Наказ МОЗ України від 29.07.2002 р. № 289

НАКАЗ

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

від 29.07.2002 р. № 289

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до Закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш. Коротка.

Міністр

В.Ф. Москаленко

Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 29.07.2002 р. № 289

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	АМБРОКСОЛУ ГІДРОХЛОРИД	Таблетки по 0,03 г № 20 (10х2) у контурних чарункових упаковках	ЗАТ “Лекхім-Харків”	Україна, м. Харків	Реєстрація на 5 років
2	АМЛОВАС^®	Таблетки по 5 мг № 20, № 30; по 10 мг № 30	“Юнік Фармасьютикал Лабораторіз” (відділення фірми “Дж. Б. Кемікелз енд Фармасьютикалз Лтд”)	Індія	Реєстрація на 5 років
3	АМПІОКС	Капсули по 0,25 г № 10х2 у контурних чарункових упаковках	ТОВ “Агрофарм”	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; Зміна виробника
4	АНТИ-АНГІН	Таблетки для смоктання № 20	“Натур Продукт Франція”	Франція	Реєстрація на 5 років
5	БАРБОВАЛ^®	Розчин по 25 мл у флаконах-крапельницях	ВАТ “Фармак”	Україна, м. Київ	Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
6	БЕЛАДОННИ ЕКСТРАКТ ГУСТИЙ	Екстракт густий (субстанція) у банках для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
7	БЕТАСЕРК^TM	Таблетки по 8 мг № 30, № 100; по 16 мг № 60	“Солвей Фармацеутікалз Б.В.”	Нідерланди	Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
8	БОЛ-РАН^®	Таблетки № 100 (10х10)	“Скан Біотек Лтд”	Індія	Реєстрація на 5 років
9	БОЛ-РАН^®	Таблетки № 1000 in bulk	“Скан Біотек Лтд”	Індія	Реєстрація на 5 років
10	БРОНХОЦИН	Сироп по 125 г у флаконах № 1	“Балканфарма-Троян АТ”	Болгарія	Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
11	ВЕНОФЕР^®	Розчин для ін’єкцій по 5 мл (20 мг/мл) в ампулах № 5	“Віфор (Інтернешнл) Інк.”	Швейцарія	Реєстрація на 5 років
12	ВІТАКАП	Капсули м’які № 100	“Медікап Лтд”	Таїланд	Реєстрація на 5 років
13	ВІТАКАП	Капсули м’які in bulk № 1000	“Медікап Лтд”	Таїланд	Реєстрація на 5 років
14	ВІТАМІН А	Капсули м’які по 2500 МО № 50; по 50 000 МО № 40	“Балканфарма-Троян АТ”	Болгарія	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
15	ГІНСОМІН	Капсули м’які № 30	“Медікап Лтд”	Таїланд	Реєстрація на 5 років
16	ГІНСОМІН	Капсули м’які in bulk № 3000	“Медікап Лтд”	Таїланд	Реєстрація на 5 років
17	ГІРЧИЧНИКИ	Гірчичники № 10 у пакетах	ТОВ “Агрофарм”	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
18	ГІРЧИЧНИК- ПАКЕТ	Гірчичники-пакети № 10	ТОВ “Агрофарм”	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
19	ДЕРЕВІЮ НАСТОЙКА	Настойка (субстанція) у бутлях для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ “Науково-виробнича фармацевтична компанія “ЕЙМ”	Україна, м. Харків	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
20	ДУФАСТОН^TM	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 20	“Солвей Фармацеутікалз Б.В.”	Нідерланди	Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
21	ЕМЛОДИН^®	Таблетки по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг № 30	Фармацевтичний завод “ЕГІС А.Т.”	Угорщина	Реєстрація на 5 років
22	ЕНАЛАПРИЛ	Таблетки по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг № 20 (10х2) у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника “Сінмедик Лабораторіз”, Індія)	ТОВ “У Фарма”	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
23	ЖИР ПЕЧІНКИ АКУЛИ	Капсули по 275 мг, 500 мг № 50, № 100 у флаконах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника “Пен Фармасьютикалс Лімітед”, Австралія)	Інститут фармакології та токсикології АМН України	Україна, м. Київ	Зміна назви фірми-виробника in bulk (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
24	КЛОТРИМАЗОЛ	Мазь 1% по 20 г у тубах № 1	“Скан Біотек Лтд”	Індія	Реєстрація на 5 років
25	КЛОФЕЛІН	Таблетки по 0,00015 г № 10х5 у контурних чарункових упаковках; № 50, № 100 у банках	ТОВ “Агрофарм”	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
26	КРЕОН^® 10 000	Капсули по 150 мг № 20	“Солвей Фармацеутікалз ГмбХ”	Німеччина	Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
27	ЛОРАТАДИН	Таблетки дисперговані по 10 мг № 10, № 100	“Русан Фарма Лтд”	Індія	Реєстрація на 5 років
28	МЕТОБІОН^®	Розчин для ін’єкцій по 2 мл (50 мг), 20 мл (500 мг), 40 мл (1000 мг) у флаконах № 1	“Лабораторії Біомедик Холдинг С.А.”	Люксембург	Реєстрація на 5 років
29	МЕТОПРОЛОЛУ ТАРТРАТ	Таблетки по 0,05 г, 0,1 г № 10х2, № 10х5 у контурних чарункових упаковках	ВАТ “Фармак”	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
30	МІЗОНЬЮВЕЛ	Таблетки по 0,2 мг № 2	Фармацевтична компанія “Шанхай Хуаліан”, Лтд	Китай	Реєстрація на 5 років
31	МІФОЛІАН	Таблетки по 0,2 г № 3	Фармацевтична компанія “Шанхай Хуаліан”, Лтд	Китай	Реєстрація на 5 років
32	МОНОЛОНГ	Капсули пролонгованої дії по 40 мг № 30; по 60 мг № 30	“Сі. Ті. Ес. Кемікел Індастріз Лтд”	Ізраїль	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
33	МОНОЛОНГ	Капсули пролонгованої дії по 40 мг in bulk № 12 000; по 60 мг in bulk № 9000	“Сі. Ті. Ес. Кемікел Індастріз Лтд”	Ізраїль	Реєстрація додаткової упаковки
34	НАСТОЯНКА ГЛОДУ	Настоянка по 25 мл, 200 мл у флаконах; по 17 кг у бутлях	ВАТ “Фітофарм”	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
35	НАТУРАЛЬ ЗУБНА ПАСТА З АРОМАТОМ ВИШНІ, ЗИМОВОЇ СВІЖОСТІ, М’ЯТИ	Гель по 142 г у тубах	“Спрінгбрук Натурал Продактс”	США	Реєстрація на 5 років
36	НЕОГЕМОДЕЗ	Розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у флаконах	ЗАТ по виробництву інсулінів “ІНДАР”	Україна, м. Київ	Перереєстрація до 30.05.04 у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
37	ПЕРСТАЧУ НАСТОЙКА	Настойка (субстанція) у бутлях для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ “Науково-виробнича фармацевтична компанія “ЕЙМ”	Україна, м. Харків	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
38	ПІРАЛЬВЕКС	Гель по 15 г у тубах	“Норжин Фарма”	Франція	Уточнення назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
39	ПОСТИНОР	Таблетки по 0,75 мг № 2	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	Реєстрація на 5 років
40	РЕКОФАСТ ПЛЮС	Таблетки № 4х50, № 10	“Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед”	Індія	Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
41	РОЗЧИН МЕНТОЛУ 24% – 30% У МЕНТИЛОВОМУ ЕФІРІ КИСЛОТИ ІЗОВАЛЕРІАНОВОЇ	Рідина (субстанція) у бутлях із темного скла для виробництва нестерильних лікарських форм	“Вайшалі Фармасьютикалз”	Індія	Зміна назви субстанції (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
42	РУБІДОКС^®	Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 10 мг, 50 мг в ампулах № 1	“Лабораторії Біомедик Холдинг С.А.”	Люксембург	Реєстрація на 5 років
43	СИЛІКС	Порошок по 12 г у пляшках (фасовка із in bulk фірми-виробника Калуський дослідно-експериментальний завод МНТК “Хімія поверхні” НАН України)	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів “Біофарма”	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
44	ТИНІДАЗОЛ	Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 4	“Балканфарма-Дупниця АТ”	Болгарія	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
45	ТОКОФАРМ	Капсули м’які по 100 мг № 40	“Балканфарма-Троян АТ”	Болгарія	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
46	ТРИГЛІЦЕРИДИ З СЕРЕДНЬОЮ ДОВЖИНОЮ ЛАНЦЮГА (ЛАБРАФАК СС) (“Gattefosse S.A.”, ФРАНЦІЯ)	Рідина (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у барабанах залізних	ВАТ “Фармак”	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
47	ФЕЛОРАН	Гель 1% по 60 г у тубах	“Балканфарма-Троян АТ”	Болгарія	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
48	ФЕНКАРОЛ^®	Таблетки по 10 мг № 20 (10х2)	АТ Олайнський хіміко-фармацевтичний завод “Олайнфарм”	Латвія	Реєстрація на 5 років
49	ФЛІКСОНАЗЕ	Спрей назальний, водний, дозований по 120 доз (50 мкг/дозу) у флаконах	“ГлаксоВеллком С.А.”, Іспанія, “ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.”, Польща	Іспанія/ Польща	Реєстрація додаткового виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
50	ЦИПРОФЛОКСА- ЦИН	Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 10 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника “Сінмедик Лабораторіз”, Індія)	ТОВ “У Фарма”	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
51	ШАВЛІЯ	Таблетки для смоктання № 20	“Натур Продукт Франція”	Франція	Реєстрація на 5 років
52	ЮПРИМА	Таблетки під’язичні по 2 мг, 3 мг № 1, № 2, № 4, № 8, № 12	“Абботт Лабораторіз Лтд”	Великобританія	Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України,
чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 29.07.2002 р. № 289

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
Наказ МОЗ № 222 від 20.06.02; поз. № 19	ЕСТРИМАКС	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 28, № 28х3	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	Уточнення назви фірми-виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
Наказ МОЗ № 222 від 20.06.02; поз. № 41	ТРІАКЛІМ	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 28, № 28х3	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	Уточнення назви фірми-виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)