Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 08.05.2002 р. № 164

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш. Коротка.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 08.05.2002 р. № 164

ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АКТИФЕД™

Розчин для перорального застосування по 100 мл у флаконах № 1

“ГлаксоВеллком Оперейшнс”

Великобританія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника

2

АРФАЗЕТИН

Збір по 1,5 г у фільтр-пакетах № 10, № 20; по 100 г у пачках

ЗАТ “Ліктрави”

Україна,
м. Житомир

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

3

БЕЛАЛГІН

Таблетки № 10 у контурних чарункових, контурних безчарункових упаковках

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

4

БЕЛАСТЕЗИН

Таблетки № 10 у контурних чарункових, контурних безчарункових упаковках

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

5

ВАЛЕРІАНИ
ЕКСТРАКТ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г № 50, № 10х5 у контурних чарункових упаковках

AT “Галичфарм”

Україна,
м. Львів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

6

ГЛЮКОСОЛ

Розчин для інфузій по  250 мл, 500 мл, у контейнерах із полівінілхлориду

Підприємство з іноземними інвестиціями за участю українського капіталу Компанія “Грамед” ТОВ

Україна, Львівська обл., м. Дрогобич

Реєстрація на 5 років

7

N,N-ДИБЕНЗИЛ-
ЕТИЛЕНДІАМІНУ ДІАЦЕТАТ МОНОГІДРАТ (“Great Lakes Fine Chemicals”, Німеччина)

Порошок (допоміжна речовина) у пакетах поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм

ВАТ “Київмедпрепарат”

Україна, м. Київ

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

8

ДЕКСАМЕТАЗОН-
ДАРНИЦЯ

Таблетки по 0,0005 г № 10, № 10х5 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

9

ДИКЛОФЕНАК

Супозиторії по 50 мг, 100 мг № 10

“ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.”

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

10

ДИНОРИК-ДАРНИЦЯ

Таблетки, вкриті оболонкою, № 10 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

11

ДРОТАВЕРИН-КМП

Таблетки по 0,04 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ВАТ “Київмедпрепарат”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

12

ЕКОНАЗОЛ-ЛХ

Супозиторії вагінальні по 0,15 г № 3 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ “Лекхім-Харків”

Україна,
м. Харків

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

13

ЕРИТРОМІЦИНОВА МАЗЬ

Мазь (10 000 ОД/1 г) по 15 г, 30 г у тубах

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

14

ЗАСПОКІЙЛИВИЙ ЗБІР № 2 (СЕДАТИВНИЙ)

Збір по 1,5 г у фільтр-пакетах № 10, № 20; по 75 г у пачках

ЗАТ “Ліктрави”

Україна,
м. Житомир

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

15

КЕТОЛОНГ-ДАРНИЦЯ

Таблетки по 0,01 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

16

КЛОТРИМАЗОЛ

Мазь 1% по 25 г у тубах

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

17

КОФЕЇН-БЕНЗОАТ
НАТРІЮ

Таблетки по 0,2 г № 10 у контурних чарункових, контурних безчарункових упаковках

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

18

МЕЗАФЕТОН- ДАРНИЦЯ

Розчин для ін’єкцій 1% по 1 мл в ампулах № 10

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років; зміна назви препарату

19

МЕТАЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД

Капсули по 0,3 г № 10х2 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

20

МОВАЛІС®

Розчин для ін’єкцій по  1,5 мл (15 мг) в ампулах № 5

“Берінгер Інгельхайм Еспана С.А.”, Іспанія, підрозділ “Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ”, Німеччина

Іспанія/ Німеччина

Реєстрація на 5 років

21

ОЛЕТЕТРИН

Капсули по 0,25 г № 10х2 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

22

ОМЕПРАЗОЛ-
ДАРНИЦЯ

Капсули по 0,02 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

23

СТРЕПТОЦИДОВА МАЗЬ 10%

Мазь 10% по 25 г у тубах

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

24

ТРИВІТ +Se – KB

Капсули № 10, № 10х3 у контурних чарункових упаковках

AT “Київський вітамінний завод”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

25

ФОНГ ТХАП ТХУ

Бальзам по 85 мл у флаконах

Центральне фармацевтичне підприємство східної медицини № 5 (ФІДОФАРМ)

В’єтнам

Реєстрація на 5 років

26

ФОРКАН

Капсули по 50 мг № 4, по  150 мг № 1, по 200 мг № 4

“Ципла Лтд.”

Індія

Реєстрація на 5 років

27

ФОРКАН

Розчин для інфузій (2 мг/мл) по 50 мл, 100 мл у флаконах

“Ципла Лтд.”

Індія

Реєстрація на 5 років

28

ЦЕФАЛЕКСИН

Капсули по 0,25 г № 10х2 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

29

ЦИНАРИЗИН ЛХ

Таблетки по 0,025 г № 25, № 50 (25х2) у контурних чарункових упаковках, № 50 у контейнерах пластмасових

ЗАТ “Лекхім-Харків”

Україна,
м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

30

ЦИТРАМОН-Ф

Таблетки № 6 у контурних безчарункових упаковках; контурних чарункових упаковках

ВАТ “Фітофарм”

Україна, Донецька обл., м. Артемівськ

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті