Перечни есть, вопросы остались…

В «Еженедельнике АПТЕКА»(№ 25 (346) и 26 (347)) опубликован текст приказа МЗ Украины от 21.05.2002 г. № 181 «О внесении изменений и дополнений к перечням лекарственных средств, зарегистрированных в Украине» (зарегистрирован в Министерстве юстиции Украины 25.06.2002 г. под № 494/6782), которым установлены «Перечень лекарственных препаратов, разрешенных к применению в Украине, которые отпускаются по рецептам из аптек и аптечных пунктов» и «Перечень лекарственных препаратов, разрешенных к применению в Украине, которые отпускаются без рецептов из аптек, аптечных пунктов и аптечных киосков».? После публикации перечней в редакцию поступило много вопросов от наших читателей. Все эти вопросы условно можно разделить на несколько групп. Ответы на все эти вопросы будут искать совместно профессиональные ассоциации и регуляторные органы.

Предложенные изменения и дополнения в основном направлены на устранение ошибок, допущенных в первой редакции перечней. Однако не устранено основное противоречие — перечни составлены по торговым названиям (к тому же без указания производителей), что повлекло за собой ряд проблем.

Одна из них — это наличие двух отдельных перечней: Перечня рецептурных препаратов и Перечня безрецептурных препаратов. Более логичным представляется составление одного перечня, например безрецептурных препаратов. В этом случае все остальные лекарственные средства, не включенные в Перечень, следует считать рецептурными.

Еще одна проблема заключается в следующем. При анализе перечней установлено, что некоторые препараты, зарегистрированные на территории Украины по состоянию на 01.01.2002 г., в них не вошли. Таким образом, на сегодняшний день официально не установлен статус — рецептурный или безрецептурный — таких препаратов, как СМЕКТА, ОФТАЛЬМОСОЛ, ПАНКРЕАЗИМ, ЮМЕБУТОЛ 400 и др.

Следующая проблема касается лекарственных форм. Так, в Перечень рецептурных препаратов включен НЕТРОМИЦИН в форме р-ра д/ин. 25 мг/мл фл. 2 мл, № 1. В то же время другая лекарственная форма этого препарата — р-р д/ин. 200 мг амп. 2 мл, № 1 — в Перечне отсутствует. Еще один пример — препарат ЮНИКПЕФ (ПЕФЛОКСАЦИН), лекарственная форма которого — р-р инф. 4 мг/мл фл. 100 мл, № 1 — включена в Перечень рецептурных препаратов, а табл. 400 мг № 4, № 10 и в том и в другом Перечне отсутствует.

Формирование перечней по торговым названиям привело еще к одной проблеме — правильное написание, а также упоминание торговых названий всех зарегистрированных в Украине лекарственных препаратов, относящихся к одной фармакотерапевтической группе. Так, в Перечень рецептурных препаратов включен ПЛАЗМОЛ, но отсутствует препарат ПЛАЗМОЛ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ. Конечно же, понятно, что ПЛАЗМОЛ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ также формально относится к рецептурным препаратам, но если следовать приказу, то статус этого препарата не определен. Что касается препарата ПРЕДНИЗОЛОН 5, то он не вошел ни в один из перечней, хотя препараты преднизолона других производителей в Перечень включены.

Не совсем понятен принцип, согласно которому в Перечень включен иммунобиологический препарат РАСТВОР АЛЬБУМИНА, тогда как вакцины, диагностикумы и прочие иммунобиологические препараты в нем отсутствуют.

Несогласованность перечней, выражающуюся в дублировании некоторых препаратов и их лекарственных форм, можно продемонстрировать на следующем примере. В оба перечня (безрецептурных и рецептурных ЛС) вошли препараты АЕВИТ в форме капсул № 50 в контурных ячеечных упаковках, в банках и баночках № 50; НО-Х-ША в форме таблеток по 0,04 г № 10, № 10х3, № 25 и по 0,08 г № 10х3, № 25 в контурных ячеечных упаковках; ФЛОРА в форме жидкости по 100 мл во флаконах.

Согласно приказу № 210, больничные упаковки в перечни препаратов не включены. Вместе с тем вызывает сомнение, что препараты ДИКЛОФЕНАК в форме таблеток № 1000, ДОКСАЛ в форме капсул № 1000, БИСЕПТОЛ в форме таблеток № 1000, КАРБАПИН в форме таблеток № 1000 и др. подлежат отпуску из аптек.

Хочется надеяться, что во время очередного пересмотра в основу формирования Перечня будут положены международные непатентованные наименования и он будет включать только одну группу препаратов (безрецептурных). Возможно, при пересмотре Перечня будет учтен опыт стран ЕС, где активные лекарственные ингредиенты относят к рецептурным или безрецептурным, исходя из определенных критериев — доза, концентрация, форма выпуска, показания к применению и т.п. (см. «Еженедельник АПТЕКА», № 10 (331), № 11 (332), № 12 (333), № 16 (337), № 17 (338)).

?

Пресс-служба
«Еженедельника АПТЕКА»