Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 22.05.2002 р. № 184

Міністр

В.Ф. Москаленко

Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 22.05.2002 р. № 184

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АГАПУРИН^®
РЕТАРД

Таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 400 мг № 20

AT “Словакофарма”

Словацька Республіка

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

2

АГАПУРИН^®
РЕТАРД

Таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 400 мг in bulk 13,5 кг

AT “Словакофарма”

Словацька Республіка

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

3

АЗИТРОМІЦИН-БХФЗ

Капсули по 0,25 г № 6, № 10 у контурних чарункових упаковках; № 6 у банках

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

4

АКВАДЕТРИМ™ ВІТАМІН D₃

Розчин для перорального застосування, водний по 10 мл (15 000 МО/мл) у флаконах

“МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП AT”

Польща

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

5

АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ (“Тіnі Pharmaceutical Limited”, Індія)

Кристалічний порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у подвійних поліетиленових пакетах

ЗАТ “Київський вітамінний завод”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

6

АФЛУБІН^®

Краплі для перорального застосування по 20 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах

“Ріхард Біттнер ГмбХ”

Австрія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

7

БІСЕПТОЛ^®

Суспензія для перорального застосування по 80 мл (200 мг/40 мг в 5 мл) у флаконах № 1

“МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП АТ”

Польща

Зміна назви виробника; зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

8

ВІНКРИСТИН-РІХТЕР

Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 1 мг у флаконах № 10 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах № 10

Хімічний завод AT “Гедеон Ріхтер”

Угорщина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату

9

ГАЛСТЕНА^®

Краплі для перорального застосування по 20 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах

“Ріхард Біттнер ГмбХ”

Австрія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

10

ГЕМОФЕР

Розчин для перорального застосування по 10 мл (1,57 г) у флаконах № 1

“МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП AT”

Польща

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

11

ГЕНТОС^®

Краплі для перорального застосування по 20 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах

“Ріхард Біттнер ГмбХ”

Австрія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

12

ГЛІД КОМПОЗИТУМ

Розчин гомеопатичний по  100 мл, 200 мл у флаконах

ТОВ “Фабрика рослинних лікарських засобів “ПРИРОДНІ ЛІКИ”

Україна, Харківська обл., Харківський р-н, смт Безлюдівка

Реєстрація на 5 років

13

ГОРЕЧАВКА КОМПОЗИТУМ

Розчин гомеопатичний по  100 мл, 200 мл у флаконах

ТОВ “Фабрика рослинних лікарських засобів “ПРИРОДНІ ЛІКИ”

Україна, Харківська обл., Харківський р-н, смт Безлюдівка

Реєстрація на 5 років

14

ЕНТЕРОЛ 250

Капсули по 250 мг № 10

“Лабораторія
БІОКОДЕКС”

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

15

ЕНТЕРОЛ 250

Порошок ліофілізований для перорального застосування no 250 мг у пакетиках № 10

“Лабораторія
БІОКОДЕКС”

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

16

ЕСКУВІТ

Краплі по 15 мл, 25 мл у флаконах-крапельницях

AT Галичфарм”

Україна, м. Львів

Реєстрація на 5 років

17

ІБУФЕН™

Суспензія для перорального застосування по 100 г (100 мг/5 мл) у флаконах № 1

“МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП AT”

Польща

Зміна назви виробника; зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

18

ИОНОСТЕРИЛ

Розчин для інфузій по  500 мл у флаконах № 10

“Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із зміною назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

19

КАЛІПСОЛ

Розчин для ін’єкцій по  10 мл (500 мг) у флаконах in bulk № 100

Хімічний завод AT “Гедеон Ріхтер”

Угорщина

Реєстрація додаткової упаковки

20

КАМІСТАД^®

Гель для зовнішнього застосування по 10 г у тубах

“СТАДА Арцнайміттель АГ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату

21

КЕТОСТЕРИЛ

Таблетки, вкриті оболонкою, № 100

“Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із зміною назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

22

КЛІОН

Таблетки по 250 мг in bulk № 3000 (10х300)

Хімічний завод AT “Гедеон Ріхтер”

Угорщина

Реєстрація додаткової упаковки

23

КОМБІВЕНТ^®

Аерозоль дозований по 10 мл (200 доз) у флаконах № 1

“Берінгер Інгельхайм Франція”, підрозділ “Берінгер Інгельхайм Інтернешнл Гмбх”, Німеччина

Франція/ Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

24

KCAHAKC™

Таблетки по 0,25 мг, 0,5 мг № 30

“Фармація Н.В./С.А.”, Бельгія, корпорації “Фармація Корпорейшен”, США

Бельгія/ США

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

25

МІДОКАЛМ

Розчин для ін’єкцій по 1 мл (100 мг) в ампулах in bulk № 130

Хімічний завод AT “Гедеон Ріхтер”

Угорщина

Реєстрація додаткової упаковки

26

МІДОКАЛМ

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг in bulk № 900 (10х90)

Хімічний завод AT “Гедеон Ріхтер”

Угорщина

Реєстрація додаткової упаковки

27

МІДОКАЛМ

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг in bulk №1250 (10х125)

Хімічний завод AT “Гедеон Ріхтер”

Угорщина

Реєстрація додаткової упаковки

28

МІКРОГІНОН

Драже (0,15 мг/0,03 мг) № 21

“Шерінг АГ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

29

MOBOH

Капсули по 20 мг № 100

“Іпка Лабораторіз Лімітед”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

30

НІТРОГЛІЦЕРИН

Таблетки під’язикові по 0,0005 г № 40 у банках із скломаси, баночках полімерних

ЗАТ “Технолог”

Україна, Черкаська обл., м. Умань

Реєстрація на 5 років

31

НІТРОКСОЛІН (“Amoli Organics Ltd.”, Індія)

Порошок (субстанція) у контейнерах для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ “Київський вітамінний завод”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

32

НОВОКАЇН

Розчин для ін’єкцій 0,25%, 0,5% пo 200 мл, 400 мл у пляшках

ТОВ “Юрія-Фарм”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

33

ПІНОВІТ

Аерозоль назальний, дозований по 10 мл у флаконах з насосом-дозатором

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

34

ПІРАНТЕЛ

Суспензія для перорального застосування (0,25 г/5 мл) по 15 мл у флаконах № 1

“МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП AT”

Польща

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

35

ПРЕДНІЗОЛОН ТАБЛЕТКИ

Таблетки по 5 мг in bulk № 60 000 (100х600)

Хімічний завод AT “Гедеон Ріхтер”

Угорщина

Реєстрація додаткової упаковки

36

ПУМПАН^®

Краплі для перорального застосування по 20 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах

“Ріхард Біттнер ГмбХ”

Австрія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

37

РЕКОФАСТ ПЛЮС

Таблетки № 10

“Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

38

РЕЛАНІУМ^®

Суспензія для перорального застосування по 100 г (2 мг/5 мл) у флаконах № 1

“МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП AT”

Польща

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

39

РЕМЕНС^®

Краплі для перорального застосування по 20 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах

“Ріхард Біттнер ГмбХ”

Австрія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

40

РУТИН (“Sichuan Xieli Pharmaceutical CO., LTD”, Китай)

Порошок дрібнокристалічний (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

AT “Київський вітамінний завод”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

41

СЕДУКСЕН

Таблетки по 5 мг in bulk № 3600 (10х360)

Хімічний завод AT “Гедеон Ріхтер”

Угорщина

Реєстрація додаткової упаковки

42

СЕДУКСЕН

Розчин для ін’єкцій по 2 мл (10 мг) в ампулах in bulk № 130

Хімічний завод AT “Гедеон Ріхтер”

Угорщина

Реєстрація додаткової упаковки

43

СИСНАИД

Таблетки по 100 мг № 10, № 100 (10х10)

“Онтоп Фармасьютикалз Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

44

СУПРАДИН^®

Драже № 30 (10х3)

“Рош Продактс Лтд”, Великобританія,
дочірня компанія концерну “Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд”, Швейцарія

Великобританія/ Швейцарія

Реєстрація на 5 років

45

ТАКСОТЕР^®

Концентрат для приготування розчину для інфузій по 20 мг у флаконах № 1 з розчинником по 1,5 мл у флаконах № 1; по 80 мг у флаконах № 1 з розчинником по 6 мл у флаконах № 1

“Авентіс Фарма С.А.”, Франція, на заводі “Авентіс Фарма Лтд.”, Великобританія

Франція/ Великобританія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

46

ТЕСТ ДЛЯ ВИЗНАЧЕННЯ АКТИВНОСТІ АСПАРАГІНАЗИ МЕДАК (МААТ)

Тест-системи

“Медак ГмбХ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

47

ФІГУРИН

Капсули № 60 (10х6)

“Аджанта Фарма Лімітед”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

48

ФТАЛАЗОЛ

Таблетки по 0,5 г № 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках

ВАТ “Монфарм”

Україна, Черкаська обл., м. Монастирище

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

49

ХЛОРОПІРАМІНУ ГІДРОХЛОРИД

Таблетки по 0,025 г № 20 (10х2) у контурних чарункових упаковках

ЗАТ “Лекхім-Харків”

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років

50

ЦЕДЕКС^®

Порошок для приготування 30 мл (36 мг/мл) суспензії у флаконах № 1

“СІФІ С.п.А”, Італія, для “Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія, які є власними філіями “Шерінг-Плау
Корпорейшн”, США

Італія/ Швейцарія/ США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

51

ЦЕДЕКС^®

Капсули по 400 мг № 5

“СІФІ С.п.А”, Італія, для “Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ”, Швейцарія, які є власними філіями “Шерінг-Плау Корпорейшн”, США

Італія/ Швейцарія/ США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

52

ЦЕФТРІАКСОН-КМП

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 0,5 г, 1,0 г у флаконах

ВАТ “Київмедпрепарат”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

53

ЦИПРОФАРМ

Краплі очні/вушні 0,3% по 10 мл у флаконах

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 22.05.2002 р. № 184

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 163 від 08.05.02; поз. № 9

ВІРАСЕПТ

Порошок для перорального застосування по 144 г (50 мг/г) у флаконах

“Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд”

Швейцарія

Уточнення написання лікарської форми (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Наказ МОЗ № 163 від 08.05.02; поз. № 5

БЕБІДЕНТ^®

Краплі по 10 мл (0,03 г) у флаконах

“СТАДА Арцнайміттель АГ”

Німеччина

Уточнення дозування препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов