Зміни до проекту правил реалізації лікарських засобів

Чернігівське обласне комунальне підприємство “Ліки України” висловлює свою точку зору з приводу окремих положень проекту Правил реалізації лікарських засобів (див. “Щотижневик АПТЕКА”, № 13 (334)).

Обов’язково потрібно передбачити мінімальну відстань між аптеками. На нашу думку, ця відстань має складати 500 м.

Замінити термін “торгівля” на термін “реалізація”, як цього вимагає закон України “Про лікарські засоби” від 04.04.96 р. № 123/96 ВР.

Площа аптечного складу не може бути меншою ніж 100 кв. м незалежно від того, лікарські засоби яких фармакологічних груп він реалізує.

Ввести розділ про обов’язкове виписування практичними лікарями рецептів на рецептурні лікарські засоби. Органи охорони здоров’я повинні забезпечити практичних лікарів рецептурними бланками.

№ розділу, пункту, абзацу

Зміст за проектом

Пропозиції щодо викладення

Аргументація пропозицій

П. 1.2

Оптова реалізація лікарських засобів — це діяльність…

Оптова реалізація лікарських засобів — це діяльність із закупівлі, поставки, зберігання, транспортування та продажу лікарських засобів іншим суб’єктам господарювання для подальшої їх реалізації, включаючи діяльність з імпорту та експорту

Таке формулювання вважаємо оптимальним

П. 1.3

Роздрібна реалізація лікарських засобів — це…

Роздрібна реалізація лікарських засобів — це діяльність суб’єктів господарювання із закупівлі, зберігання та реалізації лікарських засобів населенню, закладам охорони здоров’я та іншим підприємствам і організаціям для медичного застосування без права перепродажу незалежно від форми розрахунку

На підставі “Інструкції про облік роздрібного товарообігу і товарних запасів”(затверджена наказом Міністерства статистики від 28.12.1996 р. № 389) безготівковий товарообіг відноситься до оптового товарообігу. Тому може статись так, що розрахунки, навіть за кредитними картками, можуть бути віднесені до оптового товарообігу

П. 3.5

Якщо суб’єкт господарювання здійснює закупівлю, зберігання та реалізацію…

Виключити

Площа аптечного складу не може бути меншою ніж 100 кв. м

П. 3.12

Складські приміщення повинні… не менше 3 м від дверей

Слова “3 м від дверей” виключити

У кімнатах для збереження матеріальних цінностей з мінімальною площею така відстань від дверей неможлива

П. 3.21

Державної Фармакопеї

…Державної Фармакопеї України…

Введена в дію з 1 жовтня 2001 р. наказом МОЗ України від 12.03.2001 р. № 95

П. 4.4, абз. 8

Аптеки можуть створювати у встановленому порядку відокремлені структурні підрозділи у вигляді аптечних пунктів і аптечних кіосків, що розташовуються у містах, селищах, селах, де функціонує аптека, до складу якої вони належать

Аптеки можуть створювати у встановленому порядку відокремлені структурні підрозділи у вигляді аптечних пунктів і аптечних кіосків, що розташовуються у містах, селищах, селах у межах територіальної одиниці на рівні області

Сьогодні центральні районні аптеки мають багато структурних підрозділів (аптечні пункти, аптечні кіоски) у селах і знищення такої системи негативно позначиться на забезпеченні сільського населення лікарськими засобами

П. 4.4, абз. 9

…аптечні кіоски — на вокзалах, в аеропортах та готелях

Виключити

Така форма аптечного закладу, як аптечний кіоск, себе уже вичерпала

П. 4.8

Лікарські засоби, що надходять до аптек, аптечних пунктів та аптечних кіосків, мають бути забезпечені супровідними документами, передбаченими чинним законодавством: товарнотранспортними накладними (рахунками-фактурами, прибутково-видатковими накладними, сертифікатами якості, що видаються виробниками…

Виключити: аптечні пункти та аптечні кіоски мають бути забезпечені супровідними документами… сертифікатами якості

Сертифікати якості обов’язково мають бути в аптеках і в разі необхідності негайно доставлятися в аптечні пункти, аптечні кіоски

П. 4.10

Реалізація лікарських засобів громадянам здійснюється за рецептами… лікарів

Лікар зобов’язаний виписати лікарський засіб рецептурного відпуску громадянам. Органи охорони здоров’я зобов’язані забезпечити практичних лікарів рецептурними бланками

В іншому випадку вимоги щодо реалізації лікарських засобів громадянам за рецептами лікарів не будуть виконані

П. 4.12

… на зворотному боці повинен бути підпис особи, відповідальної за формування ціни…

Закінчити викладення в редакції: “…якщо ярлик (цінник) на упаковках лікарських засобів буде оформлений вручну”

Наказ Міністерства зовнішніх економічних зв’язків і торгівлі України від 04.01.97 р. № 2 “Про затвердження інструкції про порядок позначення роздрібних цін на товари народного споживання в підприємствах роздрібної торгівлі та громадського харчування” п.13. Вказаний наказ зареєстрований у Мінюсті України 20.01.97 р. № 4/1808

П. 4.17

Розміщення в аптеці, аптечному пункті, аптечному кіоску лікарських засобів та виробів медичного призначення, які надходять в Україну у вигляді гуманітарної допомоги, забороняється

Виключити

Реалізація лікарських засобів, що надходять в Україну як гуманітарна допомога, забороняється

П. 5.1

Аптека повинна займати ізольоване приміщення з окремим входом і мати…

Аптека повинна займати ізольоване приміщення з окремим входом і виходом і мати …

Державні будівельні норми
України Будинки і споруди
Заклади охорони здоров’я ДБНВ.2.2-10-2001

П. 5.3, абз. 3

В амбулаторно-поліклінічних закладах допускається розміщення аптеки на інших поверхах будинків, що обладнані ліфтами

В амбулаторно-поліклінічіних та лікувально-профілактичних закладах допускається її розміщення на інших поверхах

Якщо буде дозволено розміщення аптеки тільки в амбулаторно-поліклінічних закладах, будуть втрачені аптеки в лікувально-профілактичних закладах

П. 5.3, абз. 4

Структурні підрозділи… мають розміщуватися в окремих приміщеннях (кімнатах) тільки в капітальних спорудах за умови окремого входу, підведення інженерних комунікацій (водопостачання, каналізації, теплопостачання), наявності вентиляції

Виключити

Ці вимоги повинні застосовуватись до структурних підрозділів, які запроваджуватимуться після прийняття нових Правил реалізації лікарських засобів

П. 5.5, абз. 6

Мінімальна площа аптеки, розташованої в сільській місцевості, може бути не менше 40 кв. м…

Можлива наявність туалету назовні.

У сільській місцевості не завжди підведені інженерні комунікації (водопостачання, каналізація, теплопостачання)

П. 5.16, абз. 2

В аптечних пунктах, аптечних кіосках обладнується одне робоче місце, відокремлене від покупців подвійним склом з отвором для відпуску лікарських засобів

… обладнується одне робоче місце, яке повинно бути оснащене пристроєм, що охороняє працівників від прямої крапельної інфекції

Наказ МОЗ України від 14.06 93 р. № 139 “Про затвердження інструкції із санітарно-епідемічного режиму аптек”

П. 5.20

В аптеці обов’язково повинні бути: — Державна Фармакопея України…

Обов’язковим для аптеки є наявність: — Державної Фармакопеї України. Для сільської аптеки наявність Державної Фармакопеї України не обов’язкова

Необхідно врахувати специфіку роботи сільської аптеки

П. 5.20, абз. 3

Паспорт потрібно переоформлювати з настанням змін у відомостях, зазначених у ньому

У паспорт можуть вноситися записи з моменту настання змін у відомостях, зазначених у ньому

Вважаємо за доцільне внесення змін у паспорт, а не його переоформлення, оскільки це потребує додаткових фінансових витрат

С.В. Пасталиця,
генеральний директор Чернігівського обласного
комунального підприємства “Ліки України”

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті