Відповідно до закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу» НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О. Ш. Коротка.
Міністр |
В.Ф. Москаленко |
Додаток 1 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 |
АСПАРАГІНОВА КИСЛОТА |
Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва стерильних лікарських форм |
ВАТ «Фармак» |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
2 |
АСПАРКАМ-ФАРМАК® |
Розчин для ін’єкцій по 5 мл, 10 мл, 20 мл в ампулах № 5, № 10 |
ВАТ «Фармак» |
Україна, м. Київ |
Зміна назви препарату; реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
3 |
БАЛЬЗАМ «ВІГОР» |
Бальзам по 200 мл, 500 мл у пляшках |
ТОВ «Аветра» |
Україна, м. Ужгород |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
4 |
БУПРЕНОРФІНУ ГІДРОХЛОРИД |
Розчин для ін’єкцій 0,03% по 1 мл в ампулах № 5х20 |
Харківське державне фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» |
Україна, м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
5 |
ГІДРОХЛОРТІАЗИД («Changzhou Pharmaceutical Factory», Китай) |
Порошок кристалічний (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ «Фармак» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
6 |
ГІДРОХЛОРТІАЗИД |
Таблетки по 0,025 г № 10х2, № 20 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
7 |
ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ |
Розчин для ін’єкцій 2,5% по 3 мл в ампулах № 5 |
ВАТ «Фармак» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
8 |
ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ |
Гель 1% по 40 г у тубах |
ВАТ «Фармак» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
9 |
ДИКРАСИН 1 |
Розчин для зовнішнього застосування по 65 мл у флаконах № 1 |
ЄТ «Дикрасин – Димитр Кристев» |
Болгарія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
10 |
ДІОКСИДИН |
Розчин 1% по 10 мл в ампулах № 10 |
ВАТ «Фармак» |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
11 |
ДОППЕЛЬГЕРЦ® ВІТАМІН E ФОРТЕ |
Капсули по 200 МО № 60 |
«Квайссер Фарма ГмбХ і Ко» |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника |
12 |
ЕВКАЛІПТОВА ОЛІЯ («Frey + Lau GmbH», Німеччина) |
Рідина (субстанція) у каністрах пластмасових, у бочках жерстяних для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ «Фармак» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
13 |
ЕЛЕКТРОЛІТІВ-153 РОЗЧИН |
Розчин для інфузій по 250 мл, 500 мл у контейнерах полівінілхлоридних |
Підприємство з іноземними інвестиціями за участю українського капіталу Компанія «Грамед» ТОВ |
Україна, Львівська обл., м. Дрогобич |
Реєстрація на 5 років |
14 |
ЕФІР МЕТИЛОВИЙ АКРИЛОВОЇ КИСЛОТИ (МЕТИЛАКРИЛАТ) (Республіканське унітарне підприємство «Производственное объединение «Полимир», Республіка Білорусь) |
Рідина (допоміжна речовина) у цистернах автомобільних для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ «Фармак» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
15 |
ІНДОМЕТАЦИН |
Таблетки по 0,025 г № 30 у контейнерах пластмасових; № 10, № 10х10, № 25, № 25х10 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ «Магік» |
Україна, м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
16 |
ІНСУЛІН СВИНЯЧИЙ СИРИЙ |
Порошок (субстанція) у ємкостях з поліетилену або нержавіючої сталі для виробництва субстанції інсуліну свинячого монокомпонентного МК |
ЗАТ по виробництву інсулінів «ІНДАР» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
17 |
ЙОДИД-ФАРМАК |
Таблетки по 100 мкг, 200 мкг № 10, № 10х5, № 10х10 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ «Фармак» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
18 |
КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ |
Розчин для ін’єкцій 5% по 10 мл, 20 мл в ампулах № 5, № 10 |
ВАТ «Фармак» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
19 |
КАРДИЛОЛ |
Таблетки по 12,5 мг, 25 мг № 10х3 |
«Дженом Біотек Пвт. Лтд.» |
Індія |
Реєстрація на 5 років; зміна назви препарату |
20 |
КЕТАЛЬГІН |
Таблетки по 0,01 г № 10 у контурних чарункових упаковках; № 20 у пеналах поліпропіленових |
Дочірнє підприємство «Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром» |
Україна, м. Харків |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
21 |
ЛІНКОМІЦИН-ДАРНИЦЯ |
Розчин для ін’єкцій 30% по 1 мл, 2 мл в ампулах № 10 |
ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
22 |
ЛІНКОМІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД |
Розчин для ін’єкцій 30% по 1 мл, 2 мл в ампулах № 10 |
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна, м. Харків |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
23 |
М’ЯТИ ОЛІЯ («Frey + Lau GmbH», Німеччина) |
Рідина (субстанція) у каністрах пластмасових, у бочках жерстяних для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ «Фармак» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
24 |
НОВАНТРОН® |
Концентрат для приготування розчину для інфузій по 10 мл (2 мг/мл) у флаконах |
«Ледерле Лабораторіас», Великобританія; «Вайет-Ледерле С.п.А.», Італія |
Великобританія/Італія |
Реєстрація додаткового виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
25 |
ОКАЦИН |
Краплі очні 0,3% по 5 мл у флаконах-крапельницях № 1 |
«Новартіс Офтальмікс» |
Франція |
Реєстрація на 5 років |
26 |
ОЛІЯ СОСНИ ГІРСЬКОЇ («Bruder Unterweger GmbH», Австрія) |
Олія (субстанція) у банках жерстяних, каністрах пластмасових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ «Фармак» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
27 |
ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН 3% |
Розчин для зовнішнього застосування, водний 3% по 25 мл, 40 мл у флаконах |
ТОВ «Славія 2000» |
Україна, м. Кіровоград |
Реєстрація на 5 років |
28 |
ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН 3% |
Розчин для зовнішнього застосування, водний 3% по 5 л у бутлях |
ТОВ «Славія 2000» |
Україна, м. Кіровоград |
Реєстрація на 5 років |
29 |
ПІЛОКАРПІНУ ГІДРОХЛОРИД |
Краплі очні 1% по 10 мл у флаконах |
ВАТ «Фармак» |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
30 |
ПСИЛО-БАЛЬЗАМ® |
Гель 1% по 20 г у тубах |
«СТАДА Арцнайміттель АГ» |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату |
31 |
РИЦИНОВА ОЛІЯ |
Олія по 25 мл у флаконах-крапельницях |
ВАТ «Фармак» |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
32 |
РОЗТОРОПША КОМПОЗИТУМ |
Розчин гомеопатичний по 100 мл, 200 мл, 450 мл у флаконах |
ТОВ «Фабрика рослинних лікарських засобів «Природні ліки» |
Україна, Харківська обл., Харківський р-н, смт Безлюдівка |
Реєстрація на 5 років |
33 |
СУЛЬФАЦИЛ НАТРІЮ |
Краплі очні 20% по 10 мл у флаконах |
ВАТ «Фармак» |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
34 |
СУЛЬФАЦИЛ НАТРІЮ |
Краплі очні 30% по 10 мл у флаконах |
ВАТ «Фармак» |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
35 |
ТАУФОН |
Краплі очні 4% по 10 мл у флаконах |
ВАТ «Фармак» |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
36 |
ТИБІНІЛ Е400 |
Таблетки по 400 мг № 100, № 1000 |
«Аджанта Фарма Лімітед» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
37 |
ТИБІНІЛ П500 |
Таблетки по 500 мг № 100, № 1000 |
«Аджанта Фарма Лімітед» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
38 |
ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ |
Краплі очні 0,5% по 10 мл у флаконах поліетиленових |
ВАТ «Фармак» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
39 |
УРОСЕПТ |
Супозиторії по 0,2 г № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ «Лекхім-Харків» |
Україна, м. Харків |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
40 |
ФЕНІЛГІДРАЗИН-ОСНОВА (ВАТ «КАУСТИК», Російська Федерація) |
Рідина (допоміжна речовина) у бочках алюмінієвих для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ «Фармак» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
41 |
ФЕНІЛІН |
Таблетки по 0,03 г № 20 у контурних чарункових упаковках; № 20, № 50 у банках |
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна, м. Харків |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
42 |
ФЛОРА |
Бальзам для перорального застосування по 100 мл у флаконах; по 200 мл, 330 мл, 500 мл у пляшках |
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна, м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
43 |
ФУРАЦИЛІН |
Таблетки для приготування розчину для зовнішнього застосування по 0,02 г № 10 у контурних безчарункових упаковках |
ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
?
В. о. директора Державного фармакологічного центру МОЗ України |
В.Т. Чумак |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим