Відповідно до закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.
|
Міністр |
В.Ф. Москаленко |
|
Додаток |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ,
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
|
1 |
БЕТАНІКОМІЛОН |
Мазь по 20 г у тубах |
ВАТ «Нижфарм» |
Російська Федерація, |
Реєстрація на 5 років |
|
2 |
БІСАКОДИЛ-НИЖФАРМ |
Супозиторії ректальні по 0,01 г № 10 |
ВАТ «Нижфарм» |
Російська Федерація, |
Реєстрація на 5 років |
|
3 |
БРОМКАМФОРА |
Таблетки по 0,25 г № 10 у контурних чарункових упаковках; № 30 у банках |
ВАТ «Монфарм» |
Україна, Черкаська обл., м. Монастирище |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
4 |
ВАЗЕЛІН |
Мазь по 25 г у банках; по 25 г, 50 г у контейнерах |
ТОВ «КВАНТУМ САТІС» |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви виробника |
|
5 |
ВЕССЕЛ ДУЕ Ф |
Розчин для ін’єкцій по 2 мл (600 ЛСО) в ампулах № 10 |
«Альфа Вассерман С.п.А.» |
Італія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника |
|
6 |
ВЕССЕЛ ДУЕ Ф |
Капсули по 250 ЛСО № 50 |
«Альфа Вассерман С.п.А.» |
Італія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника |
|
7 |
ВІТАПРОСТ |
Супозиторії ректальні № 10 |
ВАТ «Нижфарм» |
Російська Федерація, |
Реєстрація на 5 років |
|
8 |
ВІТРУМ® ЦИРКУС З ЗАЛІЗОМ |
Таблетки жувальні № 30, № 100 |
«Юніфарм, Інк.» |
США |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
9 |
ДИКЛОВІТ |
Супозиторії ректальні по 0,05 г № 10 |
ВАТ «Нижфарм» |
Російська Федерація, |
Реєстрація на 5 років |
|
10 |
КРАСАВКИ ЕКСТРАКТ |
Супозиторії ректальні по 0,015 г № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ «Лекхім-Харків» |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
11 |
КСАНТИНОЛУ НІКОТИНАТ |
Таблетки по 0,15 г № 10 у контурних чарункових упаковках; № 20 у пеналах поліетиленових |
ВАТ «Монфарм» |
Україна, Черкаська обл., м. Монастирище |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
12 |
КУЗІКРОМ |
Спрей назальний, дозований 4% по 15 мл у флаконах |
«Алкон Кузі, С.А.» |
Іспанія |
Реєстрація на 5 років |
|
13 |
ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ГЕМІГІДРАТ(«Matrix Laboratories Limited», Індія) |
Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
«Фармахем СА М & М» |
Швейцарія |
Реєстрація на 5 років |
|
14 |
ЛІПАНТИЛ 200 М |
Капсули по 200 мг № 30 |
«Лаборатуар Фурн’є» |
Франція |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
15 |
МЕЛАТОНІН |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 3 мг № 60, № 180 у флаконах; № 12х30 у блістерах |
«Хелсівей Продакшн Інк.» |
США |
Реєстрація додаткової упаковки |
|
16 |
НАБІР РЕАКТИВІВ ДЛЯ ВИЗНАЧЕННЯ ЗАЛІЗА ТА ЗАГАЛЬНОЇ ЗАЛІЗОЗВ’ЯЗУЮЧОЇ ЗДАТНОСТІ (3333) СИРОВАТКИ КРОВІ |
Набір реактивів на 96 мікровизначень, 48 напівмікровизначень або 23 макровизначення |
ТОВ Науково-виробниче підприємство «Філісіт-діагностика» |
Україна, м. Дніпропетровськ |
Реєстрація на 5 років |
|
17 |
НЕО-РІНАКТИВ® 100 |
Спрей назальний, дозований по 10 мл (2 мг/мл) у флаконах |
«Алкон Кузі, С.А.» |
Іспанія |
Реєстрація на 5 років |
|
18 |
ПІКАМІЛОН |
Таблетки по 0,02 г, 0,05 г № 30 |
ВАТ «Хіміко-фармацевтичний комбінат «Акрихін» |
Російська Федерація, Московська обл., с. Стара Купавна |
Реєстрація на 5 років |
|
19 |
РЕМАНТАДИН |
Таблетки по 50 мг № 10х2 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника ЗАТ «РОЗФАРМ», Російська Федерація) |
ТОВ «У Фарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
20 |
САЛІЦИЛОВО-ЦИНКОВА ПАСТА |
Паста по 25 г у банках, контейнерах |
ТОВ «КВАНТУМ САТІС» |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви виробника |
|
21 |
СІРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА |
Мазь по 25 г у банках; по 25 г, 50 г у контейнерах |
ТОВ «КВАНТУМ САТІС» |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви виробника |
|
22 |
ФОРЛАКС |
Порошок для приготування розчину для перорального застосування у пакетиках № 10, № 20 |
«Бофур Іпсен Інтернасьональ» |
Франція |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
23 |
ЦИНКОВА МАЗЬ |
Мазь 10% по 25 г у банках, контейнерах |
ТОВ «КВАНТУМ САТІС» |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви виробника |
|
В. о. директора Державного фармакологічного центру МОЗ України, д-р мед. наук |
Т.А. Бухтіарова |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим