«Дарницкие» и зарубежные цефалоспорины. Сравнительная оценка эффективности и безопасности

Современный врач располагает весьма широким арсеналом антибактериальных средств, что теоретически должно было бы обеспечивать возможность подавления роста любых патогенных микроорганизмов. Тем не менее, клиническая практика свидетельствует о том, что рутинное назначение антибиотиков, в том числе и цефалоспоринов, не гарантирует успех лечения.

Неэффективность стандартной антибактериальной терапии может объясняться рядом причин. Условно их можно разделить на 2 группы. К 1-й группе относятся причины сугубо медицинского характера, такие как:

  • возрастание эпидемиологической роли ранее малоизвестных штаммов возбудителей с  низкой чувствительностью к традиционно широко применяемым антибиотикам;

  • развитие вторичной резистентности микроорганизмов к антибиотикам;

  • увеличение количества больных с  иммунодефицитными состояниями (пациенты пожилого и старческого возраста, с тяжелыми хроническими заболеваниями, новообразованиями, сахарным диабетом, заболеваниями почек и печени, с хроническим алкоголизмом и наркоманией, пациенты, получающие глюкокортикостероиды и  иммунодепрессанты).

Вторая группа — причины производственного характера (качество фармацевтически активных субстанций, условия производства и др.).

Почему же не всегда удается «обойти» перечисленные причины?

Без проведения микробиологического исследования на практике невозможно точно установить причину неэффективности антибиотикотерапии в конкретной клинической ситуации. Хотя в целом данную проблему можно свести к двум основным моментам — либо врач «не угадал» с антибиотиком, либо сам антибиотик «не работает» так, как хотелось бы специалисту.

До последнего времени выход из создавшегося положения заключался в назначении (рекомендации) оригинальных препаратов зарубежного производства. Ведь в сложной клинической ситуации действительно лучше перестраховаться, правда, за счет пациента либо его родственников. Другой выход заключается в изучении эффективности применения отечественных цефалоспоринов. Сегодня их выпускают 3 известных крупных отечественных производителя. Необходимо лишь ориентировать практических врачей не только на цену, но и на качество препарата, гарантированное именем фирмы-производителя.

Большинство специалистов трудно ориентируются в номенклатуре препаратов даже ведущих отечественных производителей. Обычно врачи рекомендуют либо препараты цефазолина, цефтриаксона или цефатоксима зарубежного производства либо отечественные аналоги без указания конкретного производителя. В этом и заключается серьезная проблема для всех фармацевтических предприятий Украины.

К сожалению, сегодня определение «отечественный препарат» зачастую субъективно воспринимается как нечто безликое, аморфное, изначально вызывающее сомнение и чувство неуверенности в качестве и эффективности лекарственного средства.

Учитывая изложенное, символично, что именно «Фармацевтическая фирма «Дарница» совершила рывок к стандартам GMP, введя в действие новый завод по производству цефалоспориновых антибиотиков европейского качества.

Что подразумевают под понятием «качественный антибиотик»? Это прежде всего эффективный и безопасный препарат. Такие критерии оценки, как «дешевый» или «дорогой», в данной ситуации могут дать лишь субъективное подтверждение или опровержение сделанному врачом или пациентом выбору.

Критерии эффективности и безопасности избранного препарата можно объективно оценить в той или иной клинической ситуации, в частности, сравнивая относительно новые для Украины цефалоспорины производства «Фармацевтической фирмы «Дарница» с известными оригинальными препаратами зарубежного производства.

Понимая важность проблемы антибиотикотерапии и свою ответственность перед практическими врачами, аптечными работниками и в первую очередь перед пациентами, в «Фармацевтической фирме «Дарница» приняли решение опубликовать материалы о клиническом использовании цефалоспоринов отечественного и зарубежного производства.

ЦЕФАЗОЛИН-ДАРНИЦА В ЛЕЧЕНИИ ИНФЕКЦИОННО-ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ В ГИНЕКОЛОГИИ

Исследование проведено на кафедре акушерства и гинекологии № 1 Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца (Б.М. Венцковский, 2002) с привлечением 60 пациенток в возрасте 18–55 лет с острыми аднекситом и эндометритом.

Основную группу составили 30 больных, которым в комплексном лечении был назначен ЦЕФАЗОЛИН-ДАРНИЦА, контрольную группу — остальные 30 больных, получавших препарат КЕФЗОЛ производства Eli Lilly.

Сравнительную оценку клинической эффективности проводили на основании микробиологического и морфологического исследования материала, полученного из очага инфекции, динамики клинических проявлений, данных инструментальных и лабораторных методов исследования.

ЦЕФАЗОЛИН-ДАРНИЦА и препарат сравнения назначали по 1 г внутримышечно 3 раза в сутки на протяжении 7–10 дней. Лечение было эффективным у пациенток обеих групп.

Эффективность препарата ЦЕФАЗОЛИН-ДАРНИЦА по отношению к основным возбудителям инфекционно-воспалительного процесса составила 96,6%.

Основные выводы исследования

  • ЦЕФАЗОЛИН-ДАРНИЦА — эффективное антибактериальное средство в лечении больных с  острыми аднекситом и эндометритом, не уступающее препарату сравнения;

  • ЦЕФАЗОЛИН-ДАРНИЦА хорошо переносится больными, не вызывает побочных эффектов или патологических изменений показателей лабораторных исследований.

ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦА В ЛЕЧЕНИИ ПНЕВМОНИИ

Исследование проведено на кафедре госпитальной терапии № 2 Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца (А.И. Таран, А.С. Свинцицкий, 2002) с привлечением 60 пациентов с пневмонией.

Основную группу составили 30 больных, которым в комплексном лечении был назначен ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦА, контрольную группу — остальные 30 больных, получавших препарат РОЦЕФИН производства F. Hoffmann-La Roche.

Схема применения препарата ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦА и препарата сравнения была идентичной — по 2 г внутримышечно 1 раз в сутки.

Общую клиническую эффективность препарата оценивали с учетом динамики субъективных и объективных критериев по балльной шкале:

  • 3 балла — высокая эффективность (клиническое выздоровление на 7–10-е сутки, отсутствие патогенной микрофлоры в мокроте);

  • 2 балла — умеренная эффективность (выздоровление на 10–14-е сутки, отсутствие патогенной микрофлоры в мокроте);

  • 1 балл — низкая эффективность (затяжное течение, наличие осложнений и выявление патогенной микрофлоры в мокроте).

Учитывали жалобы больных, общее состояние оценивали также в баллах: от 0 (удовлетворительное) до 3 баллов (значительная слабость), наличие кашля — от 0 (отсутствует) до 3 баллов (сильный кашель), характер мокроты — 1 балл (слизистая), 2 балла (слизисто-гнойная), 3 балла (гнойная), количество мокроты (от 0 до 3 баллов). Оценивали данные физикального исследования, термометрии, рентгенографии, микроскопического и микробиологического исследования мокроты.

Установлено, что по всем изучавшимся показателям клинической эффективности у больных, получавших ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦА или препарат сравнения, достоверные отличия отсутствовали.

Сроки лечения больных основной группы составили в среднем 9,1±0,5 сут, контрольной — 8,7±0,3 сут.

Эффективность лечения как высокая была расценена в 67% случаев (73% у пациентов контрольной группы), как умеренная — в 33% случаев (27% — контрольной); как низкая не была расценена ни у одного больного обеих групп.

Отмечена хорошая переносимость препарата ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦА. Только 3% пациентов обеих групп жаловались на тошноту, 10% — на болезненность в месте введения лекарственного средства, что не требовало его отмены. Отсутствовали патологические изменения показателей пульса, артериального давления, общего и биохимического анализа крови, мочи.

Основные выводы исследования

  • Степень эффективности препарата ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦА такая же, как и препарата сравнения;

  • ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦА безопасен в  рекомендованных дозах, хорошо переносится и не вызывает побочных эффектов.

Применение препарата ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦА клинически и фармакоэкономически оправдано, учитывая механизм и спектр антимикробного действия, удобство использования (1 раз в сутки) как при госпитализации больных пневмонией, так и при лечении в домашних условиях.

Учитывая одинаковую клиническую эффективность с препаратом зарубежного производства, а также меньшую стоимость препарата, широкое использование препарата ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦА позволит значительно сократить средства на стационарное и амбулаторное лечение.

ЦЕФОТАКСИМ-ДАРНИЦА В ЛЕЧЕНИИ ПНЕВМОНИИ

Исследование проведено на кафедре факультетской терапии № 2 Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца (В.Г. Лизогуб, 2002) с участием 60 пациентов с пневмонией. Основную группу составили 30 больных, которым в комплексном лечении был назначен ЦЕФОТАКСИМ-ДАРНИЦА, контрольную группу — остальные 30 больных, получавших препарат КЛАФОРАН производства Roussel Uclaf.

Распределение пациентов на группы осуществляли методом случайной выборки.

ЦЕФОТАКСИМ-ДАРНИЦА и референтный препарат назначали пациентам основной и контрольной групп по одинаковой схеме — по 1 г внутримышечно 2 раза в сутки с интервалом 12 ч. Продолжительность лечения составляла 14 дней.

Динамика объективных и субъективных критериев эффективности препаратов сравнения представлена в таблице.

Таблица

Динамика клинических проявлений при лечении цефалоспоринами (в баллах)

Критерий оценки

ЦЕФОТАКСИМ-ДАРНИЦА (n=30)

Препарат сравнения (n=30)

До лечения

После лечения

До лечения

После лечения

Кашель

3,0

0,1±0,005*

3,0

0,1±0,004*

Характер мокроты

2,31±0,17

0,03±0,003*

2,43±0,12

0,04±0,005*

Количество мокроты

1,93±0,09

0,02±0,004*

1,98±0,03

0,02±0,003*

Субъективная оценка самочувствия

2,81±0,22

0,02±0,001*

2,79±0,14

0,01±0,002*

* Различия достоверны по сравнению с исходными данными (до лечения).

Как видно из таблицы, при лечении пациентов обеих групп достоверно уменьшались кашель, выделение мокроты и улучшалось общее состояние. Достоверных различий между клинической эффективностью сравниваемых препаратов не выявлено.

В процессе лечения у пациентов как основной, так и контрольной группы не отмечено развития побочных эффектов, что позволило оценить переносимость препаратов как хорошую.

Таким образом, клиническая эффективность и переносимость препарата ЦЕФОТАКСИМ-ДАРНИЦА в целом соответствуют таковым препарата цефотаксима зарубежного производства.

Цефалоспорины производства «Фармацевтической фирмы «Дарница» доступны, и каждый специалист может оценить их на практике, сопоставить полученные результаты лечения с предыдущим опытом применения данной группы препаратов.

Надеемся, что полученная информация поможет специалистам сделать выбор при назначении антибиотикотерапии.

По материалам, предоставленным «Фармацевтической фирмой «Дарница»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті