Міністерство охорони здоров'я УкраїниНаказ від 10.06.2002 р. № 205

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш. Коротка.

Міністр

В.Ф. Москаленко

Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 10.06.2002 р. № 205

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	АГАПУРИН	Драже по 0,1 г № 10х6 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника AT “Словакофарма”, Словацька Республіка)	ТОВ “У Фарма”	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
2	АГАПУРИН РЕТАРД	Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,4 г № 10х2 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника AT “Словакофарма”, Словацька Республіка)	ТОВ “У Фарма”	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
3	АКТИФЕД™	Таблетки № 12	“ГлаксоВеллком Оперейшнс”	Великобританія	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
4	АКТИФЕД™ ЕКСПЕКТОРАНТ	Розчин для перорального застосування по 100 мл у флаконах № 1	“ГлаксоВеллком Оперейшнс”	Великобританія	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату
5	АЛКЕРАН™	Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 50 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 10 мл у флаконах № 1	“ГлаксоВеллком Оперейшнс”, Великобританія, “ГлаксоВеллком С.п.А.”, Італія	Великобританія/ Італія	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника
6	АЛОЕ ЕКСТРАКТ РІДКИЙ-ДАРНИЦЯ	Екстракт рідкий для ін’єкцій по 1 мл в ампулах № 10	ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
7	АЛОЕ ТАБЛЕТКИ	Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,05 г № 10х2 у контурних чарункових упаковках	Дочірнє підприємство “Біостимулятор” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”	Україна, м. Одеса	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
8	АМІОДАРОН- ДАРНИЦЯ	Таблетки по 0,2 г № 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
9	АМІТРИПТИЛІН	Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,025 г № 10, № 10х5 у контурних чарункових упаковках; № 50 у банках скляних, баночках полімерних	ЗАТ “Технолог”	Україна, Черкаська обл., м. Умань	Реєстрація на 5 років
10	АМОКСИЦИЛІН	Капсули по 250 мг, 500 мг № 10, № 20, № 100	“Хау Зіянг Юнайтед Фармас’ютикал Фекторі – ХГ Фарм”	В’єтнам	Реєстрація на 5 років
11	АНАЛЬГІН	Таблетки по 0,5 г № 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках	ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”	Україна, м. Київ	Перереєстрація до 31.12.05 у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
12	АНАЛЬГІН	Розчин для ін’єкцій 50% по 2 мл в ампулах № 10	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ “Біолік”	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
13	АЦЕТИЛЦИСТЕЇН (“Hubei Fengjiang Amino Acid Co., Ltd.”, Китай)	Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”	Україна, м. Луганськ	Реєстрація на 5 років
14	АЦЦ^®100	Порошок для приготування розчину для перорального застосування по 3 г (100 мг) у пакетах № 20	“Гексал АГ”	Німеччина	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
15	АЦЦ^® 200	Порошок для приготування розчину для перорального застосування по 3 г (200 мг) у пакетах № 20	“Гексал АГ”	Німеччина	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
16	ГЛЮГІЦИР	Розчин по 50 мл, 75 мл у флаконах	ЗАТ по виробництву інсулінів “Індар”	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
17	ГЛЮКОЗА	Розчин для інфузій 5% по 200 мл, 400 мл у флаконах	ЗАТ по виробництву інсулінів “Індар”	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
18	ГЛЮКОЗА	Розчин для інфузій 5% по 200 мл, 400 мл у пляшках	ТОВ “Новофарм-Біосинтез”	Україна, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський	Реєстрація на 5 років
19	ГРИПОЦИД	Капсули № 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ “Хіміко-фармацевтичний завод “Червона зірка”	Україна, м. Харків	Реєстрація на 5 років
20	ДИПІРИДАМОЛ	Розчин для ін’єкцій 0,5% по 2 мл в ампулах № 5, № 5х2 у контурних чарункових упаковках	ВАТ “Лубнифарм”	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	Реєстрація на 5 років
21	ЗАТРИН-250	Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 6	“ФДС Лімітед”	Індія	Реєстрація на 5 років
22	ЗАТРИН-250	Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг in bulk № 1000	“ФДС Лімітед”	Індія	Реєстрація на 5 років
23	ЗАТРИН-500	Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 3	“ФДС Лімітед”	Індія	Реєстрація на 5 років
24	ЗАТРИН-500	Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг in bulk № 1000	“ФДС Лімітед”	Індія	Реєстрація на 5 років
25	ЗОЛОКСАЦИН	Таблетки, вкриті оболонкою, № 10	“Гімансу Оверсіз”	Індія	Реєстрація на 5 років
26	МЕТИЛУРАЦИЛ	Таблетки по 0,5 г № 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках	ВАТ “Монфарм”	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
27	МЕТИЛУРАЦИЛ	Таблетки по 0,5 г № 10, № 10х5 у контурних чарункових упаковках	ВАТ “Фармак”	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
28	МІЛЕРАН™	Таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг № 100	“ГлаксоВеллком Оперейшнс”, Великобританія	Великобританія	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
29	НАТРІЮ ФТОРИД	Таблетки для дітей по 1,1 мг з апельсиновим смаком, по 2,2 мг з м’ятним смаком № 30 у блістерах	Публічне Акціонерне Товариство “Гріндекс”	Латвія	Реєстрація на 5 років
30	НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9% ІЗОТОНІЧНИЙ	Розчин для інфузій 0,9% по 200 мл, 400 мл у флаконах	ЗАТ по виробництву інсулінів “Індар”	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
31	НІМЕГЕЗИК СУСПЕНЗІЯ	Суспензія для перорального застосування по 60 мл (50 мг/5 мл) у флаконах № 1	“Алембік Лімітед”	Індія	Реєстрація на 5 років
32	НІТРОСОРБІД (ФДУП “Держ НДІ “Кристал”, Російська Федерація)	Гранули (субстанція) у мішках паперових з поліетиленовим мішком-вкладишем для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ “Монфарм”	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	Реєстрація на 5 років
33	ПІРАЦЕТАМ- ДАРНИЦЯ	Таблетки по 0,4 г № 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
34	РЕОПОЛІГЛЮКІН	Розчин для інфузій по 200 мл; 400 мл у флаконах	ЗАТ по виробництву інсулінів “Індар”	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
35	РЕОПОЛІГЛЮКІН	Розчин для інфузій по 250 мл, 500 мл у контейнерах із полівінілхлориду	ЗАТ “Фармацевтична компанія “Юрфарм”	Україна, Київська обл., м. Бориспіль	Реєстрація на 5 років
36	РИБОФЛАВІН- МОНОНУКЛЕОТИД	Розчин для ін’єкцій 1% по 1 мл в ампулах № 10	Дочірнє підприємство “Біостимулятор” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”	Україна, м. Одеса	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
37	РИФАМПІЦИН- ДАРНИЦЯ	Капсули по 0,15 г, 0,3 г № 10, № 10х2, № 20, № 20х2 у контурних чарункових упаковках; № 20, № 100, № 1000, № 2500, № 3000 у контейнерах пластикових, банках із скломаси	ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
38	СИНУПРЕТ^®	Драже № 50 (25х2)	“Біонорика АГ”	Німеччина	Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
39	СУЛЬФАДИМЕЗИН	Таблетки по 0,5 г № 10 у контурних безчарункових упаковках	ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
40	ФАРМАЦИТРОН	Порошок для приготування розчину для перорального застосування по 23 г у пакетах № 1	“Фармасайнс Інк.”	Канада	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
41	ФіБісол^®	Розчин для ін’єкцій по 1 мл в ампулах № 5, № 10	ВАТ “Фармак”	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату
42	ФіБС	Розчин для ін’єкцій по 1 мл в ампулах № 5, № 10	ВАТ “Фармак”	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
43	ФІТОЛІЗИН	Паста по 100 г у тубах (фасовка із in bulk фірми-виробника Варшавського заводу лікарських рослин “Гербаполь”, Польща)	ВАТ “Фармак”	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
44	ЦЕФАЛЕКСИН	Капсули по 250 мг, 500 мг № 10, № 20, № 100	“Хау Зіянг Юнайтед Фармас’ютикал Фекторі-ХГ Фарм”	В’єтнам	Реєстрація на 5 років
45	ЦИПРОФЛОКСАЦИН	Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг, 500 мг № 10, № 20, № 100	“Хау Зіянг Юнайтед Фармас’ютикал Фекторі-ХГ Фарм”	В’єтнам	Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 10.06.2002 р. № 205

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
Наказ МОЗ № 184 від 22.05.2002; поз. 25	МІДОКАЛМ	Розчин для ін’єкцій по 1 мл в ампулах in bulk № 130	Хімічний завод AT “Гедеон Ріхтер”	Угорщина	Уточнення складу діючих речовин (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)