структуры в  анамнезе

• нарушение функции центральной нервной системы

• сахарный диабет I и II типа

• диагностированный врожденный или приобретенный иммунодефицит

• злокачественные образования в  анамнезе

• острая и хроническая почечная и  печеночная недостаточность

• хронические заболевания в фазе декомпенсации или острые заболевания, которые существенно могли повлиять на результат исследования

• прием не рекомендуемых лекарственных средств

• прием других антимикробных препаратов в течение 30 дней, предшествовавших исследованию

• участие в другом клиническом испытании в течение последних 3 мес.

В клинических испытаниях приняли участие 45 пациенток с диагнозом «урогенитальный хламидиоз». Основную группу составили 30 пациенток, контрольную — 15. Возраст пациенток, нозологическая форма, степень тяжести заболевания в контрольной группе соответствовали таковым в основной группе. Пациентки основной группы получали ФЛУРЕНИЗИД производства ОАО «МОНФАРМ» в форме вагинальных суппозиториев по 0,1 г 2 раза в сутки, контрольной группы — доксициклина гидрохлорид в дозе 0,2 г 1 раз в сутки, затем по 0,1 г 1 раз в сутки. Длительность курса лечения зависела от давности, тяжести заболевания, переносимости препарата и составляла в среднем 15 сут.

После лечения клинические проявления генитального хламидиоза отсутствовали у 28 (93,3%) пациенток основной группы. У 2 (6,7%) — после лечения продолжались выделения из влагалища, были обнаружены отек слизистой оболочки влагалищной части шейки матки и остаточные явления эндоцервицита.

Клинические проявления генитального хламидиоза у пациенток контрольной группы после лечения отмечены в 60% случаев. Продолжались выделения из влагалища у 9 пациенток, у 2 (13,3%) из них были зуд в области наружных половых органов, явления вульвовагинита.

При определении рН выделений из влагалища до начала лечения у всех обследованных зарегистрировано изменение кислой среды на щелочную (повышение рН до 5,9). После лечения у 19 (63,3%) больных основной группы и у 5 (33,3%) — контрольной определена кислая среда выделений из влагалища (рН соответствовал норме — 3,8–4,5).

Результаты иммуноферментного анализа, проведенного после лечения, свидетельствуют об эрадикации возбудителей у 26 (86,6%) больных, получавших ФЛУРЕНИЗИД, и у 10 (66,6%), не получавших препарат. Таким образом, антибактериальная эффективность комплексной терапии препаратом ФЛУРЕНИЗИД в форме влагалищных суппозиториев по 0,1 г 2 раза в сутки не уступает таковой препарата сравнения. Эффективность ФЛУРЕНИЗИДА оценена как высокая в 86,7% случаев, удовлетворительная — в 13,3%; переносимость препарата — как очень хорошая. Побочных эффектов в период исследования не выявлено.

Результаты клинического испытания ФЛУРЕНИЗИДА в форме вагинальных суппозиториев по 0,1 г подтверждают, что исследуемый препарат является эффективным средством в комплексной терапии больных с урогенитальным хламидиозом.

По материалам, предоставленным ОАО «Монфарм»