Щодо процедури реєстрації цін на ліки

Status objectivus

Недосконалість процедури реєстрації цін загрожує обмеженням доступу громадян до лікарських засобів.Через недосконалість процедури реєстрації оптово-відпускних цін на лікарські засоби в Україні склалася критична ситуація з доступом до препаратів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть закуповувати заклади охорони здоров’я. Результатом недосконалості процедури є той факт, що строки реєстрації цін в окремих випадках затягнулися на місяці. У багатьох випадках заявники отримували безпідставні відмови в реєстрації цін, через що на сьогодні в Україні зареєстровано ціни лише приблизно на 10% від необхідної кількості ліків.

Фактично з 2 квітня поточного року всі лікувально-профілактичні заклади суттєво обмежені у виборі препаратів, які вони можуть придбати за кошти місцевого чи державного бюджетів, а подекуди повністю позбавлені можливості здійснювати закупівлі препаратів для лікування пацієнтів. Станом на 6 квітня 2012 р. Міністерством охорони здоров’я внесено у відповідний Державний реєстр ціни тільки на 735 лікарських засобів (форм) із тисяч найменувань, яких потребують лікарні (відкритий Державний реєстр) і, відповідно, пацієнти. Основною і єдиною причиною такої ситуації є недосконалість процедури реєстрації оптово-відпускних цін, яка визначається Постановою Кабінету Міністрів України від 08.08.2011 р. № 932.

Ситуація є вкрай складною для головних лікарів та інших відповідальних за закупівлі осіб у лікарнях, шпиталях та поліклініках. Вони стоять перед непростим вибором — між необхідністю забезпечити своїх пацієнтів життєво необхідними препаратами та ризиком юридичної відповідальності за порушення процедури закупівель (по суті — за закупівлю ліків, ціни на які не встигло чи не змогло зареєструвати Міністерство охорони здоров’я).

Критичним є той факт, що заручниками цієї ситуації стали пацієнти — вони або не отримують належного медикаментозного забезпечення, або змушені купувати необхідні препарати за власні кошти. Така ситуація також унеможливлює й забезпечення безкоштовного чи пільгового відпуску лікарських засобів населенню через аптеки. Аптеки не матимуть змоги продавати ліки за пільговими рецептами, оскільки без зареєстрованої ціни на препарат аптека ризикує порушити законодавчі обмеження щодо націнок на такі ліки, оскільки невизначеним залишається питання щодо можливості застосування роздрібної націнки на зареєстровану ціну. Водночас порушення визначених законодавством обмежень граничних націнок загрожує аптекам втратою ліцензії.

Пропозиції щодо вирішення проблеми

Американська торговельна палата в Украї­ні, Асоціація виробників інноваційних ліків «АПРаД», Асоціація представників міжнародних фармацевтичних  виробників «AIPM Ukraine» та Всеукраїнська громадська організація «Аптечна професійна асоціація України» неодноразово зверталися до представників влади та Міністерства охорони здоров’я з пропозиціями щодо вдосконалення процедури реєстрації ліків, зокрема, щодо прозорості процедури та чіткого дотримання строків розгляду документів щодо реєстрації цін. На даний момент критично важливим є невідкладне відтермінування заборони закупівель ліків, ціни на які не зареєстровані, до того моменту, коли Міністерство охорони здоров’я зможе забезпечити діючий на практиці порядок здійс­нення реєстрації цін. Такий крок розблокує критичну ситуацію із закупівлями препаратів і дозволить лікувальним закладам нормально функціонувати, а їх пацієнтам — отримувати необхідне лікування.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!