Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я Українивід 11.12.2002 р. № 3930/07-16

На Ваш запит стосовно можливості реалізації препаратів Натураль зубна паста з ароматом зимової свіжості серії 5687 та Натураль зубна паста з ароматом м’яти серії 5625, виробництва фірми «Спрінгбрук Натурал Продактс», США, номер серії, дата виробництва та термін придатності яких на вторинній і первинній упаковках нанесені за допомогою стікера, повідомляємо про наступне.

Згідно з вимогами до маркування лікарських засобів, вся інформація, яка наноситься на пакування, повинна бути забезпечена чітким і контрастним друком. Особливо це стосується маркування на упаковці, особливо на первинній, серії, дати її виготовлення та терміну придатності препарату. Тому що серія препарату означає, що продукт виготовлений в єдиному виробничому циклі з певної кількості сировини і є однорідним.

Враховуючи, що на упаковках, в тому числі на первинних (тубах), зазначених вище препаратів серії, дати виготовлення та термін придатності не зазначені методом друку (або методом тиснення), Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України не вважає можливим дозволити їх реалізацію в Україні.