Відповідно до закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.
Міністр |
В.Ф. Москаленко |
Додаток 1 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 |
АНАЛЬГІН |
Таблетки по 0,5 г № 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках |
ВАТ «Монфарм» |
Україна, Черкаська обл., м. Монастирище |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення до 31.12.05 |
2 |
АНДИПАЛ-В |
Таблетки № 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках |
ВАТ «Монфарм» |
Україна, Черкаська обл., м. Монастирище |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
3 |
АНУЗОЛ |
Супозиторії ректальні № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках |
ВАТ «Монфарм» |
Україна, Черкаська обл., м. Монастирище |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
4 |
АСКОРУТИН |
Таблетки № 10 у контурних чарункових упаковках; № 50 у пеналах поліетиленових |
ВАТ «Монфарм» |
Україна, Черкаська обл., м. Монастирище |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
5 |
ДІОВАН® |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг, 80 мг, 160 мг № 14 |
«Новартіс Фарма АГ» |
Швейцарія |
Реєстрація на 5 років |
6 |
КАРНІПІН |
Капсули по 0,01 г № 10, № 10х3, № 10х10 у контурних чарункових упаковках; № 50 у контейнерах пластмасових |
ТОВ «Магік» |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату |
7 |
ОБРАДЕКС |
Краплі очні по 5 мл у флаконах |
«Каділа Фармасьютикалз Лтд.» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
8 |
ПРОПОВАН |
Емульсія для ін’єкцій 1% по 10 мл, 20 мл у флаконах № 1 |
«Бхарат Серумс і Вакцинс Лімітед» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
9 |
ПРОПОВАН |
Емульсія для ін’єкцій 1% по 10 мл, 20 мл у флаконах in bulk № 500 |
«Бхарат Серумс і Вакцинс Лімітед» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
10 |
ПУРЕГОН |
Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 50 МО в ампулах № 1, № 5, № 10; по 100 МО в ампулах № 1, № 5, № 10; по 150 МО в ампулах № 1, № 5, № 10 у комплекті з розчинником |
«Н.В. Органон» |
Нідерланди |
Зміна первинної упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
11 |
ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА |
Настойка по 25 мл у флаконах |
ВАТ «Лубнифарм» |
Україна, Полтавська обл., |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
12 |
РЕЛІФ АДВАНС |
Супозиторії ректальні № 12 |
«Сагмел, Інк.» |
США |
Реєстрація на 5 років |
13 |
ФАРИНГОПІЛС З ЛИМОННИМ СМАКОМ |
Таблетки для смоктання № 24 (6х4) |
«Ауробіндо Фарма Лтд» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
14 |
ФАРИНГОПІЛС З ПОМАРАНЧЕВИМ СМАКОМ |
Таблетки для смоктання № 24 (6х4) |
«Ауробіндо Фарма Лтд» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
15 |
ФОРИДОН |
Таблетки по 0,01 г № 20х2 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
16 |
ЦИТРАМОН В |
Таблетки № 6 у контурних безчарункових упаковках |
ВАТ «Монфарм» |
Україна, Черкаська обл., м. Монастирище |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Додаток 2 |
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Наказ № 335 від 10.09.02; поз. № 2 |
БОНЕФОС® |
Концентрат для приготування розчину для інфузій по 5 мл (60 мг/мл) в ампулах № 5 |
«Лейрас Оу», Фінляндія, компанія «Шерінг АГ» |
Фінляндія/ Німеччина |
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення написання назви заводу-виробника) |
Наказ № 335 від 10.09.02; поз. № 3 |
БОНЕФОС® |
Капсули по 400 мг № 30, № 100 |
«Лейрас Оу», Фінляндія, компанія «Шерінг АГ» |
Фінляндія/ Німеччина |
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення написання назви заводу-виробника) |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим