Качеству — да, фальсификатам — нет!

Недавно появился документ, который несомненно сыграет важную роль в сфере фармацевтического бизнеса, в особенности, в сфере производства: Кабинет Министров Украины издал распоряжение № 447-р от 17.08.2002 г. «Об утверждении Концепции государственной политики в сфере управления качеством продукции (товаров, работ, услуг)». Целью данной концепции является определение стратегических направлений, приоритетов, а также политических, социально-экономических и технико-технологических условий проведения государственной политики в сфере управления качеством.

Необходимость разработки и принятия Концепции обусловлена неудовлетворительным качеством товаров, работ и услуг. В частности, в нашей стране на большинстве предприятий еще не применяются современные методы улучшения качества продукции и повышения профессионализма сотрудников, базирующиеся на общепризнанных принципах всеобъемлющего управления качеством (Total Quality Management). Между тем, в мире на соответствие международным стандартам ISO серий 9000 и 14000 сертифицировано около 400 000 систем управления качеством и ежегодно их число увеличивается на 50 000. В Украине сертифицировано только около 600 подобных систем.

Основные принципы государственной политики в сфере качества следующие: ориентация на потребителя; ведущая роль руководства предприятий и организаций в решении вопросов качества; вовлечение работников предприятий и организаций в процесс управления качеством; системный подход к управлению деятельностью предприятий и организаций; постоянное обучение сотрудников; внедрение инноваций и усовершенствование производственных процессов; принятие решений с учетом конкретных фактов; развитие партнерских отношений с поставщиками. Что касается конкретных действий, то государственная политика в этой сфере предусматривает размещение заказов на приобретение продукции за бюджетные средства только на тех предприятиях, которые внедрили системы управления качеством при условии их сертификации в национальной системе стандартов качества.

Концепцией предусмотрено, что отечественные учреждения и организации, работающие в сфере управления качеством, должны войти в международные и региональные союзы, а также получить аккредитацию уполномоченных сертифицирующих органов и исследовательских лабораторий за рубежом. В области правового обеспечения запланировано принятие новых и приведение в соответствие с международными требованиями действующих нормативно-правовых актов, регулирующих деятельность в сфере управления качеством.

Новая политика предусматривает и государственную поддержку мероприятий, направленных на совершенствование системы управления качеством. Например, в Концепции указано, что возможна компенсация части расходов предприятия на разработку и внедрение систем управления качеством за счет целевого кредитования и других источников финансирования. Предприятия могут доказать свое право на финансовую поддержку со стороны государства путем обоснования своих программ по улучшению качества и обеспечению конкурентоспособности продукции.

В Концепции нашел отражение и такой «наболевший» для всех участников фармацевтического рынка вопрос, как борьба с недоброкачественной и фальсифицированной продукцией. Государственная политика в этой сфере направлена на создание действенной системы государственного и общественного контроля за безопасностью продукции и за соответствием ее качества параметрам, декларируемым в товарной документации и рекламе. Процедуры обязательного подтверждения соответствия качества должны быть приближены к международной практике и отвечать требованиям Европейского Союза и Всемирной торговой организации. В Концепции также отражена необходимость создания единой системы аккредитации органов, подтверждающих соответствие качества продукции, в целях обеспечения их объективности и компетентности. Концепцией предусмотрено усиление государственного контроля за привлечением к юридической ответственности производителей и поставщиков, реализующих фальсифицированную или несоответствующую декларируемому качеству продукцию.

Пресс-служба
«Еженедельника АПТЕКА»