Введение новых правил сертификации ЛС в России отложено до 01.11.2002 г.

Как стало известно, введение новых правил сертификации ЛС в России («Еженедельник АПТЕКА», № 31 (352) от 12.08.2002 г.) отложено до 1 ноября. Министерство здравоохранения и Госстандарт РФ решили доработать систему сертификации. На деле это означает, что она будет упрощена в интересах участников рынка.

Согласно новым правилам, сертификаты качества, предъявляемые зарубежными производителями при ввозе товаров в Россию, будут признаны недействительными. Хорошо зарекомендовавшим себя производителям, как иностранным, так и отечественным, после проведения соответствующих мероприятий будут выдаваться сертификаты на ЛС сроком до трех лет. Для всех остальных предусмотрен другой порядок — каждая партия импортных ЛС будет подвергаться процедуре сертификации в момент пересечения границы. В связи с этим планировалось, что к 1 сентября при каждом таможенном пункте будут созданы специальные терминалы для хранения ЛС со специально оборудованными лабораториями. Главной целью введения новой системы сертификации, согласно заявлению Минздрава РФ, является предотвращение ввоза в страну фальсифицированных ЛС.

Против новой системы сертификации выступили участники фармацевтического рынка («Еженедельник АПТЕКА», № 28 (349) от 15.07.2002 г.). Дистрибьюторы и производители, поддержанные Конфедерацией обществ потребителей (КОП), единодушно заявили, что новый порядок сертификации лишь увеличит расходы, что приведет к росту розничных цен на 3–5%. При этом провозглашаемые задачи обеспечения качества ЛС и защиты от подделок не будут достигнуты. Как отметил Дмитрий Якунин, исполнительный вице-президент КОП, те, кто ввозит в Россию подделки, легальными схемами импорта никогда не пользуются. Его поддержал и Роберт Розен (Robert Rozen), президент Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM), по мнению которого для выявления фальсификатов наиболее эффективна принятая во всем мире система выборочного контроля непосредственно на фармацевтическом рынке.

В настоящее время Минздрав РФ и Госстандарт занимаются разработкой мероприятий по введению новой системы. Однако, скорее всего, Минздраву потребуется время на корректировку новых правил сертификации с учетом мнения участников рынка. В частности, как ожидается, некоторым компаниям будет разрешено проходить сертификацию по упрощенной схеме.

По материалам сайтов
www.medlinks.ru и www.pharmindex.ru

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті