|
Юрий Мостовой, доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой пропедевтики внутренних болезней Винницкого государственного медицинского университета им. Н.И. Пирогова, 1-я городская больница г. Винницы.
|
— Сегодня медицина немыслима без антибактериальной терапии, так как большинство заболеваний человека инфекционного происхождения. Вопросы рационального и целесообразного применения антибиотиков будут актуальны всегда, потому что их использование порождает ряд проблем, связанных с непереносимостью, побочными эффектами и снижением эффективности вследствие возникновения антибиотикорезистентности. Однако преимущества антибиотикотерапии преобладают над негативными явлениями, обусловленными их применением, и антибактериальные препараты остаются лидирующими при лечении заболеваний внутренних органов.
Если говорить о проблеме применения антибактериальных препаратов в Украине, то необходимо выделить положительные и отрицательные стороны. Взять хотя бы такое распространенное заболевание, как пневмония. Во всем мире лечение пневмонии начинается с эмпирической терапии, так как в первые дни заболевания невозможно получить данные анализа мокроты пациента, свидетельствующие о чувствительности вероятного патогена к какому-либо антибиотику. Поэтому препарат подбирают ситуативно — в зависимости от эпидемической ситуации, учитывая возраст больного, наличие сопутствующих заболеваний и т.д. Положительной тенденцией можно назвать принятие в Украине согласительного документа по лечению больных пневмонией, бронхиальной астмой, хроническим обструктивным бронхитом и туберкулезом (Приказ/Инструкция МЗ Украины № 311 от 30.12.99 г. «Об утверждении инструкций относительно оказания фтизиопульмонологичекой помощи больным»), в основу которого положены документы, ранее принятые в Европе и США. Этот документ, составленный с учетом данных многоцентровых клинических исследований и накопленного клинического опыта, способствовал упорядочению назначения антибактериальных препаратов, которое до этого было хаотичным и порой неоправданным. Положительным моментом можно считать и то, что в Украине отечественные производители стали выпускать собственные антибактериальные препараты. Лидером в этой деятельности, с моей точки зрения, является КМП, что вполне оправдано, так как это один из первых заводов бывшего Советского Союза, который начал производить пенициллины еще с 1947 г.
В основном антибиотикотерапия проводится при заболеваниях легких (пневмония, обострение хронического бронхита, бронхиальная астма, гнойные осложнения со стороны бронхо-легочной системы), при лечении пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, для профилактики инфекционных осложнений после хирургического вмешательства и др. Знание врачом утвержденных схем лечения (в зависимости от возраста больного, иммунного статуса, этиологии, предрасположенности к тем или иным осложнениям и т.д.) и применение этих знаний на практике ограничивает вероятность возникновения побочных эффектов, обусловленных антибактериальными препаратами.
|
Отрицательным моментом в практике применения антибиотиков в Украине, по моему мнению, является тот факт, что антибиотики до сих пор отпускаются из аптек без рецепта. Не обладая специальными знаниями о том, при каких заболеваниях следует применять тот или иной препарат, с какой кратностью, в каких дозах и в течение какого времени, больные, занимаясь самолечением, способствуют формированию одной из наиболее значимых проблем антибиотикотерапии — проблемы антибиотикорезистентности. Она существует во всех странах мира, так как по сути означает тупиковую ситуацию. Какой бы ни был антибиотик, рано или поздно к нему возникнет резистентность. Все зависит от множества факторов — способности условно-патогенной микрофлоры к изменчивости под влиянием того или иного антибактериального препарата; склонности человека к формированию резистентности, так как во многом это генетически детерминированные признаки и др.
Говорить о проблеме резистентности к антибиотикам на территории Украины сложно. Мне известны лишь единичные публикации, в которых эта проблема освещена на профессиональном уровне. Однако в таких работах невозможно отразить положение вещей в целом. Необходимо унифицировать подходы к изучению антибиотикорезистентности, а экстраполяция европейских данных на Украину является некорректной. На мой взгляд, это неправильно. Хотя бы потому, что если взять, например, макролиды, то срок их применения на Западе насчитывает несколько десятков лет, в Украине — не более 5–7 лет. Применительно к Украине мы можем говорить только о таких показателях, как тенденция к резистентности, так как практически не располагаем задокументированными микробиологическими данными, подтверждающими антибиотикорезистентность к тому или иному препарату. Поэтому единственным критерием эффективности антибактериального препарата в Украине является оценка клинического течения болезни в результате применения этого ЛС. Учитывая опыт, накопленный в нашей клинике, могу сказать, что антибиотики КМП, которые назначают врачи, в 90% случаев эффективны. И если приходится сталкиваться с ситуацией, когда препарат «не работает», то специалисту известно, что существуют аналоги, которые необходимо назначать для достижения положительного результата.
— Существуют ли различия в эффективности лечения при применении инновационных антибиотиков и их генерических версий с клинической точки зрения и с учетом фармакоэкономических подходов в терапии инфекционных заболеваний?
— Если быть объективным, то оригинал всегда лучше копии. Естественно, генерики в чем-то уступают инновационным препаратам. Но уровень несоответствия разный. Исходя из собственного опыта, могу утверждать, что антибактериальные препараты КМП, которые мы широко используем в лечении болезней внутренних органов, как с точки зрения клинической эффективности, так и фармакоэкономической целесообразности полностью соответствуют требованиям, предъявляемым к препаратам, которые применяют при лечении заболеваний, вызванных инфекционными агентами.
— Чем обоснован ваш вывод? Проводились ли клинические исследования антибиотиков КМП и каковы их результаты?
— Уже накоплен достаточно солидный опыт применения ЦЕФТРИАКСОНА-КМП, ЦЕФОТАКСИМА-КМП и АМПИСУЛЬБИНА-КМП. В частности, в 1998 г. на базе 1-й городской больницы г. Винницы было проведено клиническое исследование, в котором изучали эффективность применения препарата ЦЕФТРИАКСОН-КМП при лечении тяжелых госпитальных пневмоний, что соответствовало показаниям к назначению этого препарата. На сегодняшний день в нашей клинике мы отдаем приоритет именно этому препарату. Среди цефалоспоринов III поколения ЦЕФТРИАКСОН-КМП с экономической точки зрения является одним из наиболее приемлемых препаратов, а по клинической эффективности он близок к бренду.
В текущем году было также проведено клиническое исследование защищенного полусинтетического пенициллина — АМПИСУЛЬБИНА-КМП. Особенность исследования заключалась в том, что АМПИСУЛЬБИН-КМП применяли для лечения пневмонии у лиц с наркозависимостью — больных, которые относятся к социально не адаптированным и, как правило, малообеспеченным слоям населения. С учетом сопутствующих заболеваний со стороны мочеполовой, гепатобилиарной и сердечно-сосудистой систем, мы получили практически 90% положительный результат без выраженных побочных явлений. Поэтому есть все основания считать, что создание генерических отечественных антибиотиков — это большое дело, которое способствует не только улучшению качества жизни больного, но и существенно снижает стоимость антибактериальной терапии. На сегодняшний день во всем мире b-лактамы являются наиболее часто и обоснованно назначаемыми ЛС. За время работы на кафедре и в клинике я не могу припомнить случая, когда антибиотики КМП были бы неэффективными в случае их целесообразного назначения.
Сергей Симонов, главный пульмонолог МО Украины, кандидат медицинских наук, начальник клиники пульмонологии Главного военного клинического госпиталя МО Украины.
— Какие препараты производства КМП вы использовали в своей практике?
— По мере освоения предприятием выпуска антибиотиков цефалоспоринового ряда, других групп антибактериальных препаратов мы накапливали опыт их клинического применения, в частности путем проведения клинических испытаний. К таким препаратам относится ЦЕФТРИАКСОН-КМП. Среди цефалоспоринов III поколения этот препарат является средством выбора номер один при лечении тяжелой внебольничной инфекции нижних дыхательных путей. Что касается внутрибольничной инфекции, в особенности Pseudomonas aeruginosa (синегнойной палочки), то в арсенале КМП есть препарат, воздействующий и на этот микроорганизм: ЦЕФТАЗИДИМ-КМП. Результаты клинического исследования, в котором изучали эффективность применения ЦЕФТАЗИДИМА-КМП при лечении только тяжелых внутригоспитальных инфекций (основное показание к применению препарата — внутрибольничные инфекции, которые вызваны Pseudomonas aeruginosa, или клинически обоснованное предположение о наличии этого возбудителя) в очередной раз подтвердили его высокую эффективность.
— Известно, что чем дольше применяют антибиотики, тем выше вероятность развития резистентности. Насколько актуальна проблема антибиотикорезистентности в Украине?
— Категории больных, у которых развивается резистентность к тем или иным антибиотикам, существуют во всех странах. В пульмонологии принято выделять так называемые модифицирующие факторы, которые значительно повышают вероятность того, что этиологическим фактором, вызвавшим заболевание у данного пациента, является резистентная микрофлора, вырабатывающая b-лактамазы:
-
сопутствующие заболевания (сахарный диабет, хронические обструктивные заболевания легких, сердечная недостаточность, почечная и печеночная недостаточность, активные злокачественные заболевания);
-
возраст пациента (55 лет и старше);
-
применение антибиотиков или пребывание в стационаре незадолго до назначения антибактериальной терапии из-за высокой вероятности для пациента стать носителем резистентного штамма;
-
курение и злоупотребление алкоголем.
Поэтому, когда мы говорим о применении высокоэффективных антибиотиков широкого спектра действия, например о защищенных пенициллинах, одним из которых является АМПИСУЛЬБИН-КМП, то необходимо четко определить категорию пациентов, у которых вероятность развития резистентности (за счет выработки b-лактамаз) высока и для которых эти препараты будут наиболее подходящими. Ведь в случае назначения неэффективного антибиотика врач оставляет больного один на один с инфекцией.
В связи с этим у таких больных назначение незащищенных пенициллинов, например ампициллина или амоксициллина, может оказаться неэффективным. Для украинских пульмонологов выходом из положения стало появление АМПИСУЛЬБИНА-КМП (ампициллин с сульбактамом), который относится к препаратам выбора при тяжелых внебольничных инфекциях у лиц с модифицирующими факторами риска и у пациентов с внутригоспитальными инфекциями нижних дыхательных путей. Такая терапия особенно актуальна для больных, которые находятся в хирургическом стационаре по поводу заболеваний органов брюшной полости и после хирургических вмешательств на органах пищеварительного тракта. В таких ситуациях роль резистентной микрофлоры в течении заболевания достаточно высока, поскольку велика вероятность присоединения анаэробов, которые в большинстве случаев вырабатывает b-лактамазы. Опыт применения АМПИСУЛЬБИНА-КМП в нашей клинике свидетельствует о хорошем профиле его безопасности, надежности и высокой клинической эффективности. Немаловажным является и тот факт, что бюджетная организация, к которой относится Главный военный клинический госпиталь МО Украины, при необходимости использования этого препарата не испытывает значительных экономических затруднений.
Максим Плошенко
Фото Евгения Кривши
* Продолжение в следующих номерах «Еженедельника АПТЕКА».
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим