Сколько перечней — достаточно?

Похоже, что регулирующие органы несколько увлеклись созданием различных перечней лекарственных средств. Так, операторы рынка опасаются, не появится ли еще и «Перечень групп товаров, которые рекомендуется защищать голографическими элементами». В перечень, согласно Постановлению Кабинета Министров Украины (КМУ) № 932 от 5 июля 2002 г., должны быть включены «медикаменты и изделия медицинского назначения, которые изготовлены в Украине и импортируются (согласно перечню, утвержденному МЗ Украины), а также синтетические моющие средства и шампуни». Впрочем, КМУ только «рекомендует» защищать голографическими элементами лекарственные средства и изделия медицинского назначения, так что в ближайшее время производители и импортеры фармацевтической продукции могут не заниматься поиском средств на «улучшение» процесса производства упаковок для ЛС и не торопиться их перерегистрировать.

Однако это не первый и, вероятно, не последний перечень, который обсуждается на страницах нашей газеты. В «Еженедельнике АПТЕКА» (№ 25 (346) от 24 июня 2002 г.) опубликован приказ МЗ Украины № 181 от 21 мая 2002 г., в котором приведены новые перечни лекарственных препаратов, которые отпускаются по рецептам и без рецептов из аптек и аптечных пунктов. Этот Приказ уточнил и дополнил Приказ № 233 от 25 июля 1997 г., в котором в свое время были утверждены аналогичные перечни.

Приказом МЗ Украины № 117 от 30 июня 1994 г. утверждены правила выписывания рецептов на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения из аптек, перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения, которые разрешены к отпуску без рецепта врача из аптек и др. В частности, согласно п. 10 этого Приказа «лекарственные средства, в том числе лекарственные растения, разрешенные к отпуску без рецепта врача, отпускаются из аптек в количестве не более 2 упаковок». Надо сказать, что это далеко не праздная норма. В редакцию обращаются читатели, в частности руководители аптечных учреждений, и задают вполне конкретные вопросы, например: можно ли отпускать 2 упаковки препарата Солпадеин № 12 в одни руки или 10 упаковок Угля активированного 250 мг № 10 (что соответствует разовой дозе при отравлениях)? Исходя из Приказа № 117, ответ в первом случае — «да», а во втором — «нет». Вероятно, и контролирующие органы при осуществлении проверок руководствуются указаниями 1994 г.

Действует ли сегодня этот Приказ, по крайней мере в той его части, которая касается правил отпуска безрецептурных препаратов? Чтобы выяснить это, обратимся, например, к Приказу № 239 от 1 июля 2002 г. «Об отмене, признании недействительными и такими, которые не применяются на территории Украины, некоторых приказов МЗ СССР и ликвидированного Госкоммедбиопрома», которым отменено действие 16 приказов МЗ СССР и Госкомедбиопрома. Поскольку МЗ Украины сочло нужным издать приказы для отмены приказов, можно сделать вывод, что ни Приказ МЗ Украины № 233 от 25 июля 1997 г., ни более поздний Приказ № 181 от 21 мая 2002 г. не отменяют действие Приказа № 117.

С другой стороны, как операторы рынка, так и регулирующие органы понимают, что Приказ № 117 не только не соответствует требованиям рынка, но и действующему законодательству. В связи с этим МЗ Украины, следуя указаниям Министерства юстиции, издало Приказ № 334 от 14 августа 2001 г., в котором поручило главе Государственного департамента, другим ответственным лицам «обеспечить… пересмотр нормативно-правовых актов министерства, внесенных в государственный реестр в 1993–2000 гг., привести в соответствие с требованиями действующего законодательства» Приказы МЗ № 117 от 30 июня 1994 г. и № 217 от 21 октября 1993 г. Поскольку указанные приказы до настоящего времени не пересмотрены, с юридической точки зрения Приказ № 117 продолжает действовать.

Судя по тому, что ряд приказов МЗ СССР и Госкоммедбиопрома, признаны недействительными, проводится работа по приведению нормативной базы в соответствие с требованиями отечественного законодательства и реалиями рынка. «Еженедельник АПТЕКА» готов предоставить свои страницы для обсуждения новых правил отпуска безрецептурных лекарственных препаратов и перечней ЛС, которые разрабатывает (или собирается разработать) МЗ Украины.

Пресс-служба
«Еженедельника АПТЕКА»