Отечественной системе регистрации ЛС — 10 лет

27 сентября фармацевтическая и медицинская элита Украины собралась в Международном Центре культуры и искусств профсоюзов Украины на торжественное заседание, посвященное 10-летию со дня основания отечественной системы регистрации ЛС. Заседание было организовано Государственным фармакологическим центром МЗ Украины (ГФЦ).

Коллектив ГФЦ поздравили министр здравоохранения Виталий Москаленко, президент АМН Украины Александр Возианов, глава подкомитета по вопросам законодательного обеспечения развития фармации и осуществления фармацевтической деятельности Комитета Верховной Рады Украины по вопросам здравоохранения, материнства и детства Михаил Сятыня, заведующий отделом здравоохранения Кабинета Министров Украины Владимир Шпак, заместитель главы Киевской городской госадминистрации Валерий Бедный, руководители ведущих отечественных фармацевтических предприятий, Ассоциации международных фармацевтических компаний — производителей ЛС, Медицинского комитета Европейской бизнес-ассоциации, зарубежные гости и др.

Становление системы регистрации ЛС Украины началось в 1992 г., когда на базе действующей в то время Фармакологической комиссии приказом МЗ Украины был создан Временный фармакологический комитет. В течение 10 лет осуществлено несколько реорганизаций: в 1993 г. создан Фармакологический комитет МЗ Украины, в 1999 г. — Государственный научно-экспертный центр лекарственных средств МЗ Украины, в 2000 г. — ГФЦ МЗ Украины. Как отметил директор ГФЦ Александр Стефанов, 10 лет системы регистрации ЛС — это почти 8000 тыс. зарегистрированных ЛС, из которых около 40% — отечественного производства.

Признанием заслуг коллектива ГФЦ стало вручение наград — Почетных грамот и благодарностей Кабинета Министров Украины, Почетных грамот МЗ Украины, Почетных грамот президиума АН Украины, памятных подарков и почетных грамот от главы Киевской городской госадминистрации.

На следующий день в помещении Института фармакологии и токсикологии АМН Украины было проведено совещание экспертов министерств здравоохранения стран СНГ по вопросам гармонизации требований к регистрационным документам. В его работе приняла участие директор по регуляторным и научным вопросам, координатор программ по Центральной и Восточной Европе AESGP (Европейская ассоциация производителей безрецептурных препаратов), профессор Жасмина Мирчева, рассказавшая о законодательной базе обращения ЛС и готовящихся изменениях в регулировании оборота ЛС в ЕС.

Накануне совещания состоялась презентация Межведомственной лаборатории доклинического изучения лекарственных средств АМН и МЗ Украины, научная и научно-экспертная деятельность которой будет соответствовать требованиям Надлежащей лабораторной практики (GLP).

Более подробно о состоявшихся мероприятиях, постановлениях и приказах о награждениях сотрудников ГФЦ МЗ Украины читайте в следующих номерах «Еженедельника АПТЕКА».

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»